Неомагб6

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

NeomagB6, 100 мг Mg + 10 мг, таблетки

Магній цитрат + Піридоксин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 30 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат NeomagB6 і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату NeomagB6
• 3. Як приймати препарат NeomagB6
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат NeomagB6
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат NeomagB6 і для чого він використовується

Препарат NeomagB6 містить дві активні речовини: магній і вітамін Б (піридоксин гідрохлорид). Препарат補лює дефіцит магнію, а вітамін Б збільшує його всмоктування в організмі.
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів.
Магній відіграє важливу роль у процесі скорочення м'язів серця, впливає на стан збудливості нервово-м'язової.
Дефіцит магнію може спричинити порушення в м'язовій і центральній нервовій системах. Вітамін Б збільшує всмоктування магнію з травного тракту на 20-40%.
Препарат призначений для використання у разі дефіциту магнію.
Виступання наведених нижче симптомів може вказувати на дефіцит магнію:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий тривожний стан, неспокій, тимчасове відчуття втоми, сонливість, порушення сну легкого ступеня;
• тривожні симптоми, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушення серцевої діяльності);
• спазми м'язів, оніміння, тремор повік.

Більшість цих симптомів дефіциту магнію можна полегшити за допомогою препарату. Препарат слід використовувати після виключення інших причин цих симптомів, ніж дефіцит магнію, а також у ситуації, коли не можна досягти покращення або збільшити供應 магнію за допомогою відповідної дієти.
Якщо через 30 днів прийому препарату NeomagB6 не відбулося покращення, продовження лікування не рекомендується.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату NeomagB6

Коли не приймати препарат NeomagB6

• якщо пацієнт має алергію на магній цитрат, піридоксин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (наведених в пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.);
• якщо пацієнт одночасно приймає леводопу (препарат, який використовується при хворобі Паркінсона);
• якщо в пацієнта виявлено гіпермагніємію (збільшене вміст магнію в крові);
• якщо в пацієнта виявлено блокаду міжпередсердної та шлуночкової;
• якщо в пацієнта виявлено захворювання, яке називається міастенія гравіс(набуте, хронічне захворювання, яке характеризується швидким втомленням і слабкістю м'язів скелета);
• у дітей віком до 6 років (з масою тіла менше 21 кг).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату NeomagB6 слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта виявлено одночасний дефіцит магнію і кальцію, спочатку слід補λεί дефіцит магнію.
• Якщо в пацієнта виявлено важкий дефіцит магнію та порушення всмоктування, лікування слід починати з внутрішньовенного введення магнію.
• Якщо пацієнт має помірну ниркову недостатність, слід бути особливо обережним через ризик підвищення вмісту магнію в крові.

Прийом препарату в дозі вищій, ніж рекомендована, може спричинити діарею.
Тривале використання магнію може привести до збільшення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів з контрольованим споживанням калію та зниженою функцією нирок.
При тривалому прийомі високих доз препарату (що стосується вітаміну Б) можуть виникнути проблеми з боку нервів, такі як оніміння (див. пункт 3: «Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату NeomagB6»).

Діти

Препарату не слід приймати у дітей віком до 6 років (з масою тіла менше 21 кг).

Препарат NeomagB6 та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть спричинити дефіцит магнію та (або) вітаміну Б через збільшення їх виведення з організму або зниження всмоктування:

• амфотеріцин Б (препарат, який використовується при лікуванні важких системних грибкових інфекцій);
• бісфосфонати (препарати, які використовуються при лікуванні остеопорозу);
• ізоніазид, циклосерин (препарати, які використовуються при лікуванні туберкульозу);
• пеніциламін (препарат, який використовується при лікуванні ревматоїдного артриту та інтоксикацій важкими металами);
• циклоспорин А, рапаміцин (препарати, які використовуються при трансплантації);
• мочогінні препарати (наприклад, тіазиди або фуросемід);
• цісплатин, цетуксимаб або ерлотиніб (препарати, які використовуються при лікуванні пухлин);
• інгібітори протонної помпи (препарати, які використовуються при лікуванні рефлюксу, такі як пантопразол або омепразол);
• фоскарнет (препарат, який використовується при лікуванні вірусних інфекцій);
• пентамідин (препарат, який використовується при лікуванні інфекцій, спричинених паразитами, або інфекцій легень);
• гідралазин (препарат, який використовується при зниженні артеріального тиску);
• фосфати, сполуки заліза або солі кальцію;
• препарати контрацепції;
• препарати, які використовуються для лікування запорів;
• антібіотики аміноглікозидові (гентаміцин, тобраміцин);
• інгібітори полімерази вірусів ДНК.

Антібіотики групи хінолонів (такі як ципрофлоксацин) слід приймати не менше ніж за 2 години до прийому препарату NeomagB6 або за 6 годин після його прийому.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає леводопу (препарат, який використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), оскільки вітамін Б може гальмувати його дію.
Не слід приймати одночасно препарати, які містять магній, та деякі антібіотики (фторхінолони - левофлоксацин, тетрацикліни) або препарати, які використовуються при лікуванні остеопорозу (бісфосфонати), оскільки магній може знижувати їх всмоктування з травного тракту.
Слід зберігати не менше 2-3 годин між прийомом цих препаратів та прийомом препарату NeomagB6.
Одночасне використання препаратів магнію з вуглекислим літієм, препаратами, які зберігають калію (такими як амілорид і спіронолактон), або з іншими препаратами, які містять магній, такими як препарати, які використовуються для лікування запорів, або препарати, які нейтралізують шлунковий сок, може збільшувати ризик гіпермагніємії та отруєння магнієм. Ризик особливо високий у осіб з нирковою недостатністю.

Препарат NeomagB6 з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи великою кількістю води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Вагітність
Препарат можна використовувати під час вагітності лише після консультації з лікарем. Клінічні дослідження не виявили шкідливого впливу магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат можна використовувати під час годування грудьми лише після консультації з лікарем. Рекомендується, щоб доза вітаміну Б не перевищувала 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження вітаміну Б показують вплив на фертильність чоловіків. Однак такий ефект спостерігається лише при дуже високих дозах. Безпека препарату NeomagB6 дуже висока через низький вміст вітаміну Б.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат NeomagB6 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат NeomagB6 містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як приймати препарат NeomagB6

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.

Рекомендована доза становить

• Дорослі та підлітки віком 14 років і старші (з масою тіла більше чи рівною 40 кг): 3-4 таблетки на добу, у 2-3 роздільних дозах, приймаються під час їжі.
• Діти віком 6 років і старші (з масою тіла більше чи рівною 21 кг) та підлітки:

Прийом у дітей

Препарату не слід приймати у дітей віком до 6 років (з масою тіла менше 21 кг).
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
У разі відчуття, що дія препарату NeomagB6 є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату NeomagB6

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, прийнятого перорально, не призводить до токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм, яке проявляється:
нудотою, блювотою, червоним кольором обличчя, затримкою сечі, непрохідністю кишечника, зниженням артеріального тиску, сонливістю, відсутністю рефлексів (при неврологічному обстеженні), порушенням роботи серця (повним блоком серця), паралічем, депресією дихання та синдромом безмочі.
Тривале прийняття високих доз вітаміну Б (кілька місяців, а в деяких випадках навіть років) може призвести до пошкодження нервів чуття.
Симптоми можуть включати: оніміння, зниження чуття в руках і ногах, а також зростаючі проблеми з координацією рухів (атаксія чуття). Пошкодження нервів зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату.

Пропуск прийому препарату NeomagB6

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки чи приймати дві дози в короткому інтервалі часу.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час прийому препарату NeomagB6 можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• болі в животі, розріджений стул або діарея на початку лікування (ці симптоми є безпечними і тимчасовими);

• червоний колір шкіри.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат NeomagB6

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після слів «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання цього препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат NeomagB6

• Активними речовинами препарату є: іони магнію (у вигляді магній цитрату) та піридоксин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 100 мг іонів магнію у вигляді магній цитрату та 10 мг піридоксин гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза, макрогол 6000, магній стеарин.

Як виглядає препарат NeomagB6 та що містить упаковка

NeomagB6 - це таблетки овальні, двовипуклі, білого або майже білого кольору з лінією поділу на одному боці, розмірами 17,0 мм х 8,5 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її перелом, для полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
Упаковка препарату містить 60, 90, 105 або 108 таблеток, упакованих у блистерну упаковку PVDC/PE/PVC/Алюмінієву в паперовій пачці.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел.: +48 42 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: