Маглек Б6 Форте

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Маглек Б6 Форте, 100 мг іонів магнію Mg + 10 мг, покриті таблетки

Магній цитрат + Пірідоксин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Маглек Б6 Форте і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Маглек Б6 Форте
• 3. Як застосовувати препарат Маглек Б6 Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Маглек Б6 Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Маглек Б6 Форте і для чого його застосовують

Маглек Б6 Форте містить іони магнію та хлорид пірідоксину (вітамін Б6).
Препарат補лює дефіцит магнію в організмі.
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів.
Магній відіграє важливу роль у процесі скорочення м'язів серця, впливає на стан збудливості нервово-м'язової.
Магній всмоктується тільки частково з травного тракту, в основному в тонкому кишечнику, при цьому ступінь всмоктування залежить від його вмісту в харчових продуктах. Дефіцит магнію може спричинити порушення в м'язовій і центральній нервовій системі. Вітамін Б6 збільшує всмоктування магнію з травного тракту на 20-40%.
Маглек Б6 Форте рекомендований для лікування та профілактики дефіциту магнію.
Виступання нижче перелічених симптомів може вказувати на дефіцит магнію:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий страх, тривога, тимчасове відчуття втоми, сонливість, порушення сну в незначному ступені;
• симптоми страху, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушень серця);
• спазми м'язів, оніміння, тремор повік.

Доповнення магнію може полегшити вищезазначені симптоми.
Продукт слід застосовувати після виключення інших причин симптомів, ніж дефіцит магнію, а також коли досягнення покращення або збільшення供應 магнію не є можливим через застосування правильної дієти.
У разі відсутності покращення після місяця застосування препарату Маглек Б6 Форте продовження лікування не рекомендується.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Маглек Б6 Форте

Коли не застосовувати препарат Маглек Б6 Форте:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається гостра ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв);< li>
• якщо пацієнт одночасно застосовує леводопу;
• якщо в пацієнта встановлено гіпермагніємію;
• якщо в пацієнта встановлено значне артеріальне гіпотензія;
• якщо в пацієнта встановлено блокаду міжпередсердного та коміркового;
• якщо в пацієнта встановлено захворювання, зване Міастенія гравіс(набуте, хронічне захворювання, яке характеризується швидким втомою та слабкістю м'язів скелета).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Маглек Б6 Форте слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі поєднаного дефіциту магнію та кальцію спочатку слід вирівняти дефіцит магнію.
У разі важкого дефіциту магнію та порушень всмоктування лікування слід починати під контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
Тривале застосування високих доз магнію може сприяти розвитку каріозу.
Препарат, що вводиться в дозі вищій за рекомендовану, може спричинити діарею.
Необхідно зберігати особливу обережність у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю через ризик виникнення високого рівня магнію в крові.
У результаті тривалого застосування магнію може збільшитися концентрація калію в крові, особливо у пацієнтів з контрольованим споживанням калію та порушеною функцією нирок.
Тривале застосування пірідоксину (кілька місяців або років) може спричинити порушення чутливих нервів. Симптоми включають: оніміння та порушення відчуття положення, оніміння в руках та ногах, а також поступово прогресуючі порушення координації рухів. У більшості випадків симптоми зникають після припинення застосування пірідоксину.
Діти та підлітки
Маглек Б6 Форте застосовується у осіб дорослих та дітей у віці 6 років або старших.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Маглек Б6 Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть спричиняти дефіцит магнію та (або) вітаміну Б6 через збільшення їх виведення з організму або порушення всмоктування:

• амфотерична Б (препарат, що застосовується для лікування важких системних грибкових інфекцій),
• ізоніазид, циклосерин (препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу),
• бісфосфонати (препарати, що застосовуються для лікування остеопорозу),
• мочогінні препарати (наприклад, тіязиди або фуросемід),
• цісплатин, цетуксимаб або ерлотиніб (препарати, що застосовуються для лікування пухлин),
• циклоспорин А, рапаміцин (препарати, що застосовуються в трансплантації),
• пеніциламін (препарат, що застосовується для лікування ревматоїдного артриту та отруєнь важкими металами),
• інгібітори протонної помпи (препарати, що застосовуються для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, такі як пантопразол чи омеپرазол),
• фоскарнет (препарат, що застосовується для лікування вірусних інфекцій),
• пентамідин (препарат, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених паразитами, або інфекцій легенів),
• гідралазин (препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску),
• фосфати, сполуки заліза, цинку або солі кальцію,
• препарати контрацепції,
• препарати, що спричинюють розрідження стулки,
• антібіотики аміноглікозиди,
• інгібітори полімерази вірусів ДНК.

У разі застосування цих препаратів може бути необхідне індивідуальне дозування препарату Маглек Б6 Форте.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає леводопу (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вітамін Б6 може гальмувати його дію. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевту, якщо пацієнт приймає фенобарбітал і фенітоїн (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії), оскільки вітамін Б6 може знижувати концентрацію цих препаратів у крові.
Не рекомендується застосування вітаміну Б6 з цисплатином та алтретаміном (препарати, що застосовуються для лікування пухлин). Терápія цими препаратами може бути менш ефективною.
Не слід приймати одночасно препарати, що містять магній, та деякі антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) чи препарати, що застосовуються для лікування остеопорозу (так звані бісфосфонати), оскільки магній може знижувати їх всмоктування з травного тракту. Необхідно зберігати не менше 2-3 годинний інтервал між прийняттям цих препаратів та застосуванням препарату Маглек Б6 Форте.
При одночасному застосуванні препаратів магнію з вуглекислим літієм, препаратами, що зберігають калію (такими як амілорид та спіронолактон), або з іншими препаратами, що містять магній (такими як препарати, що спричинюють розрідження стулки, препарати, що нейтралізують шлунковий сік), існує ризик виникнення гіпермагніємії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо підвищується у осіб з нирковою недостатністю.
Препарати, що містять магній, слід приймати за 3-4 години до або після введення препаратів, таких як амінохіноліни, хінідин та її похідні, нітрофурантойн, пеніциламін, елтромбопаг, нітроксолін, щоб уникнути порушень всмоктування.
Дефіцит магнію може збільшувати ризик токсичності дигоксину. Однак одночасне прийняття магнію та дигоксину може порушувати всмоктування препарату. Необхідно зберігати інтервал часу, що становить близько 2 годин, між прийняттям магнію та дигоксину.

Маглек Б6 Форте з їжею, питтям та алкоголем

Препарат слід приймати під час їжі, запиваючи водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований під час вагітності лише після консультації з лікарем.
Дослідження не виявили шкідливої дії магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат може бути застосований під час годування грудьми лише після узгодження з лікарем.
Рекомендується, щоб жінки, що годують грудьми, приймали вітамін Б6 в дозі, що не перевищує 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження вітаміну Б6 виявили його вплив на фертильність чоловіків. Однак такий ефект спостерігається лише при дуже високих дозах. Маглек Б6 Форте містить невеликі дози вітаміну Б6.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Маглек Б6 Форте не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Маглек Б6 Форте містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Маглек Б6 Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі:
від 3 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, розділених під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків

у віці 6 років або старших (із масою тіла близько 20 кг):
від 10 до 30 мг/кг маси тіла на добу, тобто від 2 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, розділених під час їжі.
У разі відчуття, що дія препарату Маглек Б6 Форте є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Маглек Б6 Форте

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не спричиняє токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок.
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.

Пропуск прийому дози препарату Маглек Б6 Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату Маглек Б6 Форте можуть виникати наступні побічні ефекти:
Рідко(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• болі в животі
• розрідження стулки або діарея на початку лікування (зазвичай із незначним ступенем та тимчасовим)
• червоність шкіри

Бардzo рідко(можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):

• алергічні реакції

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-32-14
Факс: +38 (044) 206-32-14
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Маглек Б6 Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати блистерні упаковки в зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці: TERMІN ВАЖНОСТІ. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Маглек Б6 Форте

• Активними речовинами препарату є магній цитрат та хлорид пірідоксину (вітамін Б6).

Одна покрита таблетка містить 100 мг іонів магнію у вигляді магній цитрату (Магній цитрат) та 10 мг хлориду пірідоксину (Пірідоксин гідрохлорид).

• Інші складники: ядро таблетки: лактоза моногідрат, макрогол 6000, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна діоксид кремнію, стеаринат магнію. Покриття таблетки: полімер полівініл, вуглекислий кальцій (Е 170), макрогол 4000, тальк.

Як виглядає препарат Маглек Б6 Форте та що містить упаковка

Обопільно опуклі, овальні, білі або майже білі покриті таблетки з допустимою присутністю темніших плям та з виписаним написом «Mg FORTE» по одній стороні, довжиною 17,2 ± 1 мм та шириною 10,2 ± 0,6 мм.
Упаковка містить 30, 60, 90 або 120 покритих таблеток препарату Маглек Б6 Форте, упакованих у блистерні упаковки PVC/PVDC/Алюмінієві у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за випуск, та виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Лек-ам"
вул. Острійківщина, 14А
08161, с. Княжичі
Тел.: +38 (044) 592-45-45

Дата останньої актуалізації інструкції: