Магнефар Б6 Біо

Укладена інформація для пацієнта

Магнефар Б Біо, 60 мг + 6,06 мг, покриті таблетки

Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг, покриті таблетки

Цитрат магнію + Гідрохлорид пірідоксину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації для пацієнта, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або ви відчуваєте себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації для пацієнта

• 1. Що таке препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте і для чого вони призначені
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте
• 3. Як використовувати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте і для чого вони призначені

Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте містять іони магнію та гідрохлорид пірідоксину (вітамін Б6).
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів. Відіграє важливу роль у процесі скорочення м'язів серця та впливає на стан збудливості нервово-м'язової системи.
Магній всмоктується тільки частково з травного тракту, в основному в тонкому кишечнику, при цьому ступінь всмоктування залежить від вмісту в харчових продуктах. Дефіцит магнію може спричинити порушення з боку м'язової та центральної нервової системи.
Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте рекомендовані для лікування та профілактики дефіциту магнію.
На дефіцит магнію може вказувати виникнення наступних симптомів:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий страх, тривога, тимчасове відчуття втоми, сонливість, порушення сну легкого ступеня;
• симптоми страху, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушень серця);
• спазми м'язів, оніміння, тремор повік.

Укомплектування магнію може пом'якшити вище згадані симптоми дефіциту. У разі відсутності покращення після місяця використання препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте продовження лікування не рекомендується.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

Коли не використовувати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте:

• якщо пацієнт має алергію на цитрат магнію, гідрохлорид пірідоксину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта встановлено гіпермагніємію (збільшена концентрація магнію в крові);
• якщо у пацієнта виникла гостра ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв.);< li>
• якщо у пацієнта встановлено значне артеріальне гіпотензивне захворювання;
• якщо у пацієнта встановлено атриовентрикулярний блок;
• якщо у пацієнта встановлено захворювання, зване міастенія гравіс(набуте, хронічне захворювання, характеризується швидким втомленням і слабкістю м'язів скелета).

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі поєднаного дефіциту магнію та кальцію спочатку слід виправити дефіцит магнію.
У разі важкого дефіциту магнію та порушень всмоктування лікування слід розпочинати під контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
Тривале використання високих доз магнію може призвести до розвитку каріозу.
Препарат, введений у дозі вищій за рекомендовану, може спричинити діарею.
Застосування препарату у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю потребує особливої обережності через ризик виникнення високої концентрації магнію в крові.
У результаті тривалого використання магнію може збільшитися концентрація калію в крові, особливо у пацієнтів з контрольованим споживанням калію та зниженою функцією нирок.
Тривале використання пірідоксину (кілька місяців або років) може спричинити порушення чутливих нервів. Симптоми включають: оніміння та порушення відчуття положення, поколювання в руках та ногах, а також поступове погіршення координації рухів. У більшості випадків симптоми зникають після припинення використання пірідоксину.
Якщо виникнуть побічні ефекти, слід тимчасово, до зникнення симптомів, припинити використання препарату або зменшити дозу.
Діти та підлітки
Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте застосовуються у дорослих та дітей віком 6 років або старших.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть спричинити дефіцит магнію та/або вітаміну Б6 через збільшення їх виведення з організму або зниження всмоктування:

• деякі антибіотики (цісплатин, циклоспорин А, рифампіцин, амфотеріцин Б, пеніциламін, ізоніазид, циклосерин);
• бісфосфонати (препарати, що застосовуються для лікування остеопорозу);
• мочогінні препарати (наприклад, тіазиди або фуросемід);
• цетуксимаб або ерлотиніб (препарати, що застосовуються для лікування пухлин);
• інгібітори протонної помпи (препарати, що застосовуються для лікування рефлюксу, такі як пантопразол або омепразол);
• фоскарнет (противірусний препарат);
• пентамідин (препарат, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених паразитами, або інфекцій легень);
• гідралазин (препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску);
• фосфати, з'єднання заліза або солі кальцію;
• засоби контрацепції;
• препарати, що застосовуються для лікування запорів. У разі застосування цих препаратів може бути необхідне індивідуальне дозування препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте леводопу (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вітамін Б6 може гальмувати його дію.
Не слід приймати одночасно препарати, що містять магній, та деякі антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) або препарати, що застосовуються для лікування остеопорозу (бісфосфонати), оскільки магній може знижувати їх всмоктування з травного тракту. Слід зберігати інтервал не менше 2-3 годин між прийомом цих препаратів та застосуванням препаратів Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте.
При одночасному застосуванні препаратів магнію з вугляком літію, препаратами, що зберігають калію (такими як амілорид та спіронолактон), або з іншими препаратами, що містять магній (такими як препарати, що застосовуються для лікування запорів, препарати, що нейтралізують шлунковий сок), існує ризик виникнення гіпермагніємії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо підвищується у осіб з нирковою недостатністю.

Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте з їжею, питтям та алкоголем

Препарат слід приймати під час їжі та запивати великою кількістю води (одна склянка).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, припускаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований під час вагітності тільки після консультації з лікарем.
Дослідження не виявили шкідливого впливу магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат може бути застосований під час годування грудьми тільки після консультації з лікарем.
Рекомендується, щоб під час годування грудьми доза вітаміну Б6 не перевищувала 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження вітаміну Б6 виявили його вплив на фертильність у чоловіків. Однак такий ефект спостерігається тільки при дуже високих дозах. Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте містять невеликі дози вітаміну Б6.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте містять натрій

Препарати містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто препарати вважаються «безнатрієвими».

3. Як застосовувати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

Ці препарати завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування при лікуванні дефіциту магнію

Магнефар Б Біо
Дорослі:
від 5 до 6 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, поділених під час їжі.
Діти та підлітки:
У дітей рекомендації щодо дозування наступні:
Не слід застосовувати препарат у дітей віком нижче 6 років та масою тіла нижче 20 кг.
Магнефар Б Форте
Дорослі:
від 3 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, поділених під час їжі.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання.
Діти та підлітки:
У дітей рекомендації щодо дозування наступні:

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не призводить до токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.

Пропуск застосування препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих препаратів зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, ці препарати можуть спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте можуть виникати наступні побічні ефекти:

Рідко:болі в животі, розлад шлунку або діарея на початку лікування (зазвичай легкого ступеня та тимчасові); червоність шкіри.
Дуже рідко:алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містять препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

• Активними речовинами препаратів є магнієвий цитрат та гідрохлорид пірідоксину (вітамін Б6).

Магнефар Б Біо, 60 мг + 6,06 мг
Одна покрита таблетка містить 60 мг іонів магнію у вигляді магнієвого цитрату (Магнію цитрас) та 6,06 мг гідрохлориду пірідоксину (Пірідоксину гідрохлорид).
Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг
Одна покрита таблетка містить 100 мг іонів магнію у вигляді магнієвого цитрату (Магнію цитрас) та 10,10 мг гідрохлориду пірідоксину (Пірідоксину гідрохлорид).

• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття таблетки: полімер полівінілового спирту, тальк, діоксид титану (Е 171), гліцерил монокапринат (тип 1), лаурилсульфат натрію.

Як виглядають препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте та що містить упаковка

Магнефар Б Біо:
Покриті таблетки подовженої форми, білі, обидві сторони опуклі, довжина 16,5 мм ± 0,3 мм та ширина 8,0 мм ± 0,2 мм.
Магнефар Б Форте:
Покриті таблетки подовженої форми, білі, обидві сторони опуклі, довжина 19,3 мм ± 0,3 мм та ширина 8,8 мм ± 0,3 мм, з одностороннім поперечним надрізом.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінію, розміщені разом з інформацією для пацієнта в паперовій коробці. Розміри упаковок:
Магнефар Б Біо
10, 30, 50, 60, 90 або 120 покритих таблеток
Магнефар Б Форте
10, 30, 50, 60, 90 або 120 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ТОВ
вул. Павла Чубинського, 5
02000, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44
biofarm@biofarm.ua

Дата останньої актуалізації інформації: 27.10.2023