Магнефар Б6 Форте

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Магнефар Б Біо, 60 мг + 6,06 мг, покриті таблетки

Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг, покриті таблетки

Цитрат магнію + Гідрохлорид пірідоксину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте і для чого вони застосовуються
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте
• 3. Як застосовувати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте і для чого вони застосовуються

Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте містять іони магнію та гідрохлорид пірідоксину (вітамін Б6).
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів. Відіграє важливу роль у процесі скорочення м'язів серця та впливає на стан збудливості нервово-м'язової системи.
Магній всмоктується тільки частково з травного тракту, в основному в тонкому кишечнику, при цьому ступінь всмоктування залежить від вмісту в харчових продуктах. Дефіцит магнію може спричинити порушення з боку м'язової та центральної нервової системи.
Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте рекомендовані для лікування та профілактики дефіциту магнію.
На дефіцит магнію може вказувати виникнення наведених нижче симптомів:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий тривога, неспокій, тимчасове відчуття втоми, сонливість, порушення сну легкого ступеня;
• симптоми тривоги, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушень серця);
• м'язові спазми, оніміння, тремор повік.

Укомплектування магнію може полегшити вищеозначені симптоми дефіциту. У разі відсутності покращення після місяця застосування препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте продовження лікування не рекомендується.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

Коли не застосовувати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте:

• якщо пацієнт має алергію на цитрат магнію, гідрохлорид пірідоксину або будь-який з інших складників цього препарату (наведених у пункті 6);
• якщо у пацієнта встановлено гіпермагніємію (збільшене вміст магнію в крові);
• якщо у пацієнта спостерігається гостра ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв.);< li>
• якщо у пацієнта встановлено значне артеріальне гіпотензія;
• якщо у пацієнта встановлено атриовентрикулярний блок;
• якщо у пацієнта встановлено захворювання, зване міастенія гравіс(набуте, хронічне захворювання, характеризується швидким втомою та слабкістю м'язів скелета).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі поєднаного дефіциту магнію та кальцію спочатку слід укомплектувати дефіцит магнію.
У разі важкого дефіциту магнію та порушень всмоктування лікування слід починати під контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
Тривале застосування високих доз магнію може призвести до розвитку карієсу.
Препарат, що вводиться в дозі вищій за рекомендовану, може спричинити діарею.
Необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, через ризик виникнення високого вмісту магнію в крові.
Унаслідок тривалого застосування магнію може збільшитися вміст калію в крові, особливо у пацієнтів з контрольованим споживанням калію та порушеною функцією нирок.
Тривале застосування пірідоксину (кілька місяців або років) може спричинити порушення чутливих нервів. Симптоми включають: оніміння та порушення відчуття положення, поколювання в руках та ногах, а також поступове погіршення координації рухів. У більшості випадків симптоми зникають після припинення застосування пірідоксину.
Якщо виникнуть побічні ефекти, слід тимчасово, до зникнення симптомів, припинити застосування препарату або зменшити дозу.
Діти та підлітки
Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте застосовуються у дорослих та дітей у віці 6 років або старших.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки вони можуть спричинити дефіцит магнію та (або) вітаміну Б6 через збільшення їх виведення з організму або порушення всмоктування:

• певні антибіотики (цісплатин, циклоспорин А, рифампіцин, амфотеріцин Б, пеніциламін, ізоніазид, циклосерин);
• бісфосфонати (препарати, що застосовуються для лікування остеопорози);
• мочогінні препарати (наприклад, тіазиди або фуросемід);
• цетуксимаб або ерлотиніб (препарати, що застосовуються для лікування пухлин);
• інгібітори протонної помпи (препарати, що застосовуються для лікування рефлюксу, такі як пантопразол або омепразол);
• фоскарнет (противірусний препарат);
• пентамідин (препарат, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених паразитами або пухлин);
• гідралазин (препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску);
• фосфати, сполуки заліза або солі кальцію;
• засоби контрацепції;
• препарати, що застосовуються для лікування запорів. У разі застосування цих препаратів може бути необхідне індивідуальне дозування препарату Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає леводопу (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вітамін Б6 може гальмувати його дію.
Не слід приймати одночасно препарати, що містять магній, та певні антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) або препарати, що застосовуються для лікування остеопорози (бісфосфонати), оскільки магній може зменшувати їх всмоктування з травного тракту. Необхідно дотримуватися інтервалу не менше 2-3 годин між прийомом цих препаратів та застосуванням препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте.
При одночасному застосуванні препаратів магнію з вуглекислим літієм, препаратами, що зберігають калію (такими як амілорид та спіронолактон), або з іншими препаратами, що містять магній (такими як препарати, що застосовуються для лікування запорів, препарати, що нейтралізують шлунковий сік), існує ризик виникнення гіпермагніємії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо підвищується у осіб з нирковою недостатністю.

Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте з їжею, питтям та алкоголем

Препарат слід приймати під час їжі та запивати великою кількістю води (одна склянка).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат може бути застосований під час вагітності тільки після консультації з лікарем.
Дослідження не виявили шкідливої дії магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Препарат може бути застосований під час годування грудьми тільки після консультації з лікарем.
Рекомендується, щоб під час годування грудьми доза вітаміну Б6 не перевищувала 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження пірідоксину виявили його вплив на фертильність у чоловіків. Однак такий ефект спостерігається тільки при дуже високих дозах. Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте містять невеликі дози пірідоксину.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте містять натрій

Препарати містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто препарати вважаються «безнатрієвими».

3. Як застосовувати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

Ці препарати завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування при лікуванні дефіциту магнію

Магнефар Б Біо
Дорослі:
від 5 до 6 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, розділених за добу, під час їжі.
Діти та підлітки:
У дітей рекомендації щодо дозування наступні:
Не слід застосовувати препарат у дітей у віці нижче 6 років та з масою тіла нижче 20 кг.
Магнефар Б Форте
Дорослі:
від 3 до 4 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, розділених за добу, під час їжі.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для легшого проковтування.
Діти та підлітки:
У дітей рекомендації щодо дозування наступні:

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не призводить до токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.

Пропуск застосування препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Магнефар Б Біо або Магнефар Б Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих препаратів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, ці препарати можуть спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Під час застосування препаратів Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте можуть виникати наступні побічні ефекти:

Рідко:болі в животі, розлад шлунку або діарея на початку лікування (зазвичай легкого ступеня та тимчасові); червонівання шкіри.
Дуже рідко:алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містять препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте

• Активними речовинами препаратів є магній цитрат і гідрохлорид пірідоксину (вітамін Б6).

Магнефар Б Біо, 60 мг + 6,06 мг
Одна покрита таблетка містить 60 мг іонів магнію у вигляді магній цитрату (Магнію цитрас) та 6,06 мг гідрохлориду пірідоксину (Пірідоксину гідрохлорид).
Магнефар Б Форте, 100 мг + 10,10 мг
Одна покрита таблетка містить 100 мг іонів магнію у вигляді магній цитрату (Магнію цитрас) та 10,10 мг гідрохлориду пірідоксину (Пірідоксину гідрохлорид).

• Інші складники: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття таблетки: полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е 171), монокаприлін гліцерилу (тип 1), лаурилсульфат натрію.

Як виглядають препарати Магнефар Б Біо та Магнефар Б Форте та що містить упаковка

Магнефар Б Біо:
Покриті таблетки подовженої форми, білі, обидві сторони опуклі, довжина 16,5 мм ± 0,3 мм та ширина 8,0 мм ± 0,2 мм.
Магнефар Б Форте:
Покриті таблетки подовженої форми, білі, обидві сторони опуклі, довжина 19,3 мм ± 0,3 мм та ширина 8,8 мм ± 0,3 мм, з одностороннім поперечним поділом.
Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її розламування для легшого проковтування, а не поділ на рівні дози.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінію, розміщені разом з інструкцією для пацієнта у паперовому пачці. Розміри упаковок:
Магнефар Б Біо
10, 30, 50, 60, 90 або 120 покритих таблеток
Магнефар Б Форте
10, 30, 50, 60, 90 або 120 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ПрАТ
вул. Волинська, 60
79019, м. Львів
тел.: +38 (032) 298-71-01
факс: +38 (032) 298-71-02
biofarm@biofarm.ua

Дата останньої актуалізації інструкції: 27.10.2023