Натріум хлоратум 0,9% Кабі

Укладена інформація для користувача

Натрій хлорид 0,9% Кабі, 9 мг/мл, розчинник для виготовлення лікарських засобів для парентерального застосування

Натрій хлорид

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Натрій хлорид 0,9% Кабі та для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Натрій хлорид 0,9% Кабі
• 3. Як застосовувати Натрій хлорид 0,9% Кабі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Натрій хлорид 0,9% Кабі
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Натрій хлорид 0,9% Кабі та для чого його застосовують

Натрій хлорид 0,9% Кабі застосовується як розчинник лікарських засобів для парентерального застосування, внутрішньовенного, внутрішньом'язового або підшкірного введення, слугуючи носієм доданих лікарських засобів.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Натрій хлорид 0,9% Кабі

Коли не застосовувати лікарський засіб Натрій хлорид 0,9% Кабі:

• якщо пацієнт має алергію або встановлено у нього нетипову реакцію на хлорид натрію;
• якщо пацієнт має високий рівень натрію в крові (гіпернатремія);
• якщо пацієнт має підвищене напруження м'язів (гіпертонія);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність (серце не здатне перекачувати необхідну кількість крові);
• якщо пацієнт має порушення функції серця, печінки або нирок і якщо у нього спостерігається затор води в організмі;
• якщо пацієнт має високий тиск крові (важке гіпертонія);
• якщо пацієнт має підвищену кислотність крові (метаболічний ацидоз).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Натрій хлорид 0,9% Кабі, обговоріть це з лікарем або медсестрою.

• Після відкриття розчин потрібно негайно застосувати.
• При підшкірному введенні не слід застосовувати жодних добавок, які можуть змінити ізотонічність розчину.
• Не застосовуйте розчин, якщо він не є прозорим і містить осад.
• Під час додавання лікарського засобу до ампули потрібно переконатися у фізико-хімічній сумісності.
• Не слід додавати алкоголь до розчинів хлориду натрію.

Діти

У новонароджених може спостерігатися надто високий рівень натрію через недорозвиненість нирок. Тому повторні ін'єкції хлориду натрію можна застосувати після визначення рівня натрію в крові. Хлорид натрію слід застосовувати обережно у пацієнтів з гіпертонією, серцевою недостатністю, набряком легенів або набряком обвивних тканин, порушеннями функції нирок, станом передеякцією, з гіпералдостеронізмом, цирозом печінки та іншими захворюваннями печінки, гіперволемією, звуженням сечових шляхів, гіпопротеїнемією та іншими захворюваннями та лікуваннями (наприклад, кортикостероїдами), пов'язаними із затриманням натрію.

Натрій хлорид 0,9% Кабі та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати. Взаємодії з іншими лікарськими засобами залежать від лікарського засобу, який може бути доданий. Натрій хлорид 0,9% Кабі виявляє неузгодженість з гідрокортизоном, амфотеріцином Б, тетрациклінами, цефалотином, еритроміцином, лактобіонатом та солями літію. Лікарський засіб виявляє неузгодженість із речовинами, які не розчиняються в розчині хлориду натрію, через можливість випадіння активної речовини, а також із лікарськими засобами, які вимагають дуже кислого або дуже лужного pH для їхньої стабільності або розчинності.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. З огляду на властивості лікарського засобу, не слід очікувати його впливу на жінок під час вагітності або годування грудьми, якщо спосіб застосування правильний і під контролем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані, які б свідчили про те, що лікарський засіб може впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин .

3. Як застосовувати Натрій хлорид 0,9% Кабі

Ви повинні дотримуватися цих інструкцій, якщо лікар не призначить інакше. Натрій хлорид 0,9% Кабі слід застосовувати внутрішньовенно, внутрішньом'язово або підшкірно. Не потрібно дезінфікувати ампули перед її відкриттям. Не потрібно використовувати жодних приладів для відкриття ампули. Після відкриття ампули її вихід точно пасує до кінчика шприца (кінчик Лер), тому не потрібно використовувати голку. Інструкція з експлуатації: Відірвати одну ампули, повернувши її в протилежному напрямку до інших, не торкаючись кінчика та шиї ампули (1). Встряхнути ампули одним рухом, як показано нижче, для видалення розчину з кінчика ампули (2). Для відкриття ампули потрібно повернути її кінчик у протилежному напрямку до решти ампули до лінії відламування кінчика (3). З'єднати ампули зі шприцем типу Лер або Лер-Лок, як показано на малюнку (4).

Не потрібно використовувати голку, щоб взяти вміст ампули. Розчин не містить жодних консервантів чи бактеріцидів, тому після відкриття не застосовану ампули потрібно негайно викинути. Застосована об'єм залежить від концентрації лікарського засобу, який потрібно розчинити. Лікар проінформує про тривалість лікування цими лікарськими засобами. Якщо ви відчуваєте, що дія лікарського засобу Натрій хлорид 0,9% Кабі є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Натрій хлорид 0,9% Кабі

Якщо ви прийняли надто велику дозу лікарського засобу Натрій хлорид 0,9% Кабі, негайно повідомте про це лікаря. Через властивості цього лікарського засобу, якщо він застосовується згідно з призначенням та вводиться правильним і контрольованим способом, тоді не існує ризику отруєння. Тим не менш, надмір хлориду натрію в найважчому випадку викликає обезводнення внутрішніх органів, нудоту, блювоту, діарею, спазми в області живота, спрагу, зменшення виділення слини, сечі та поту, гарячку, гіпотонію, тахікардію, ниркову недостатність, набряк легенів, кислотоз, респіраторну недостатність, головний біль, запаморочення, дратівливість, спазми м'язів, жорсткість, кому та смерть. Якщо виникнуть симптоми отруєння, потрібно припинити введення лікарського засобу та розпочати симптоматичне лікування. У дітей кома та судоми можуть тривати через обезводнення клітин. Можуть також виникнути порушення дихання з прискореним диханням та червоним носом .У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу потрібно негайно звернутися до медичного закладу або зателефонувати до центру лікування отруєннь.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Натрій хлорид 0,9% Кабі може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають. Якщо лікарський засіб вводиться правильно, не повинні виникнути жодні побічні ефекти. Неправильне або надмірне введення розчину хлориду натрію може викликати надмірну кількість рідини, гіпернатремію, гіперхлоремію та пов'язані з ними симптоми, такі як метаболічний ацидоз, викликаний зниженням рівня бікарбонатів, та виникнення набряку. Надмір хлориду натрію може бути причиною виникнення нудоти, блювоти та головного болю. Побічні ефекти також можуть бути пов'язані з доданими лікарськими засобами.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Натрій хлорид 0,9% Кабі

Лікарський засіб зберігайте в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін зберігання після першого відкриття: потрібно застосувати негайно.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Натрій хлорид 0,9% Кабі

• Активною речовиною лікарського засобу є хлорид натрію. 100 мл розчину містить 0,9 г хлориду натрію.
• Інші складові частини: вода для ін'єкцій, соляна кислота 25% та гідроксид натрію.

100 мл містить:
Електроліти
ммоль/л
мЕкв/л
Хлорид натрію
0,9 г
Na
154
154
Cl
154
154
Вода для ін'єкцій q.s.
до 100 мл
Осмолярність розчину становить 308 мОсм/л.

Як виглядає Натрій хлорид 0,9% Кабі та що містить упаковка

Натрій хлорид 0,9% Кабі, розчинник для виготовлення лікарських засобів для парентерального застосування, є прозорим і безбарвним розчином, вільним або майже вільним від твердих частинок. Натрій хлорид 0,9% Кабі доступний у наступних розмірах упаковок: 20 ампул по 5 мл, 50 ампул по 5 мл, 20 ампул по 10 мл, 50 ампул по 10 мл, 20 ампул по 20 мл. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Фресеній Кабі Польща Сп. з о.о.
Алея Єрусалимська 134
02-305 Варшава

Виробник

ФРЕСЕНІЙ КАБІ ІСПАНІЯ С.А.
Марина 16–18, планта 17 Торре Мапфре
08005 Барселона
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації зверніться до відповідального суб'єкта:
Фресеній Кабі Польща Сп. з о.о.
Алея Єрусалимська 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Натрій хлорид 0,9% Фресеній Кабі розчинник для парентерального застосування
Чехія
Натрій хлорид Кабі 0,9%
Естонія
Натрій хлорид Кабі 0,9%, розчинник для парентерального застосування
Греція
Натрій хлорид 0,9%/Фресеній
Іспанія
Хлорид натрію Мейнсол 9 мг/мл розчинник для парентерального застосування
Ірландія
Натрій хлорид 0,9% розчинник для парентерального застосування
Литва
Натрій хлорид Кабі 0,9% розчинник для парентерального застосування
Латвія
Натрій хлорид Кабі 0,9% розчинник для парентерального застосування
Польща
Натрій хлорид 0,9% Кабі
Румунія
Розчинник фізіологічний 9 мг/мл Кабі розчинник для парентерального застосування
Словаччина
Натрій хлорид Кабі 0,9% розчинник для парентерального застосування
Словенія
Натрій хлорид Фресеній Кабі 9 мг/мл
Угорщина
Натрій хлорид Кабі 9 мг/мл розчинник для парентерального застосування
Дата останньої актуалізації інформації:05.05.2020 р.