Мултібіотіц

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

MULTIBIOTIC, (5 мг + 10 мг + 0,833 мг)/г, мазь

(Неоміцина сульфат + Бацитрацин цинковий + Поліміксин Б сульфат)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиші для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке Multibiotic і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Multibiotic
• 3. Як застосовувати Multibiotic
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Multibiotic
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Multibiotic і для чого його застосовують

Multibiotic має форму мазі, містить три антибіотики – неоміцин, поліміксин Б і бацитрацин з
противобактеріальною дією .
Показання
Профілактика вторинних інфекцій дрібних порізів, подряпин, потертів і опіків.
Первинні та вторинні бактеріальні інфекції шкіри (наприклад, інфіковані дрібні рани, бактеріальні
інфекції шкіри при опіках і обмороженнях), викликані бактеріями Gram-позитивними (стрептококи,
стафілококи) та Gram-негативними паличками, включаючи бактерії роду Pseudomonas.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Multibiotic

Коли не застосовувати препарат Multibiotic:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини, аміноглікозиди, поліміксини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• на слизових оболонках;
• на глибоких або колотих ранах, важких опіках;
• на великій поверхні пошкодженої шкіри;
• до очей;
• на виділяючих хворобливих змін шкіри;
• у дітей до 12 років;
• під час вагітності та годування грудьми.

Осторожності та заходи обережності

Застосування препарату слід припинити у разі появи симптомів надчутливості, включаючи шкірні, як
висип, свербіж, симптоми подразнення, та звернутися до лікаря.
Застосування препарату Multibiotic на великі поверхні пошкодженої шкіри може спричинити пошкодження
нирок і слуху, включаючи втрату слуху, а також появу токсичних симптомів з боку нервової системи.
Особливо обережно повинні застосовувати препарат пацієнти з порушеннями функції нирок або зі зниженням слуху.
Препарат може посилювати дію одночасно застосовуваних препаратів з дією, що пошкоджує нирки або
слух, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Діти та молодь

Не застосовувати у дітей до 12 років.

Multibiotic та інші препарати:

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або
отримувалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Після застосування препарату на велику поверхню шкіри або пошкодженій шкірі внаслідок всмоктування
активних речовин до крові, можуть виникнути взаємодії з іншими одночасно застосовуваними препаратами.
Одночасне застосування препарату з перорально прийманим неоміцином може посилити ризик появи
надчутливості.
Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, які можуть пошкоджувати нирки і слух, такими як
потужні діуретики (наприклад, фуросемід, етакринова кислота). Ці препарати, застосовувані одночасно
з антибіотиками аміноглікозидової групи, збільшують їх концентрацію в крові, що посилює ризик виникнення
порушень слуху, аж до глухоти, яка може виникнути навіть після припинення застосування препарату.
Під час одночасного застосування неоміцину на шкіру може виникнути хрестова алергічна реакція
на інші антибіотики аміноглікозидової групи.
Під час одночасного застосування антибіотиків аміноглікозидової групи або інших препаратів, які можуть
пошкоджувати нирки, або препаратів з дією, токсичною для нервової системи, може відбуватися сумування
побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Застосування препарату Multibiotic жінками під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Multibiotic не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.
Multibiotic містить пара-гідроксибензоат пропілу і пара-гідроксибензоат метилу, які
можуть спричиняти місцеву алергічну реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати Multibiotic

Препарат призначений для застосування на шкіру.

• Перед початком застосування препарату Multibiotic необхідно проколоти мембрану тюбика зворотною стороною кришки. У разі саше розірвати пакування; мазь нанести безпосередньо після відкриття саше.
• Перед кожним нанесенням мазі необхідно вимити хворе місце мильним розчином і водою, після чого ретельно висушити шкіру і накрити тонким шаром мазі.
• Якщо лікар не призначив інакше, застосовувати 2-5 разів на добу в однакових інтервалах часу.
• Місце, покрите маззю, можна захистити стерильним захисним бинтом.
• Лікування не повинно тривати довше 7 днів.
• Препарат слід застосовувати протягом усього цього періоду.

У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Multibiotic

У разі застосування препарату згідно з рекомендаціями, його передозування малоймовірне.
Тривале застосування препарату на великі поверхні пошкодженої шкіри може привести до
всмоктування антибіотиків до крові та появи симптомів пошкодження нирок, слуху (з втратою
слуху включно) та токсичних симптомів з боку нервової системи.

Пропуск застосування препарату Multibiotic

У разі пропуску дози препарату необхідно його застосувати якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Multibiotic

Необхідно припинити застосування препарату Multibiotic та звернутися по допомогу до лікаря у випадках:

• погіршення стану хворобливо зміненого місця на шкірі;
• появи алергії (надчутливості), чийими симптомами є, зокрема: висип, червоність, свербіж, опухлість. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони
з'являться.
Під час застосування препарату можуть виникнути:

• алергічні реакції, включаючи шкірні, з симптомами, такими як свербіж, висип, червоність, опухлість;
• підразнення в місці застосування препарату;
• надкажіння опорними штамами бактерій або дріжджів,
• пошкодження слуху.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Multibiotic

Мазь зберігати в закритих пакуваннях, при температурі нижче 25 ° C.
Не зберігати мазь в відкритій саше, мазь нанести безпосередньо після відкриття саше.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та безпосередній упаковці (тюбі або саше). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

• 6.

Зміст пакування та інші відомості

Що містить Multibiotic

• Активними речовинами препарату є неоміцина сульфат, бацитрацин цинковий та поліміксин Б сульфат. 1 г препарату містить активні речовини: 5 мг неоміцина сульфату, 10 мг бацитрацину цинкового, 0,833 мг поліміксину Б сульфату.
• Інші компоненти: пропіл-пара-гідроксибензоат (Е 216) ,метил-пара-гідроксибензоат (Е 218), біла вазелін.

Як виглядає Multibiotic та що містить пакування

Multibiotic є білою або кремовою маззю однорідної консистенції.
Доступне пакування препарату:

• алюмінієва тюбик з вмістом 3 г або 10 г мазі, розміщений у картонній коробці,
• 10 саше з ламінату Папір/Поліетилен/Алюміній/Сурлін, які містять по 1 г мазі, розміщених у картонній коробці.

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Відповідальний суб'єкт та виробник

CHEMA-ELEKTROMET Спільна праця
вул. Промислова, 9
35-105 Ряшів
тел. 17 862 05 90
e-mail: chema@chema.rzeszow.pl

Дата останньої актуалізації листка-вкладиша: 2017-03-22