Муцосолван

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Мукосолван

30 мг, таблетки

Амброксолу гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Мукосолван і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Мукосолван
• 3. Як використовувати препарат Мукосолван
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мукосолван
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Мукосолван і для чого він використовується

Амброксолу гідрохлорид, активна речовина препарату Мукосолван, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які супроводжуються порушенням виділення слизу та утрудненням його транспорту.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Мукосолван

Коли не використовувати препарат Мукосолван

• якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Мукосолван.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з використанням амброксолу гідрохлориду. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, в роті, горлі, носі, очах, статевих органах, слід припинити використання препарату Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Мукосолван та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Препарат Мукосолван не слід приймати одночасно з препаратами проти кашлю (наприклад, кодеїн), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження виділення бронхів внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу. Препарати проти кашлю шляхом гальмування кашлевого рефлексу утруднюють відкашлювання рідинного слизу.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Мукосолван під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується використовувати препарат Мукосолван у жінок, які годують грудьми, оскільки амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на фертильність. Не проводилися клінічні дослідження щодо впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було виявлено доказів впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Мукосолван містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Одна таблетка містить 171 мг лактози моногідрату, що відповідає 684 мг лактози у最大ній рекомендованій добовій дозі препарату, тобто 4 таблетках. Пацієнти з нетолерантністю галактози, відсутністю лактази або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

3. Як використовувати препарат Мукосолван

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
3 рази на добу по 1 таблетці.
Дія препарату можна збільшити прийомом 2 рази на добу по 2 таблетки.
Таблетки слід запивати рідиною.
Таблетки препарату Мукосолван можна приймати з їжею або без їжі.
Препарату не слід приймати перед сном.

Якщо під час застосування препарату Мукосолван при гострих захворюваннях дихальних шляхів не відбувається поліпшення симптомів, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми погіршуються або не проходять через 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам препарату, які можуть потребувати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Мукосолван

Якщо пропущена доза, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.

Преривання застосування препарату Мукосолван

Препарат Мукосолван слід приймати тільки у разі необхідності, а його застосування слід припинити після поліпшення симптомів.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота

Недостатньо часто (можуть виникати рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• діарея
• вомітинг
• диспепсія
• боль в животі

Рідко (можуть виникати рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висип
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем та свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостра генералізована пустульозна еритема).

Якщо виникає будь-який з вище перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України; тел: +380 44 279 64 04; факс: +380 44 279 64 05; Електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мукосолван

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Мукосолван

• Активна речовина препарату - амброксолу гідрохлорид. 1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Мукосолван і що містить упаковка

Препарат Мукосолван випускається у вигляді таблеток для прийому всередину.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC, а ті, в свою чергу, в картонні коробки.
Об'єм упаковок: 20 таблеток
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Михайла Донця, 23
03049, м. Київ
Україна

Виробник:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Reims, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Михайла Донця, 23
03049, м. Київ
Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Михайла Донця, 23
03049, м. Київ
Україна
Дата затвердження інформації: 18.05.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]