Муцосолван

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Мукосолван, 30 мг, таблетки

Гідрохлорид амброксолу

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберігати цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Мукосолван і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосолван
• 3. Як застосовувати препарат Мукосолван
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мукосолван
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Мукосолван і для чого його застосовують

Гідрохлорид амброксолу, активна речовина препарату Мукосолван, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які перебігають з порушенням виділення слизу та утрудненням його транспорту.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосолван

Коли не застосовувати препарат Мукосолван

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та застереження

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Мукосолван.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо виникне висип, слід припинити застосування препарату Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Мукосолван та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Препарату Мукосолван не слід застосовувати одночасно з препаратами проти кашлю (наприклад, кодеїн), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження виділення бронхів внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу. Препарати проти кашлю шляхом гальмування кашлевого рефлексу утруднюють відкашлювання рідинного слизу.
Не було виявлено суттєвих клінічних несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Мукосолван під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Мукосолван у жінок, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає до молока матері.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на фертильність. Не було проведено клінічних досліджень щодо впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було виявлено доказів впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не було проведено досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Мукосолван містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Одна таблетка містить 171 мг лактози моногідрату, що відповідає 684 мг лактози моногідрату у最大ній рекомендованій добовій дозі препарату, тобто 4 таблетках. Пацієнти з нетолерантністю галактози, відсутністю лактази або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Мукосолван

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі
3 рази на добу по 1 таблетці.
Дія препарату можна збільшити шляхом застосування 2 рази на добу по 2 таблетки.
Таблетки слід запивати рідиною.
Таблетки препарату Мукосолван можна приймати з їжею або без їжі.
Препарату не слід застосовувати перед сном.

Якщо під час застосування препарату Мукосолван під час гострих захворювань дихальних шляхів не відбувається полегшення симптомів, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми загостряться або не проходять через 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, відповідні відомим побічним ефектам препарату, які можуть вимагати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Мукосолван

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час.

Перерване застосування препарату Мукосолван

Препарат Мукосолван слід приймати тільки у разі необхідності, а його застосування слід перервати після проходження симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• діарея
• вомітування
• нестравність
• біль у животі

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• реакції надчутливості
• висип
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру загальну кропив'янку).

Якщо виникне будь-який з вище перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Європейська, 31, м. Київ, 01021; тел.: +380 44 253 59 35; факс: +380 44 253 59 36; веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мукосолван

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мукосолван

• Активна речовина препарату - гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Мукосолван і що містить упаковка

Препарат Мукосолван випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки, а ті, в свою чергу, в картонні коробки.
Об'єм упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Чехії, країні експорту:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Прага 6, Чехія

Виробник:

Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чехії, країні експорту: 52/122/81-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/21 Дата затвердження листка-вкладишу: 04.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]