Муцосолван

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Мукосолван, 30 мг/5 мл, сироп

Гідрохлорид амброксолу
[логотип юридичної особи, відповідальної за даний лікарський засіб]

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цього листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке лікарський засіб Мукосолван і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Мукосолван
• 3. Як використовувати лікарський засіб Мукосолван
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Мукосолван
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Мукосолван і для чого він використовується

Гідрохлорид амброксолу, активна речовина лікарського засобу Мукосолван, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які супроводжуються порушенням виділення слизу та утрудненням його транспорту.
Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням лікарського засобу Мукосолван

Коли не слід використовувати лікарський засіб Мукосолван

• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Попередження та застереження

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням лікарського засобу Мукосолван.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з використанням гідрохлориду амброксолу. Якщо з'являється висип, включаючи зміни на слизових оболонках (наприклад, рот, горло, ніс, очі, геніталії), слід припинити використання лікарського засобу Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Мукосолван та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Лікарський засіб Мукосолван не слід приймати одночасно з протикашлевими засобами (наприклад, кодеїн), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження виділення бронхів внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу. Протикашлеві засоби, пригнічуючи кашлевий рефлекс, утруднюють відкашлювання рідинного слизу.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Не рекомендується використовувати лікарський засіб Мукосолван під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується використовувати лікарський засіб Мукосолван у жінок, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не було виявлено даних про вплив лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.
Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

3. Як використовувати лікарський засіб Мукосолван

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років:
2 рази на добу по 10 мл сиропу
Рекомендована доза для гострих станів бронхів та легень, а також на початку лікування хронічних станів, протягом перших 14 днів лікування.
Діти віком від 1 до 12 років:
Вище вказане дозування рекомендоване на початку лікування; дозування можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Сироп Мукосолван можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід приймати лікарський засіб перед сном.

Лікарський засіб слід відміряти за допомогою доданої міри.
Не слід застосовувати у дітей без порозуміння з лікарем.

Якщо під час застосування лікарського засобу Мукосолван під час гострих захворювань бронхів і легень не відбувається полегшення симптомів, слід звернутися до лікаря.

Якщо симптоми загоструються або не проходять після 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості лікарського засобу Мукосолван, ніж рекомендовано

У разі прийняття більшої кількості лікарського засобу Мукосолван, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам лікарського засобу, які можуть потребувати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу Мукосолван

Якщо пропущено дозу лікарського засобу, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час.

Перерване застосування лікарського засобу Мукосолван

Лікарський засіб Мукосолван слід приймати тільки тоді, коли це необхідно, а його застосування слід припинити після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть спостерігатися.

Часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 10 осіб):

• нудота
• чуття оніміння в роті, на язиці та в горлі (зменшення чуття в роті та горлі)
• зміна смаку (розлади смаку)

Не дуже часто (можуть спостерігатися у не більше 1 з 100 осіб):

• діарея
• нестравність
• боль у животі (боль у верхній частині живота)
• сухість слизових оболонок рота
• вомітування

Рідко (можуть спостерігатися у не більше 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висип
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуючий едем шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гостру генералізовану пустулоз)
• сухість у горлі

Якщо з'являється будь-який з вищезазначених побічних ефектів, слід припинити застосування лікарського засобу Мукосолван і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038; тел.: +380 44 279 64 45; факс: +380 44 279 64 45; електронна пошта: [email protected]. Побічні ефекти також можна повідомляти юридичній особі, відповідальній за даний лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Мукосолван

Не потрібно спеціальних заходів для зберігання.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття упаковки становить 12 місяців.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Мукосолван

• Активна речовина лікарського засобу - гідрохлорид амброксолу. 5 мл сиропу містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: сукралоза, бензойна кислота, гідроксіетилцелюлоза, аромат троянди PHL-132200, аромат ванільний PHL-114481, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Мукосолван і що містить упаковка

Пляшка з коричневого скла класу III з кришкою з ПЕ з гарантійним кільцем та захистом від дітей і мірилом ПП з поділками на 1,25 мл; 2,5 мл і 5 мл у паперовій пачці.
1 пляшка містить 100 мл або 200 мл сиропу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Юридична особа, відповідальна за даний лікарський засіб, та виробник

Юридична особа, відповідальна за даний лікарський засіб:
ТОВ "Опелла Хелскеа Польща"
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до:
ТОВ "Опелла Хелскеа Польща"
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
Телефон: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації листка:квітень 2024