Муцосолван міні

Укладена інструкція: інформація для користувача

Mucosolvan Mini, 15 мг/5 мл, сироп

Амброксол гідрохлорид
[логотип відповідального суб'єкта]

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Mucosolvan Mini і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Mucosolvan Mini
• 3. Як застосовувати препарат Mucosolvan Mini
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mucosolvan Mini
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Mucosolvan Mini і для чого він призначений

Амброксол гідрохлорид, активна речовина препарату Mucosolvan Mini, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які супроводжуються порушенням виділення слизу та його транспорту.
Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Mucosolvan Mini

Коли не застосовувати препарат Mucosolvan Mini

• Якщо пацієнт має алергію на амброксол гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).

Попередження та застереження

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Mucosolvan Mini.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо виникла висипка (в тому числі зміни на слизових оболонках, наприклад, в роті, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити застосування препарату Mucosolvan Mini і негайно звернутися до лікаря.

Mucosolvan Mini та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які він планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Препарат Mucosolvan Mini не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами (наприклад, кодеїном), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження бронхіальної виділення внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу. Протикашлеві препарати шляхом гальмування кашлевого рефлексу ускладнюють відкашлювання рідинного слизу.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Mucosolvan Mini під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Mucosolvan Mini у жінок, які годують грудьми, оскільки амброксол гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не було виявлено даних про вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

3. Як застосовувати препарат Mucosolvan Mini

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти віком понад 12 років: 2 рази на добу по 20 мл сиропу
Рекомендована доза для гострих станів бронхів та легень, а також на початку лікування хронічних станів, протягом перших 14 днів лікування.
Діти віком від 1 до 12 років:
Вище вказане дозування рекомендоване на початку лікування; дозування можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування.
Не застосовуйте препарат перед сном.
Препарат слід вимірювати за допомогою доданої міри.

Якщо під час застосування препарату Mucosolvan Mini під час гострих захворювань бронхів не відбулося полегшення симптомів, слід звернутися до лікаря. Якщо симптоми загострилися або не припинилися після 4-5 днів, зверніться до лікаря.

Сироп Mucosolvan Mini можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування вищої дози препарату Mucosolvan Mini, ніж рекомендована

У разі прийняття вищої дози препарату Mucosolvan Mini, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування препарату у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам препарату, які можуть вимагати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Mucosolvan Mini

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.

Преривання застосування препарату Mucosolvan Mini

Препарат Mucosolvan Mini слід застосовувати тільки тоді, коли це необхідно, а його застосування слід припинити після припинення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• нудота
• чуття оніміння в роті, язиці та горлі (зменшення чуття в роті та горлі)
• зміна смаку (порушення смаку)

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• діарея
• нестравність
• боль у животі (боль у верхній частині живота)
• сухість слизових оболонок рота
• вомітування

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висипка
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний едем (швидко прогресуючий едем шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (в тому числі поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та гостра загальна кропив'янка)
• сухість у горлі

Якщо виник будь-який з вище перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Mucosolvan Mini та негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04; електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mucosolvan Mini

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Без спеціальних рекомендацій.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття упаковки становить 6 місяців.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Mucosolvan Mini

• Активна речовина препарату - амброксол гідрохлорид. 5 мл сиропу містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: сукралоза, гідроксіетилцелюлоза, бензойна кислота, аромат лісових плодів PHL-132195, аромат ванільний PHL-114481, очищена вода.

Як виглядає препарат Mucosolvan Mini та що містить упаковка

Сироп Mucosolvan Mini є прозорим до майже прозорого та безбарвним до майже безбарвного, легкий, з запахом лісових плодів.
Упаковка препарату - скляна пляшка з коричневого скла класу III з кришкою ПЕ з гарантійним кільцем та захистом від дітей та мірилом ПП з поділками на 1,25 мл; 2,5 мл та 5 мл у паперовій пачці.
1 пляшка містить 100 мл або 200 мл сиропу.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Реймс
Франція
Boehringer Ingelheim España S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс (Барселона)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата останнього оновлення інструкції:квітень 2024