Муцосолван Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

MUCOSOLVAN MAX, 75 мг, капсули з затриманою дією, тверді

Гідрохлорид амброксолу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Мукосолван Макс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Мукосолван Макс
• 3. Як застосовувати препарат Мукосолван Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мукосолван Макс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Мукосолван Макс і для чого він призначений

Амброксол, активна речовина препарату Мукосолван Макс, збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, які перебігають з порушенням виділення слизу та ускладненням його транспорту.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Мукосолван Макс

Коли не застосовувати препарат Мукосолван Макс

• Якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або важку ниркову недостатність, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Мукосолван Макс.
• Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо виникне висип, включаючи зміни на слизових оболонках, наприклад, у роті, горлі, носі, очах, статевих органах, слід припинити застосування препарату Мукосолван Макс і негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Мукосолван Макс не призначений для застосування у дітей та підлітків.

Мукосолван Макс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Препарату Мукосолван Макс не слід застосовувати одночасно з протикашлевими препаратами (наприклад, кодеїн), оскільки це може привести до небезпечного нагромадження бронхіального секрету внаслідок ослабленого кашлевого рефлексу. Протикашлеві препарати ослаблюють дію амброксолу шляхом гальмування кашлевого рефлексу та ускладнення відкашлювання рідинного слизу.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Мукосолван Макс під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Не рекомендується застосування препарату Мукосолван Макс у жінок, які годують грудьми, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає до грудного молока.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на фертильність. Не було проведено клінічних досліджень щодо впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після введення препарату в обіг не було виявлено доказів впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Не було проведено досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Мукосолван Макс

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1 капсула з затриманою дією один раз на добу, найкраще вранці або до обіду.
Препарат не слід застосовувати перед сном.
Капсули не слід відкривати або жувати, а ковтати цілі, запивючи достатньою кількістю рідини.
Так звані "носійні гранули", які іноді видимі у столі, виділяють активну речовину під час проходження через шлунково-кишковий тракт, а самі не мають терапевтичного значення.
Якщо під час застосування препарату Мукосолван Макс під час гострих захворювань дихальних шляхів не відбулося полегшення симптомів, слід звернутися до лікаря. Якщо симптоми загострилися або не припинилися через 4-5 днів, слід звернутися до лікаря.
Капсули Мукосолван Макс можна приймати з їжею або без їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван Макс

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Мукосолван Макс слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не було спостережено специфічних симптомів передозування у людей.
На підставі випадків випадкового передозування та (або) звітів про неправильне застосування, спостерігалися симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам препарату, які можуть вимагати застосування симптоматичного лікування.

Пропуск застосування препарату Мукосолван Макс

Якщо пропущено дозу препарату, слід прийняти її якнайшвидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час.

Переривання застосування препарату Мукосолван Макс

Препарат не слід приймати без потреби. Після припинення симптомів слід припинити його застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.

Часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 осіб):

• нудота

Недостатньо часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 100 осіб):

• діарея
• вомота
• нестравність
• боль у животі

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• реакції гіперчутливості
• висип
• кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж
• важкі побічні ефекти, пов'язані зі шкірою (включаючи поліформну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та гостру загальну кропив'янку).

Якщо виник будь-який з вище перелічених побічних ефектів, слід припинити застосування препарату Мукосолван Макс і негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135; тел.: +38 (044) 279-65-42; факс: +38 (044) 279-65-41; електронна пошта: adr@dlr.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мукосолван Макс

Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після слів "Термін придатності" або "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Мукосолван Макс

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. Одна капсула містить 75 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші компоненти: вміст капсули: кросповідон, віск Карнауба, стеариловий спирт, стеаринат магнію. Оболонка капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172). Біла надпис: шелак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Мукосолван Макс і що містить пакування

Блістер з плівки ПВХ/ПВДФ/Алюмінію в паперовому пачці.
Пакування містить: 10 або 20 капсул з затриманою дією.
Подовжні желатинові капсули з червоним непрозорим кришечкою, помаранчевим непрозорим корпусом. Білий надпис "MUC 01" на кришечці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава.
Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51 100 Reims
Франція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: