Амброксолу гідрохлорид
(логотип юридичної особи, відповідальної за даний лікарський засіб)
Амброксолу гідрохлорид, активна речовина лікарського засобу Мукосолван інгаляції, збільшує виділення
слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання і зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі і хронічні захворювання легень і бронхів, що перебігають з порушенням виділення слизу та
утрудненням його транспорту.
Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або
останньою, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не було виявлено клінічно значимих несприятливих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин)
у виділеннях бронхів і легень, а також у мокроті.
Лікарського засобу Мукосолван інгаляції не слід застосовувати одночасно з лікарськими засобами проти кашлю
(наприклад, кодеїном), оскільки може виникнути небезпечне накопичення бронхіальної виділення
внаслідок ослаблення кашлевого рефлексу. Лікарські засоби проти кашлю шляхом гальмування кашлевого рефлексу ускладнюють відкашлювання рідинного слизу.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Мукосолван інгаляції під час вагітності, особливо у першому
триместрі вагітності.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Мукосолван інгаляції у жінок, які годують грудьми, оскільки
амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на
фертильність. Не проводилися клінічні дослідження щодо впливу на фертильність.
Не було виявлено доказів впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Лікарський засіб містить 0,45 мг бензалконій хлориду в 2 мл розчину.
Бензалконій хлорид може викликати свистячий дихання (свистячий одdech) або порушення дихання
(спазм бронхів), особливо у пацієнтів з астмою.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 3 мл розчину, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:
Дорослі, діти віком 6 років і старші:
1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину протягом доби.
Діти віком до 6 років:
1-2 інгаляції по 2 мл розчину протягом доби.
Рекомендується підігріти рідину для небулайзера до температури тіла перед початком інгаляції.
Пацієнти з бронхіальною астмою можуть приймати розчин для інгаляції після прийому звичайних
лікарських засобів для розширення бронхів.
Для забезпечення правильної роботи небулайзера необхідно повернути флакон догори дном і легенько постукати по ньому.
Мукосолван інгаляції можна застосовувати за допомогою будь-якого сучасного інгалятору (крім
парового). Розчин для небулайзера можна змішувати з фізіологічним розчином (0,9% розчин хлориду натрію)
у співвідношенні 1:1, для оптимального зволоження повітря, особливо під час застосування респіратора.
Лікарського засобу Мукосолван інгаляції не слід змішувати з кромолін натрію. Лікарського засобу також не слід
змішувати з іншими розчинами, з якими утворюється розчин з pH вищим ніж 6,3
наприклад, алкалічний солоний розчин для інгаляції (соль Емса). Через підвищення pH може виникнути осад
вільної основи амброксолу гідрохлориду або замутніння розчину.
Пацієнт повинен дихати нормально під час інгаляції, оскільки сама інгаляція рідини може
викликати кашлевой рефлекс.
Не слід застосовувати лікарський засіб перед сном.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Мукосолван інгаляції необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Не було спостережено специфічних симптомів передозування лікарського засобу у людей. На підставі
випадків випадкового передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування,
було спостережено симптоми, відповідні відомим побічним ефектам лікарського засобу, застосованого
у рекомендованих дозах. Можливо, буде необхідне застосування симптоматичного лікування.
Якщо пропущено дозу лікарського засобу, необхідно прийняти її якнайшвидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу необхідно
приймати у звичайний час.
Мукосолван інгаляції слід застосовувати тільки у разі необхідності, а його застосування слід
перервати після зникнення симптомів.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Було зафіксовано наступні побічні ефекти лікарського засобу:
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04; електронна пошта: adr@moz.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі і пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 12 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Пакування складається з 1 флакона, що містить 100 мл розчину для небулайзера.
Юридична особа, відповідальна за даний лікарський засіб:
Опелла Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Виробник:
Іституто де Анджелі С.р.л.
Лок. Пруллі, 103/С
50066 Реджелло (Флоренція)
Італія
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до:
Опелла Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспшака, 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.