Муцофортін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Мукофортін, 600 мг, таблетки, що розчиняються в воді

Ацетилцистеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Мукофортін і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Мукофортін
• 3. Як приймати Мукофортін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Мукофортін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Мукофортін і для чого він призначений

Таблетки, що розчиняються в воді, Мукофортін містять активну речовину ацетилцистеїн, яка зменшує густину бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
Препарат Мукофортін застосовують короткочасно як розріджувач бронхіальної секреції та для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з симптомами інфекції, пов'язаної з застудою.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Мукофортін

Коли не приймати препарат Мукофортін:

• Якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і зниження артеріального тиску. Якщо з'явився будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити застосування Мукофортін і звернутися до лікаря.
• У разі астматичного стану (задишка при бронхіальній астмі або обструктивній хвороби легень, що не припиняється尽管 застосування бронхолітиків).
• Якщо пацієнт має фенілкетонурію (див. пункт «Мукофортін містить аспартам»).
• У дітей віком до 2 років, оскільки активна речовина: ацетилцистеїн може викликати бронхоспазм у дітей віком до 2 років (див. також пункт «Попередження і обережність» та «Як приймати Мукофортін»).

Попередження і обережність

Перед початком прийняття препарату Мукофортін слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт раніше хворів або хворіє на бронхіальну астму (оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку);
• пацієнт є людиною похилого віку (віком понад 65 років);
• пацієнт зараз або раніше мав порушення дихання;
• у пацієнта раніше діагностована виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки;
• пацієнт алергічний на гістамін, оскільки Мукофортін може викликати у нього симптоми нетолерантності: головний біль, риніт, свербіж.

Під час лікування ацетилцистеїном дуже рідко спостерігалися важкі шкірні побічні ефекти,
наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла. Якщо з'являються будь-які зміни на шкірі або
слізних оболонках під час лікування препаратом Мукофортін, слід припинити застосування цього препарату
і негайно звернутися до лікаря.
Препарат Мукофортін може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів
колориметричним методом і визначення кетонів у сечі).

Діти і підлітки

Через кількість активної речовини препарату Мукофортін не слід застосовувати його у дітей і підлітків
віком до 18 років.

Мукофортін і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат Мукофортін з протикашлевими препаратами, оскільки вони послаблюють кашловий рефлекс і можуть ускладнити відкашлювання розрідженої препаратом Мукофортін секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату Мукофортін) може послаблювати дію деяких антибіотиків, особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів. Щоб уникнути цього, Мукофортін слід приймати через 2 години після прийняття антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як амоксиліна, доксицикліна, еритроміцина, тіамфеніколу та цефуроксиму. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Мукофортін може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат з групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Мукофортін.
• Активований вугілля може послаблювати дію препарату Мукофортін.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вище перелічених препаратів, він повинен
запитати про це лікаря або фармацевта.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час вагітності Мукофортін можна застосовувати тільки у випадках абсолютної необхідності та під
суворим контролем лікаря.
Лікар прийме рішення про те, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Мукофортін,
враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не відомо, чи впливає препарат Мукофортін на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Мукофортін містить натрій

Мукофортін містить 183,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці, що розчиняється у воді.
Це відповідає 9,17% максимальної рекомендованої ВООЗ добової норми споживання натрію в дієті для дорослих.

Мукофортін містить ізомальт

Цей препарат містить ізомальт (субстанцію, що заміняє цукор). Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Мукофортін містить аспартам

Препарат містить 39,9 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється у воді. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як приймати Мукофортін

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

Дорослі

1 таблетка, що розчиняється у воді, 1 раз на добу (що відповідає 600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу).

Застосування у дітей і підлітків

Препарат не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.
Спосіб застосування
Препарат слід приймати після їжі.
Таблетку слід розчинити в половині склянки води і випити негайно після розчинення.
Приготованого розчину препарату Мукофортін не слід змішувати з іншими препаратами.
Увага: Не слід застосовувати препарат перед сном через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну. Останню дозу препарату Мукофортін слід приймати не менше ніж за 4 години до сну.
Під час лікування рекомендується збільшувати споживання рідини.
Тривалість лікування
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Мукофортін довше ніж 5 днів.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мукофортін

У разі прийому надмірної дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Можливим є появлення симптомів зі сторони шлунка і кишок, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату Мукофортін

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, її слід прийняти якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, її слід прийняти у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Мукофортін може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Важкі побічні ефекти

Важкі алергічні реакціїз симптомами, такими як труднощі з диханням, зниження артеріального тиску,
кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та/або слизових оболонок, наприклад, обличчя, кінцівок, суглобів), свербіж чи реакції гіперчутливості, є не дуже частими побічними ефектами. Існують дуже рідкі повідомлення про важкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лаєлла, а також важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, анафілактичні чи псевдоанafilактичні реакції) після застосування препарату Мукофортін.

Якщо з'явився будь-який із вище перелічених побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату Мукофортін і звернутися до лікаря.

У разі появи змін на шкірі та слизових оболонках слід негайно припинити застосування препарату Мукофортін і звернутися до лікаря.
Не дуже часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 100, але частіше, ніж у 1 пацієнта з 1000):
реакції гіперчутливості, головний біль, шум у вухах, підвищена частота серцевих скорочень (тахікардія),
стоматит, блювота, діарея, біль у животі, нудота, зміни на шкірі: кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, гарячка, зниження артеріального тиску.
Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 1000, але частіше, ніж у 1 пацієнта з 10 000):
бронхоспазм, задишка, нудота.
Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000):
важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, анафілактичні чи псевдоанafilактичні реакції), кровотеча.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-44,
факс: +38 (044) 279-65-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Мукофортін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Тубу слід зберігати щільно закритою, щоб захистити від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати препарат після закінчення 28 днів з моменту першого відкриття туби.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Мукофортін

• Активна речовина препарату — ацетилцистеїн. Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: безводна лимонна кислота, ізомальт, бікарбонат натрію, аскорбінова кислота, аспартам (Е 951), лимонний ароматизатор.

Як виглядає Мукофортін і що містить пакування

Препарат Мукофортін — білі, круглі, плоскі таблетки, що розчиняються у воді, з косо обрізаними краями.
Препарат Мукофортін випускається в тубі з кришкою з LDPE, що містить засіб, який поглинає вологу (кремнеземний гель), в паперовій коробці, яка також містить інструкцію для пацієнта.
Розмір пакування: 10 таблеток, що розчиняються у воді

Відповідальна особа і виробник:

Натур Продукт Фарма ТОВ
вул. Підсточисько, 30
07-300 Остров-Мазовецький
Тел. +48 29 644 29 00
Факс +48 29 745 39 95
(логотип NP Pharma)
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Детальна інформація про препарат Мукофортін доступна на сайті: www.dlr.gov.ua