Муцоатац

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

MUCOATAC

600 мг, таблетки, що розчиняються у воді

Ацетилцистеїн

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цього листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка

• 1. Що таке лікарський засіб MUCOATAC і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання лікарського засобу MUCOATAC
• 3. Як використовувати лікарський засіб MUCOATAC
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб MUCOATAC
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб MUCOATAC і для чого він використовується

Ацетилцистеїн, активна речовина лікарського засобу MUCOATAC, розріджує слиз і слизово-гнійні виділення, розриваючи дисульфідні зв'язки в поліпептидах слизу в дихальних шляхах. Лікарський засіб MUCOATAC застосовується короткочасно як розріджувач виділень дихальних шляхів і для полегшення їх видалення у пацієнтів з симптомами інфекції, пов'язаної з застудою. Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання лікарського засобу MUCOATAC

Коли не слід використовувати лікарський засіб MUCOATAC:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
• у разі астматичного стану;
• у дітей віком до 2 років, оскільки активна речовина: ацетилцистеїн може викликати обструкцію дихальних шляхів у дітей віком до 2 років (див. також пункт 3. Як використовувати лікарський засіб MUCOATAC);
• у дітей і підлітків віком до 18 років через кількість активної речовини.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб MUCOATAC, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Рекомендується бути обережним при застосуванні лікарського засобу MUCOATAC, якщо в пацієнта є або був у минулому виразковий гастрит або дуоденіт, особливо якщо він одночасно приймає інші лікарські засоби з відомим ульцерогенным ефектом на слизову оболонку шлунка.
• Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою повинно проводитися під суворим контролем лікаря через можливий розвиток бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити введення лікарського засобу.
• У разі розріджування великих кількостей виділень, особливо у маленьких дітей і дуже хворих пацієнтів, які не можуть самостійно видалити виділення, слід забезпечити їх видалення.
• Ацетилцистеїн не слід вводити пацієнтам з зниженою здатністю до відкашлювання, якщо не забезпечено проведення фізіотерапевтичних процедур для полегшення відкашлювання під час лікування.
• Слід бути обережним, якщо лікарський засіб застосовується тривало у пацієнтів з нетолерантністю до гістаміну, оскільки у них можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, катар синусів, свербіж шкіри.

Діти і підлітки

Муколітичні лікарські засоби можуть викликати обструкцію дихальних шляхів у дітей віком до 2 років. Через фізіологічні особливості дихальних шляхів у цій віковій групі може бути обмежена здатність до відкашлювання, тому не слід застосовувати муколітичні лікарські засоби у дітей віком до 2 років. Через кількість активної речовини не слід застосовувати лікарський засіб MUCOATAC у дітей і підлітків віком до 18 років.

Лікарський засіб MUCOATAC і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Не слід застосовувати лікарський засіб MUCOATAC одночасно з протикашлевими лікарськими засобами, оскільки це може привести до накопичення виділень унаслідок зниження кашлевого рефлексу. Активний вугілля може знижувати дію лікарського засобу MUCOATAC. Якщо необхідно одночасне застосування інших лікарських засобів, включаючи антибіотики, рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між введенням цих лікарських засобів і лікарського засобу MUCOATAC. Це не стосується лоракарбефу (лікарського засобу, що застосовується при інфекціях). Одночасне застосування лікарського засобу MUCOATAC і нітрогліцерину (лікарського засобу, що застосовується при хворобі серця) може привести до значного зниження артеріального тиску. Можливе виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу MUCOATAC. Одночасне застосування лікарського засобу MUCOATAC і карбамазепіну (лікарського засобу, що застосовується при лікуванні епілепсії) може знижувати концентрацію карбамазепіну в крові і знижувати його ефективність. Лікарський засіб MUCOATAC може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів методом колориметрії і визначення кетонів у сечі). Рекомендується не змішувати інші лікарські засоби з розчином лікарського засобу MUCOATAC.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Вагітність. Рекомендується уникати застосування лікарського засобу MUCOATAC під час вагітності. Під час вагітності лікарський засіб MUCOATAC може бути введений тільки у випадках абсолютної необхідності і під суворим контролем лікаря. Годування грудьми. Не відомо, чи проникає лікарський засіб MUCOATAC у грудне молоко. Не можна виключити ризик для дитини, яка годується грудьми. Не слід застосовувати лікарський засіб MUCOATAC, якщо пацієнтка годує грудьми. Фертильність. Не відомо про вплив лікарського засобу MUCOATAC на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не свідчать про шкідливий вплив ацетилцистеїну на фертильність у людей при застосуванні у рекомендованих дозах.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не відомо про вплив лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Лікарський засіб MUCOATAC містить:

• 194,58 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожній таблетці, що розчиняється у воді. Це відповідає 9,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих,
• містить сульфіти. Зміст сульфітів у апельсиновому ароматі становить менше 10 частин на мільйон. Лікарський засіб рідко може викликати важкі реакції надчутливості і бронхоспазм.

3. Як використовувати лікарський засіб MUCOATAC

Цей лікарський засіб завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку для пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати лікарський засіб MUCOATAC довше 5 днів без консультації з лікарем. Рекомендована доза становить:

Дорослі

1 таблетка, що розчиняється у воді (600 мг) лікарського засобу MUCOATAC один раз на добу.

Застосування у дітей і підлітків

Через кількість активної речовини не слід застосовувати лікарський засіб MUCOATAC у дітей і підлітків віком до 18 років. Спосіб введення: Розчиніть таблетку у половині склянки прохолодної води. Отриманий розчин готовий до вживання. Розчин слід вживати безпосередньо після підготовки. Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини. Лікування гострих станів не повинно тривати довше 5 днів. Увага: Остання доза лікарського засобу MUCOATAC повинна бути введена не пізніше 4 годин перед сном. У разі відчуття, що дія лікарського засобу MUCOATAC є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу MUCOATAC

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу MUCOATAC можуть виникнути симптоми з боку шлунка і кишечника, такі як нудота, блювота і діарея. Не відомо жодного антидоту, специфічного для ацетилцистеїну. Застосовується симптоматичне лікування. У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу MUCOATAC

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. У клінічних дослідженнях найчастіше повідомлялися побічні ефекти, пов'язані з шлунком і кишечником, рідше виникали реакції надчутливості. Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування лікарського засобу MUCOATAC:

Не дуже часто (рідше, ніж у 1 пацієнта з 100):

• надчутливість,
• головний біль,
• шум у вухах,
• тахікардія (прискорення серцебиття),
• блювота, діарея, запалення порожнини рота, біль у животі, нудота,
• кропив'янка, висип, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри і слизових оболонок, який найчастіше стосується: обличчя, горла, глотки, геніталій, кишечника), свербіж,
• гарячка,
• зниження артеріального тиску.

Рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта з 1000):

• бронхоспазм, задуха,
• нестравність.

Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 пацієнта з 10 000):

• важкі алергічні реакції (анafilактичний шок, анафілактична реакція, псевдоанafilактична реакція),
• кровотеча.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• набряк обличчя.

Бардzo рідко повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла) та змін на слизових оболонках після застосування ацетилцистеїну. У більшості випадків, ймовірно, брав участь принаймні один інший лікарський засіб. У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийняття лікарського засобу і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб MUCOATAC

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не відомо спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу. Зберігайте у герметично закритій оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Термін придатності: Термін придатності після першого відкриття контейнера 3 місяці. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: Термін придатності (EXP) або на етикетці після: EXP: Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб MUCOATAC

• Активна речовина лікарського засобу - ацетилцистеїн. Одна таблетка, що розчиняється у воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота, мальтодекстрин, натрій гідрокарбонат, леуцин, апельсиновий аромат (кукурудзяний мальтодекстрин, арабська камедь, аскорбінова кислота (Е 300), бутілгідроксанізол (Е 320)), содова sacharina (Е 954).

Як виглядає лікарський засіб MUCOATAC і що містить упаковка

MUCOATAC - білі, круглі, плоскі таблетки. Контейнер з поліпропілену у формі трубки, з кришкою з поліетилену, що містить речовину, яка поглинає вологу (кремнеземний гель), у паперовій коробці. Упаковка містить 10 таблеток, що розчиняються у воді.

Відповідальна особа

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o. вул. Королеви Ядвіги, 148а/1а, 30-212 Краків, тел.: +48 889 388 538

Виробник

E-Pharma Trento S.p.A. Фракція Равіна, Віа Провінча, 2, 38123 Тренто, Італія

Дата останньої актуалізації листка: