Муццосінал

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Muccosinal, 600 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Ацетилцистеїн
Для дорослих і молоді у віці понад 14 років

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції до застосування лікарського засобу

• 1. Що таке лікарський засіб Muccosinal і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Muccosinal
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Muccosinal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Muccosinal
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Muccosinal і для чого він призначений

Muccosinal містить активну речовину ацетилцистеїн, муколітичну речовину, яка зменшує густину бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
Muccosinal застосовується для лікування гострих станів при захворюваннях дихальної системи – при простуді та хронічних захворюваннях дихальної системи, які супроводжуються виділенням густого слизу і утрудненим відкашлюванням у дорослих і молоді у віці понад 14 років.
Цей лікарський засіб можна застосовувати без консультації з лікарем тільки для лікування гострих станів. Якщо в пацієнта є хронічні захворювання дихальної системи, цей лікарський засіб слід застосовувати тільки за рекомендацією лікаря.
Якщо через 4-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Muccosinal

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Muccosinal

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-яку іншу речовину, що входить до складу цього лікарського засобу (перелічену в пункті 6);
якщо пацієнт має гострий астматичний стан;
якщо пацієнт має гостре виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
через високу концентрацію активної речовини, лікарського засобу не слід застосовувати у дітей та молоді у віці до 14 років.

Попередження та обережність

Перед застосуванням лікарського засобу Muccosinal слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт страждає на цукровий діабет;
пацієнт страждає на бронхіальну астму;
у пацієнта виявлено гостре виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки.
У дуже рідких випадках після застосування ацетилцистеїну можуть виникнути важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла). Якщо під час застосування ацетилцистеїну у пацієнта виникнуть зміни на шкірі або слизових оболонках, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта є нетолерантність до гістаміну, лікування ацетилцистеїном повинно бути якнайкоротшим.
Застосування ацетилцистеїну, особливо на початку лікування, може привести до розрідження та збільшення кількості бронхіальної секреції. Якщо пацієнт не може достатньо відкашлювати, лікар проводить відповідні процедури (наприклад, дренаж і відсмоктування).
Лікарський засіб Muccosinal не слід застосовувати у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю, щоб запобігти утворенню азотистих сполук.

Діти та молодь

Лікарський засіб Muccosinal не слід застосовувати у дітей у віці до 14 років. Інші, більш відповідні лікарські форми доступні для дітей у віці до 14 років.

Muccosinal та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб Muccosinal та інші лікарські засоби, які застосовуються одночасно, можуть взаємодіяти між собою. Перед застосуванням лікарського засобу Muccosinal та будь-якого іншого лікарського засобу, який доступний без рецепта, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування лікарського засобу Muccosinal та протикашльових лікарських засобів (що блокують кашловий рефлекс) може привести до зменшення кашлового рефлексу та утворення небезпечної кількості бронхіальної секреції в дихальних шляхах. Одночасне застосування лікарського засобу Muccosinal та протикашльових лікарських засобів повинно бути обґрунтованим важливими причинами та попередньою консультацією з лікарем.
Одночасне застосування ацетилцистеїну та активованого вугілля може зменшити дію ацетилцистеїну.
При застосуванні пероральних антибіотиків (тетрациклінів, напівсинтетичних пеніцилінів, аміноглікозидів та цефалоспоринів) лікарський засіб Muccosinal слід застосовувати не менше ніж через 2 години після прийому антибіотика. Рекомендується дотримуватися 2-годинної перерви при застосуванні інших антибіотиків (окрім аμοцикліну, доксицикліну, еритроміцину, тiamфеніку, цефуроксиму, цефіксиму та лоракарбефу).
Одночасне застосування лікарського засобу Muccosinal та лікарських засобів, які містять нітрогліцерин, може привести до збільшення розширення кровоносних судин та гальмування агрегації тромбоцитів.
Ацетилцистеїн може впливати на результати визначення саліцилатів методом колориметрії та результати визначення кетонових тіл у сечі. Якщо пацієнт планує пройти такі дослідження, він повинен повідомити про це персонал.

Muccosinal з їжею та питьем

Ефект дії ацетилцистеїну на слиз посилюється за рахунок збільшення споживання рідини. Не рекомендується розчиняти лікарський засіб Muccosinal з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Через відсутність достатнього досвіду застосування ацетилцистеїну у вагітних жінок, лікарський засіб Muccosinal можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Немає даних про проникнення ацетилцистеїну в грудне молоко. У зв'язку з цим, лікарський засіб Muccosinal можна застосовувати під час годування грудьми тільки у випадках, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Лікарський засіб Muccosinal не впливає на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами або має лише незначний вплив.

Лікарський засіб Muccosinal містить лактозу, сорбітол та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 40 мг сорбітолу в одній таблетці, що розчиняється в роті, масою 600 мг.
Цей лікарський засіб містить близько 138 мг (6 ммоль) натрію (головної складової кухонної солі) в кожній таблетці, що розчиняється в роті. Це відповідає 6,9% максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати лікарський засіб Muccosinal

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і молоді у віці понад 14 років становить 1 таблетку, що розчиняється в роті (600 мг ацетилцистеїну), на добу. У молоді рекомендується застосовувати половину таблетки двічі на добу.
Лікарський засіб слід приймати після їжі, таблетку слід розчиняти в половині склянки води. Розчин слід вживати безпосередньо після розчинення таблетки. Через те, що лікарський засіб стабілізується за допомогою аскорбінової кислоти, розчин слід вживати протягом 2 годин після його приготування.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб Muccosinal довше ніж 4-5 днів.
Якщо симптоми не зникли, або погіршилися, або виникли побічні ефекти, слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості повторного застосування ацетилцистеїну.

Прийом більшої ніж рекомендована доза лікарського засобу Muccosinal

У разі передозування або випадкового прийому таблетки, що розчиняється в роті, дитиною, слід проконсультуватися з лікарем. У разі передозування можуть виникнути подразнення шлунково-кишкового тракту (що проявляється, наприклад, болем у животі, нудотою, блювотою, діареєю).
Однак важкі побічні ефекти або симптоми отруєння не були спостережені досі навіть у разі сильного передозування. Якщо виникло підозření на передозування лікарського засобу Muccosinal, слід повідомити про це лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Muccosinal

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, слід продовжувати застосування лікарського засобу Muccosinal згідно з схемою дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування ацетилцистеїном.

Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 100)

• алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, висипка на шкірі, прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску)
• головний біль
• запалення порожнини рота, біль у животі, нудота, блювота та діарея
• гарячка.

Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 1000)

• задишка, бронхоспазм - переважно у пацієнтів з гіперреактивністю дихальної системи при бронхіальній астмі
• нестравність.

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 пацієнта з 10000)

• анafilактичні реакції аж до шоку
• виступання кровотеч

У разі виникнення перших симптомів надчутливості (див. вище), не слід повторно приймати лікарський засіб Muccosinal. У такому разі слід звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 01021, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Muccosinal

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Лікарського засобу не слід застосовувати після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Пластиковий контейнер:
Зберігати контейнер щільно закритим для захисту від вологи. Не зберігати при температурі вище 30°C.
Термін зберігання після першого відкриття становить: 1 рік
М'який блистер:
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Muccosinal

• Активною речовиною лікарського засобу є ацетилцистеїн. Кожна таблетка, що розчиняється в роті, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші складові частини: безводна цитринова кислота, аскорбінова кислота, цитрат натрію, цикламат натрію, содова sacharyна, мананіт, бікарбонат натрію, безводний вуглекислий натрій, безводна лактоза, цитрусовий аромат "AU" код 132 (що складається з натуральних цитрусових олій (код 5051), натуральних/ідентичних з натуральними цитрусовими олій (код 5023), мананіту, мальтодекстрину, глюконолактону, сорбітолу (Е 420) та безводної колоїдної діоксиду кремнію).

Як виглядає лікарський засіб Muccosinal і що містить упаковка

Круглі, білі таблетки з гладкою поверхнею та лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Контейнер для таблеток з поліпропілену, закритий кришкою з поліетилену з засобом, що поглинає вологу, містить 10, 20, 25, 50 або 100 таблеток, що розчиняються в роті, в паперовій коробці.
М'який блистер з алюмінієвої фольги/паперу, що містить 10, 20 або 100 таблеток, що розчиняються в роті, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка

Виробник:

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка
Ацетилцистеїн Dr.Max
Польща
Muccosinal
Словаччина
Ацетилцистеїн Dr.Max 600 мг
Дата останньої актуалізації інструкції: