Мовіпреп

Укладена інструкція: інформація для користувача

Moviprep, порошок для приготування перорального розчину

Макрогол 3350 + безводний сульфат натрію + хлорид натрію + хлорид калію + аскорбінова кислота +
аскорбінат натрію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Moviprep і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Moviprep
• 3. Як приймати препарат Moviprep
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Moviprep
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Moviprep і для чого він призначений

Moviprep - це препарат для очищення кишечника з лимонним смаком, який складається з чотирьох саше.
Упаковка містить дві великі саші (саші А) і дві малі саші (саші Б). Для проведення одного циклу лікування потрібні всі чотири саші.
Препарат Moviprep призначений для дорослих, його використовують для очищення кишечника, що дозволяє провести його дослідження.
Moviprep викликає очищення кишечника, тому після його прийняття слід очікувати виділення водянистого калу.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Moviprep

Коли не приймати препарат Moviprep:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активні речовини або будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є кишкова непрохідність,
• якщо у пацієнта відбулося перфорування стінки кишечника,
• якщо пацієнт має порушення евакуації шлунка,
• якщо пацієнт має параліч кишечника (часто після операції на череві),
• якщо пацієнт має фенілкетонурію. Це є спадкова нездатність організму обробляти певну амінокислоту. Moviprep містить речовину, яка є джерелом фенілаланіну,
• якщо організм пацієнта не виробляє достатньої кількості дегідрогенази глюкозо-6-фосфату,
• якщо пацієнт має токсичне розширення товстої кишки (потужне ускладнення гострого запалення товстої кишки).

Попередження та обережність

Якщо загальний стан здоров'я пацієнта поганий або якщо пацієнт важко хворий, він повинен бути обізнаний про можливі побічні ефекти, перелічені у пункті 4. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком прийняття препарату Moviprep слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є схильність до звороту прийнятих напоїв, їжі або шлункового соку або проблеми з ковтанням (див. Moviprep з їжею та питием),
• у пацієнта є захворювання нирок,
• пацієнт має ниркову недостатність, важкі проблеми з нирками або приймає препарати, які регулюють артеріальний тиск,
• у пацієнта виявлено ниркову недостатність або захворювання серця, у тому числі високий артеріальний тиск, нерегулярний серцевий ритм або серцебиття,
• у пацієнта є захворювання щитоподібної залози,
• у пацієнта відбулося виснаження організму,
• у пацієнта відбулося загострення захворювання запального кишечника (хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки),
• пацієнт має епілепсію або раніше мав судоми. Препарат Moviprep не слід призначати пацієнтам з обмеженою свідомістю без медичного нагляду. Якщо під час прийняття препарату Moviprep для очищення кишечника у пацієнта виник раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Якщо під час прийняття препарату Moviprep виникли блювання (з кров'ю), а потім раптовий біль у грудній клітці, шиї або животі, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Препарат Moviprep не слід приймати дітям та підліткам до 18 років.

Moviprep та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Якщо пацієнт приймає інші пероральні препарати (наприклад, пероральні контрацептивні таблетки), не слід їх приймати за годину до, під час та за годину після прийняття препарату Moviprep, оскільки в іншому випадку ці препарати можуть бути виведені з організму та не будуть діяти ефективно.
Якщо пацієнт приймає пероральні контрацептивні таблетки, можливо, буде потрібно використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності.

Moviprep з їжею та питием

Не слід приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийняття препарату Moviprep до закінчення дослідження.
Якщо пацієнту потрібно загущувати рідини, щоб безпечно їх ковтати, Moviprep може протидіяти ефекту загущування.
Під час прийняття препарату Moviprep слід пити велику кількість рідин. Рідина, що міститься у розчині Moviprep, не замінює регулярно приймані рідини.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає даних про прийняття препарату Moviprep під час вагітності та годування грудьми, тому препарат слід приймати лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Moviprep не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Moviprep містить натрій, калій та джерело фенілаланіну

Цей препарат містить 8,4 г натрію (основна складова кухонної солі) на один цикл лікування (на цикл лікування складається з двох літрів приготованого розчину препарату Moviprep). Ця кількість становить 420% рекомендованої максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини. Це слід враховувати у разі пацієнтів, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію. Лише частина натрію всмоктується (до 2,6 г на один цикл лікування).
Цей препарат містить 1,1 г калію на один цикл лікування (на цикл лікування складається з двох літрів приготованого розчину препарату Moviprep). Це слід враховувати у разі пацієнтів з порушеннями функції нирок або пацієнтів, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом калію.
Цей препарат містить джерело фенілаланіну. Це може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.

3. Як приймати препарат Moviprep

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить два літри розчину, приготованого наступним чином:
Упаковка містить дві прозорі пакети, з яких кожна містить одну пару саше: сашу А та сашу Б. Кожну пару саше (А та Б) слід розчинити у воді, щоб отримати один літр розчину. Отже, ця упаковка достатня для приготування двох літрів розчину Moviprep.
Перед прийняттям препарату Moviprep слід уважно ознайомитися з нижчезазначеними інструкціями. Пацієнт повинен знати:

• Коли приймати Moviprep
• Як приготувати Moviprep
• Як приймати Moviprep
• Чого слід очікувати після прийняття препарату

Коли приймати Moviprep

Цей препарат слід завжди приймати згідно з описом у інструкції або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Лікування препаратом Moviprep повинно бути закінчене до початку дослідження.
Препарат можна приймати у вигляді роздільних доз або в одній дозі, згідно з нижчезазначеним описом:

Для процедур, що проводяться під нарозом (у загальному нарозі):

• 1. Роздільні дози: один літр розчину Moviprep ввечері перед днем дослідження та один літр розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження.

прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження.

• 2. Одна доза: два літри розчину Moviprep ввечері перед днем дослідження або два літри розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження.

Для процедур, що проводяться без нарозу (без загального нарозу):

• 1. Роздільні дози: один літр розчину Moviprep ввечері перед днем дослідження та один літр розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep, а також інших прозорих рідин, було закінчене не менше ніж за одну годину до початку дослідження.
• 2. Одна доза: два літри розчину Moviprep ввечері перед днем дослідження або два літри розчину Moviprep рано в день дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття препарату Moviprep було закінчене не менше ніж за дві години до початку дослідження. Слід забезпечити, щоб прийняття інших прозорих рідин було закінчене не менше ніж за одну годину до початку дослідження.

Важливо: Не слід приймати жодної твердої їжі з моменту початку прийняття препарату Moviprep до закінчення дослідження.

Як приготувати Moviprep

• Відкрити одну прозору пакету та витягнути саші А та Б.
• Додати вміст обох саше, А та Б, до келиха з міркою об'ємом не менше ніж один літр.
• Долити воду до рівня одного літра, позначеного на келисі, та перемішати до повного розчинення порошку. Розчин Moviprep повинен бути прозорим або трохи мутним. Це може зайняти до 5 хвилин.

Як приймати Moviprep

Перший літр розчину Moviprep слід випити протягом однієї-สอง годин. Пацієнт повинен спробувати випити повний келих кожні 10-15 хвилин.
Коли пацієнт готовий, він повинен приготувати та випити другий літр розчину Moviprep, приготованого з вмісту саше А та Б з іншої пакети.
Під час прийняття препарату Moviprep рекомендується випити додатково ще один літр прозороїрідини, щоб запобігти відчуттю спраги та виснаження. Для цього можна використовувати: воду, легкі прозорі супи, фруктові соки (без м'якушу), безалкогольні напої, чай або каву (без молока). Ці напої слід приймати не пізніше ніж за дві години до початку дослідження під нарозом та не пізніше ніж за одну годину до початку дослідження без нарозу.

Чого слід очікувати після прийняття препарату

Після початку прийняття розчину Moviprep слід перебувати біля туалету. У певний момент пацієнт починає виділяти водянистий кал. Це є цілком нормально та означає, що розчин Moviprep діє. Кишкові рухи та потреба в дефекації закінчаться незабаром після припинення прийняття рідини.
Слідування інструкціям дозволить очистити кишечник, що дозволить успішно провести дослідження. Після останнього прийняття рідини слід передбачити достатню кількість часу для виїзду до кабінету колоноскопії.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Прийом більшої кількості препарату Moviprep, ніж рекомендовано, може привести до надмірної діареї, що може привести до виснаження. Слід випити велику кількість рідин, особливо фруктових соків. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату

У разі пропуску прийому препарату пацієнт повинен прийняти цю дозу, як тільки він це помітить. Якщо з моменту рекомендованого часу прийому дози минуло кілька годин, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт приймає препарат Moviprep у роздільних дозах, дуже важливо, щоб він закінчив прийняття препарату не менше ніж за одну годину до початку дослідження без нарозу або не менше ніж за дві години до початку дослідження під нарозом.
Якщо пацієнт приймає препарат Moviprep рано в день процедури в одній дозі, дуже важливо, щоб він закінчив прийняття препарату не менше ніж за дві години до початку дослідження.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Moviprep може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Типовим симптомом після прийняття препарату Moviprep є діарея.
Пацієнт повинен припинити прийняття препарату Moviprep та негайно звернутися до лікаря, якщо він помітить будь-який з нижчезазначених симптомів:

• висипка або свербіж,
• опухання обличчя, гомілок або інших частин тіла,
• серцебиття,
• значне виснаження,
• задихання.

Це є симптомами важкої алергічної реакції.
Слід припинити прийняття препарату Moviprep та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з нижчезазначених побічних ефектів:

• удари.

Якщо протягом 6 годин після прийняття препарату Moviprep не відбулося дефекації, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Дуже часті побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 осіб):
Біль у животі, метеоризм, виснаження, загальне погане самопочуття, біль у прямій кишці, нудота та гарячка.
Часті побічні ефекти (виникають у не більше ніж 1 з 10 осіб):
Голод, порушення сну, головокружіння, головний біль, блювання, нудота та озноб.
Недостатньо часті побічні ефекти (виникають у не більше ніж 1 з 100 осіб):
Дискомфорт, труднощі з ковтанням, а також зміни результатів досліджень функції печінки.
Було також спостережено наступні побічні ефекти, хоча дані про їх частоту відсутні: метеоризм (гази), тимчасове підвищення артеріального тиску, нерегулярний серцевий ритм або серцебиття, виснаження, озноб, розрив стравоходу через блювання, дуже низька концентрація натрію в крові, яка може привести до ударів, а також зміни концентрації солей в крові, наприклад, зниження концентрації бікарбонатів, підвищення або зниження концентрації кальцію, підвищення або зниження концентрації хлору та зниження концентрації фосфатів. Можливо також зниження концентрації калію та натрію в крові.
Ці реакції зазвичай виникають лише під час лікування. Якщо вони тривають довше, слід проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції можуть викликати висипку на шкірі, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, опухання кистей, стоп або гомілок, головний біль, серцебиття, задихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимська 181 С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Moviprep

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки "EXP". Слід звернути увагу на те, що термін придатності може бути різним на різних сашах.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Позначка "Lot" на упаковці означає номер серії.
Саші препарату Moviprep слід зберігати при кімнатній температурі (нижче 25°C).
Після розчинення препарату Moviprep у воді розчин можна зберігати (під кришкою) при кімнатній температурі (нижче 25°C). Розчин можна також зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не слід зберігати розчин довше ніж 24 години.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Moviprep

Саша Амістить наступні активні речовини:
Макрогол (відомий також як поліетиленгліколь) 3350
100 г
Безводний сульфат натрію
7,500 г
Хлорид натрію
2,691 г
Хлорид калію
1,015 г
Саша Бмістить наступні активні речовини:
Аскорбінова кислота
4,700 г
Аскорбінат натрію
5,900 г
Концентрація іонних електролітів після розчинення обох саше в одному літрі води становить:
Натрій
181,6 ммоль/л (з них всмоктується не більше ніж 56,2 ммоль)
Хлориди
59,8 ммоль/л
Сульфати
52,8 ммоль/л
Калій
14,2 ммоль/л
Аскорбінат
56,5 ммоль/л
Інші складові частини: лимонний аромат (містить мальтодекстрин, цитрал, лимонну олію, лимонну кислоту, аравійську камедь, вітамін Е) та аспартам (Е951) та ацесульфам калію (Е950) як солодкі речовини.
Для отримання додаткової інформації див. пункт 2.

Як виглядає препарат Moviprep та що містить упаковка

Упаковка містить дві прозорі пакети, з яких кожна містить одну пару саше: сашу А та сашу Б. Кожну пару саше (А та Б) слід розчинити в одному літрі води.
Moviprep порошок для приготування перорального розчину в сашах доступний в упаковках, що містять 1 лікувальний набір. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Norgine BV
Вулиця Антоніо Вівальді 150
1083HP Амстердам
Нідерланди
Телефон: +31 (0)20 567 09 00

Виробник

Norgine BV
Вулиця Антоніо Вівальді 150
1083HP Амстердам
Нідерланди
Recipharm Höganäs AB
Вулиця Спортивної зали 6
Хьоганес, 263 35
Швеція
Sophartex
Вулиця Пресу 21
Вернує, 28500
Франція

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Бельгія, Болгарія, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Словенія, Іспанія, Велика Британія (Північна Ірландія): MOVIPREP
Швеція: MOVPREP
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025 р.
Нижчезазначена інформація призначена лише для медичного персоналу та працівників системи охорони здоров'я:
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Moviprep слід використовувати з обережністю у разі дуже ослаблених пацієнтів у поганому загальному стані та пацієнтів з клінічними порушеннями, такими як:

• порушення глоткового рефлексу або схильність до задухи або блювоти
• порушення свідомості
• важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв)< li>
• ниркова недостатність (III або IV ступінь за шкалою NYHA)
• у осіб з загрозою аритмії, наприклад, осіб, які лікуються від захворювань серцево-судинної системи або мають захворювання щитоподібної залози
• виснаження
• гостре загострення захворювання запального кишечника о тяжкому перебігу Виснаження або порушення електролітного балансу слід вилікувати до призначення препарату Moviprep. Пацієнти, які частково приšli до тями або перебувають під загрозою задухи або блювоти, повинні перебувати під суворим наглядом під час прийняття препарату, особливо при прийомі через носоглотку. Препарату Moviprep не слід призначати пацієнтам, які не приšli до тями.