СОЛЮСЬОН ЕВАКУАНТЕ БОМ порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетиках

Введення

Опис: інформація для користувача

Рідина Евакуант Бохм порошок для перорального розчину в саше

Макрогол 4000, Хлорид натрію, Хлорид калію, Сульфат натрію безводний,

Гідрогенкарбонат натрію, Фосфат натрію.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Рідина Евакуант Бохм і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рідина Евакуант Бохм
3. Як приймати Рідина Евакуант Бохм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рідина Евакуант Бохм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рідина Евакуант Бохм і для чого вона використовується

Рідина Евакуант Бохм належить до групи лікарських засобів, що називаються осмотичними лаксативами, які викликають кишкову евакуацію.

Рідина Евакуант Бохм призначена для дорослих для:

• Очищення травної системи перед колоноскопією, операцією, радіологічним дослідженням та іншими дослідженнями травної системи або сечостатевої системи.
• Лікування хронічного запору неорганічної причини (не викликаного нашим організмом), яке раніше було ліковано без задовільних результатів за допомогою дієти з високим вмістом клітковини та води та збільшення фізичної активності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Рідина Евакуант Бохм

Не приймайте Рідина Евакуант Бохм:

• Якщо ви алергічні на Макрогол 4000, хлорид натрію, хлорид калію, сульфат натрію безводний, гідрогенкарбонат натрію, фосфат натрію або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу, перелічені в розділі 6.
• Якщо у вас є виразка в шлунку або кишці.
• Якщо у вас є затримка виведення шлунку.
• Якщо у вас є утруднений або заблокований кишковий рух, як кишкова обструкція або ілеус.
• Якщо у вас є запальна хвороба кишки, як виразкова коліт, хвороба Крона та мегаколон.
• Якщо у вас є патологія, при якій небезпечно збільшувати кишковий перистальтику, як кишкова перфорація.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Рідина Евакуант Бохм.

• Якщо вам важко ковтати, у вас є рефлюкс-езофагіт (проходження вмісту шлунку в шлунок) або ви без свідомості, то слід спостерігати за вашим прийомом Рідина Евакуант Бохм, коли вона використовується для очищення травної системи, особливо якщо використовується назогастральна сonda, щоб уникнути блювоти або проходження рідини в легені.
• Якщо у вас є сильна набряклість або біль у животі, то введення слід проводити повільніше або тимчасово переривати до тих пір, поки симптоми не зникнуть.
• Якщо у вас є сильна коліт або запалення прямої кишки та ануса (проктит), то цей лікарський засіб слід використовувати з обережністю.
• Не слід використовувати додаткові інгредієнти (наприклад, потензуючі смак, солодкі речовини) з розчином.
• Якщо ви діабетик, то повідомте вашому лікареві про необхідність голодування перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є раптовий біль у животі або раптова кровотеча з прямої кишки під час прийому Рідина Евакуант Бохм Порошок для перорального розчину в саше для підготовки кишечника, то негайно зверніться до вашого лікаря або до лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у цій популяції.

Використання Рідина Евакуант Бохм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Уникайте використання інших лікарських засобів під час прийому Рідина Евакуант Бохм. Лікарські засоби, що вводяться під час використання Рідина Евакуант Бохм або до однієї години після його введення, можуть бути виведені з травної системи та не бути всмоктані.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, то проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як заходи обережності, краще уникати використання Рідина Евакуант Бохм під час вагітності.

Не передбачаються ефекти на дітей/новонароджених під час лактації, оскільки всмоктування Рідина Евакуант Бохм у матерів під час лактації є незначним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рідина Евакуант Бохм не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Рідина Евакуант Бохм містить Натрій та Калію

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтами, бідними на калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 390 мг (9,98 ммоль) калію на літр розчину.

Пацієнти з дієтами, бідними на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 2 950 мг (128,33 ммоль) натрію на літр розчину.

3. Як приймати Рідина Евакуант Бохм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів знову проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Рекомендована доза:

• Очищення травної системи перед колоноскопією, операцією, радіологічним дослідженням та іншими дослідженнями травної системи або сечостатевої системи:

16 саше, приймаючи 1 саше, розчинене в 200-250 мл води (склянка) кожні 10-15 хвилин, до тих пір, поки весь об'єм не буде прийнятий або випорожнення не стане чистим. Не слід приймати жодної їжі протягом 3-4 годин перед прийомом розчину та в жодному разі не слід приймати твердої їжі протягом 2 годин перед його прийомом.

Введення розчину проводиться перорально, можна використовувати назогастральну сону в пацієнтів, які відмовляються або не можуть пити розчин.

Перший рух кишечника повинен відбутися приблизно через одну годину після початку введення розчину.

• Лікування хронічного запору неорганічної причини:

1 або 2 саше на добу, кожне розчинене в 250 мл (склянка) води.

У пацієнтів похилого віку рекомендується спочатку приймати 1 саше на добу.

Як і для всіх лаксативів, не рекомендується тривале використання Рідина Евакуант Бохм.

Не використовувати Рідина Евакуант Бохм протягом більш ніж шести днів без консультації з вашим лікарем.

Інструкції для правильного прийому

Цей лікарський засіб вводиться перорально.

Для підготовки розчину слід виливати вміст саше в склянку, додати воду до приблизно 250 мл та перемішати до повного розчинення порошку.

Рекомендується готувати розчин в момент його прийому.

Введення через назогастральну сону проводиться зі швидкістю 20-30 мл на хвилину (1,2-1,8 л на годину).

Якщо ви прийняли більше Рідина Евакуант Бохм, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Рідина Евакуант Бохм

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, то проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які з'являються часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів), це: Нудота, відчуття переповнення шлунку та набряклість шлунку.

Побічні ефекти, які з'являються рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів), це: Кишкові спазми, блювота та подразнення ануса.

Ці побічні реакції є тимчасовими та швидко зникають.

З невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних) можуть з'являтися кропив'янка, насморк та подразнення шкіри як вияв алергічної реакції.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, то проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Відповідаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рідина Евакуант Бохм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання

Після підготовки розчину рекомендується прийняти його негайно.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рідина Евакуант Бохм.

• Активні речовини: Макрогол 4000, Хлорид натрію, Хлорид калію, Сульфат натрію безводний, Гідрогенкарбонат натрію, Фосфат натрію.
• Інші компоненти: Ацесульфам калію (Е-950), Гесперидин (Е-959), Аромат апельсину 5949.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок білого кольору в індивідуальних саше. Кожне саше містить 17,73 г продукту для підготовки 250 мл розчину.

Підготовлений розчин є безбарвним та без частинок.

Кожна упаковка містить 16 індивідуальних саше для підготовки 4 л розчину.

Кожна клінічна упаковка містить 496 індивідуальних саше.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полігон Промисловий Кобо Каллеха.

28947 Фуенлабрада – Мадрид (Іспанія).

Дата останнього перегляду цього опису жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.es