Мобіллек

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Мобіллек, 50 мг, таблетки для розжовування та жування

Дименгідрынат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лік завжди слід приймати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листківки

• 1. Що таке Мобіллек і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед прийомом ліків Мобіллек
• 3. Як приймати Мобіллек
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Мобіллек
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Мобіллек і для чого його застосовують

Мобіллек містить активну речовину дименгідринат, яка діє проти блювоти, алергії та має легкий заспокійливий ефект.
Лік застосовується для профілактики рухової хвороби та для профілактики та лікування нудоти
і блювоти іншого походження (крім тих, що викликані ліками, які застосовуються при хіміотерапії
пухлин, а також через гастрит). Початок дії відбувається через 15 – 30 хвилин.

2. Інформація, важлива перед прийомом ліків Мобіллек

Коли не приймати ліки Мобіллек:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, ліки проти гістаміну або будь-який з інших складників цього ліків (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта виникли: гострий напад астми, глаукома з вузьким кутом відтоку, феохромоцитома, порфірія, гіперплазія передміхурової залози, а також затримка сечі в сечовому міхурі або епілепсія. Через велику дозу (потужність), Мобіллек не призначений для дітей молодше 6 років.

Попередження та заходи обережності

Необхідно бути обережним під час застосування ліків Мобіллек у пацієнтів:

• з порушеннями функції печінки або нирок;
• з гіпертиреозом;
• з брадикардією (сповільнення серцевої діяльності), гіпертонією;
• з гіпокаліємією, дефіцитом магнію в крові;
• з хронічними труднощами з диханням, астмою;
• із звуженням пілоричного сфінктера;
• із вродженим синдромом подовженого інтервалу QT або іншими порушеннями серцевої діяльності, наприклад, ішемічною хворобою серця, захворюваннями серцево-судинної системи, аритмією;
• які приймають одночасно ліки, які викликають подовження інтервалу QT на ЕКГ або ліки, які призводять до гіпокаліємії;
• у осіб похилого віку з підвищеною чутливістю до ортостатичної гіпотонії, вертіго та седації.

Мобіллек та інші ліки

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліків Мобіллек не слід приймати одночасно з ліки проти аритмії, які пригнічують діяльність
центральної нервової системи, а також з алкоголем.
Ліків не слід приймати одночасно з атропіном, трициклічними антидепресантами,
катехоламінами, засобами, які впливають на центральну нервову систему, такими як снодійні
або седативні засоби, оскільки Мобіллек посилює їх дію.
Дименгідринат посилює дію інших ліків протихолінергічних, таких як атропін або трициклічні
антидепресанти. Інгібітори моноамінооксидази (МАО, антидепресанти) можуть посилювати дію
проти гістаміну та седативну дію дименгідринату.
Мобіллек, застосований з солями бісмуту та ліки проти болю, психотропними засобами
і скополаміном, може викликати тимчасове порушення зору (погіршення зору в темряві
і сприйняття кольорів).
Мобіллек послаблює дію кортикостероїдів та пероральних антикоагулянтів.
Дименгідринат у поєднанні з ліки, які знижують артеріальний тиск, може посилювати їх гіпотензивну дію.
Рекомендується особливу обережність під час застосування дименгідринату з ліки, які викликають подовження інтервалу QT на ЕКГ (деякі ліки проти аритмії, деякі антибіотики, наприклад:
еритроміцин, ліки проти малярії, ліки проти гістаміну, нейролептики) та з ліки, які викликають зниження рівня калію в сироватці (наприклад, деякі діуретики).
Необхідно уникати поєднання ліків Мобіллек з ліки ототоксичними (ушкоджуючими слух), такими як антибіотики аміноглікозиди.
Прийом ліків Мобіллек слід припинити щонайменше за три дні до запланованих алергічних тестів,
через можливість отримання хибно-негативних результатів.

Мобіллек з їжею та питтям

Лік можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліків.
Не слід застосовувати ліки Мобіллек у третьому триместрі вагітності. У першому та другому триместрі
вагітності, а також під час годування груддю ліки можна застосовувати тільки тоді, коли за оцінкою лікаря користь від лікування переважує потенційне ризик для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мобіллек обмежує психофізичну працездатність, включаючи сонливість та зниження чутливості. Не
слід застосовувати ліки Мобіллек у осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують машини.

Лік Мобіллек містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для розжовування та жування, тобто ліки вважаються «безнатрієвими».

Лік містить мальтодекстрин, який є джерелом глюкози

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

3. Як приймати Мобіллек

Цей лік завжди слід приймати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовану дозу слід прийняти щонайменше за 30 хвилин до запланованої поїздки або прийому
ліків, які погано переносяться.
Дорослі та молодь віком понад 14 років:Рекомендована доза становить 50 мг до 100 мг. У разі
необхідності її можна повторювати кожні 4 до 6 годин. Максимальна добова доза не повинна
перевищувати 400 мг.
Діти віком від 6 до 14 років:Рекомендована доза становить 50 мг. У разі необхідності її можна повторювати кожні 6 до 8 годин. Максимальна добова доза у дітей не повинна перевищувати 5 мг/кг маси тіла,
причому не більше 150 мг на добу. Мобіллек призначений для дітей, які можуть самостійно розжовувати та жувати таблетку.
Через велику дозу (потужність), ліки Мобіллек, 50 мг, таблетки для розжовування та жування не призначені для дітей молодше 6 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Мобіллек

Перші симптоми передозування виникають через 30 хвилин до 2 годин після прийому токсичної дози (25 мг/кг маси тіла) і полягають головним чином у болях та головокруженні, наростаючому відчутті втоми та сонливості. Через деякий час можуть виникнути додатково: свербіж шкіри, розширення судин шкіри, розширення зіниць з їх зниженою реакцією на світло та паралічем акомодації, нистагм, слабкість м'язів, зниження рефлексів та затримка сечі.
Серцева діяльність значно прискорюється, артеріальний тиск підвищується або знижується. У подальшому перебігу поступово наростають симптоми гальмування діяльності центральної нервової системи (забурення мови, порушення орієнтації в часі та просторі, атаксія та кома) або збудження діяльності центральної нервової системи (конвульсії, марення).
У разі передозування дименгідринатом слід застосовувати інтенсивне симптоматичне лікування.

Пропуск прийому ліків Мобіллек

Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, цей ліки може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Дуже часті(виникають у 1 або більше з 10 пацієнтів) побічні ефекти: сонливість, порушення концентрації, головокружіння.
Часті(виникають у 1 або більше з 100 пацієнтів) побічні ефекти: збудження, порушення сну, тривога, тремор, порушення зору, підвищення внутрішньоочного тиску, нудота, блювота, діарея (у разі алергії на дименгідринат), запор, болі в животі, сухість слизової оболонки рота, відчуття слабкості та втоми, труднощі з сечовиділенням, слабкість м'язів.
Рідкі(виникають у 1 або більше з 10 000 пацієнтів) побічні ефекти: прискорення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску, гемолітична анемія, болі голови, безсоння, алергічні реакції шкіри, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, порушення функції печінки, холестатична жовтяниця.
Дуже рідкі(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів) побічні ефекти: екзфоліативний дерматит та зниження апетиту.
Тривале застосування дименгідринату може призвести до залежності від ліків.
Під час застосування дименгідринату у дітей можуть виникнути парадоксальні реакції (наприклад, тривога, збудження, тремор).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати Мобіллек

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Мобіллек

• Активною речовиною ліків є дименгідринат.
• Інші складники (допоміжні речовини) - це: мікрокристалічна целюлоза, тип 101, важкий оксид магнію, червоний оксид заліза (Е 172), очищена вода, колоїдна безводна діоксид кремнію, основний кополімер метакрилової кислоти, мікрокристалічна целюлоза, тип 102, кросповідон, тип А, трояндовий аромат [мальтодекстрин, пропіленгліколь, трояндовий екстракт, аскорбінова кислота], маскуючий гіркий смак [сукралоза, мальтодекстрин, пропіленгліколь, арабська камедь, мальтол (Е 636), 4-гідрокси-2,5-диметил-3(2Н)-фуранон, 4-(4-гідроксифеніл)-2-бутанон], фумарат натрію.

Як виглядає Мобіллек та що містить упаковка

Рожеві, крапчасті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки для розжовування та жування.
Упаковка містить 5 або 10 таблеток для розжовування та жування.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Адамед Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації листківки: