Лумінастіл

Перед застосуванням ліків Luminastil необхідно ретельно прочитати вкладиш та заповнити

Інформатор для пацієнта.

Лік призначений тільки для дорослих пацієнтів.

Вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Luminastil, 50 мг, таблетки

Дифенгідрамін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом вкладишу перед прийомом ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій вкладishi для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю вкладиш, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій вкладishi, необхідно повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст вкладишу

• 1. Що таке лік Luminastil і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом ліків Luminastil
• 3. Як приймати лік Luminastil
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Luminastil
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лік Luminastil і для чого його застосовують

Luminastil є ліком, який містить активну речовину дифенгідрамін гідрохлорид.
Дифенгідрамін належить до ліків антигістамінних з седативним та заспокійливим діями.

Показання до застосування

Короткочасне застосування при спорадичній безсонні у дорослих пацієнтів.
Спорадична безсоння може виникати, особливо у разі виникнення
тривоги з засипанням, частого пробудження вночі, раннього пробудження вранці
зв'язаних зі стресом або зміною часових поясів.
Забурення сну можуть негативно впливати на фізіологічні процеси та призводити до зниження
психофізичної працездатності. Про безсонню говоримо, зокрема, тоді, коли: час засипання
перевищує пів години, загальне пробудження вночі триває довше ніж пів години, порушення
таке виникає не менше ніж три ночі в окремих тижнях і погана якість сну призводить до
втоми або зниження психофізичної працездатності в денний час.
Перехідні порушення сну можуть бути спричинені різними факторами, такими як:
стрес, захворювання, тривога, особисті проблеми або спричинені професійною діяльністю, втома
зв'язана зі зміною часового поясу. Дифенгідрамін, який міститься в ліку Luminastil, призводить до скорочення
часу засипання та збільшення глибини і якості сну.
Прийом ліків не є основним методом лікування порушень сну і повинен обмежуватися
тільки короткочасним застосуванням.
Тривала погана якість сну може бути симптомом психічних і фізичних захворювань, які
потрібно оцінити лікарем. Консультація з лікарем також необхідна у разі виникнення інших симптомів, крім безсонні.

Лік не слід застосовувати при лікуванні хронічних порушень сну.

Період лікування повинен бути якнайкоротшим. Лік не слід застосовувати довше ніж 7 днів без
консультації з лікарем.Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше,
необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Luminastil

Коли не приймати лік Luminastil

• якщо пацієнт має алергію на дифенгідрамін гідрохлорид або будь-який з інших складників цього ліків (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має блінуватий виразковий захворювання шлунка (ушкодження слизової оболонки шлунка або початкової частини кишечника)
• якщо пацієнт має непрохідність шлунка або кишечника (спричинену, наприклад, виразковим захворюванням);
• якщо пацієнт має пухлину наднирників (відомої як пухлина хромафінна);
• якщо пацієнт має проблеми з серцем, звані подовженням інтервалу QT;
• якщо пацієнт має захворювання серцево-судинної системи або низький тон;
• якщо пацієнт має низьку концентрацію електролітів у крові (наприклад, знижену концентрацію калію або магнію);
• якщо пацієнт приймає ліки, які застосовуються при порушеннях ритму серця або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт: «Лік Luminastil та інші ліки»);
• якщо у найближчій родині пацієнта трапився раптовий згорт унаслідок серцевих захворювань.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Luminastil необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має міастенію (захворювання, яке проявляється надмірним ослабленням м'язів);
• якщо пацієнт має епілепсію або порушення судом;
• якщо пацієнт має глаукому з закритим кутом відтоку (захворювання ока, пов'язане зі збільшенням тиску в оці);
• якщо пацієнт має збільшену простату або труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
• якщо пацієнт має астму, бронхіт або хронічне обструктивне захворювання легенів (ХОЗЛ);
• якщо у пацієнта трапляються помірні або важкі порушення функції печінки чи нирок;
• якщо пацієнт є у похилому віці (понад 65 років), оскільки існує більша ймовірність виникнення у нього побічних ефектів.

Необхідно припинити прийом цього ліків, якщо з'являються будь-які симптоми або ознаки порушень ритму
серця. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі тривалої безсонні необхідно звернутися до лікаря, оскільки безсоння
може бути симптомом важкого захворювання.
Звітувалися випадки зловживання та залежності від дифенгідраміну у молодих дорослих та (або)
у пацієнтів із психічними захворюваннями та (або), у яких раніше траплялися порушення, пов'язані з зловживанням ліками.
Будь-які ознаки залежності або зловживання ліками необхідно негайно повідомити лікарю.
Дифенгідрамін слід застосовувати протягом найкоротшого можливого періоду часу.
Лік Luminastil може бути менш ефективним, якщо його приймати тривалий час.
Застосування ліків може призвести до розвитку толерантності та (або) залежності.
Якщо після 7 днів застосування ліків пацієнт не відчуває себе краще або відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Тести на алергію

Лік може впливати на результати тестів на алергію; не слід приймати ліків не менше ніж за 3 дні
до виконання цих тестів.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей лік у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Лік Luminastil та інші ліки

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік може посилювати дію деяких ліків.

Не слід приймати лік Luminastil, якщо пацієнт приймає ліки, які застосовуються при порушеннях ритму серця або ліки, які можуть впливати на ритм серця.

Не слід приймати лік Luminastil разом з іншими антигістамінними ліками, включаючи ліки,
які застосовуються на шкірі або ліки, які застосовуються при лікуванні кашлю та застуди.
Пацієнт повинен повідомити лікарю, якщо приймає будь-який з нижче перелічених ліків:

• ліки седативні, снодійні та анксіолітичні, оскільки дифенгідрамін може посилювати їх седативну дію;
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО - ліки, які застосовуються при лікуванні депресії), оскільки вони подовжують і посилюють дію дифенгідраміну. Лік Luminastil слід застосовувати обережно з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після їх відміни;
• трисиклічні антидепресанти (які застосовуються при лікуванні депресії, такі як: амітріптилін, доксепін), оскільки дифенгідрамін може посилювати їх дію;
• венлафаксин (лік, який застосовується при лікуванні депресії);
• атропін (лік, який застосовується для розширення зіниці ока);
• метопролол (лік, який застосовується при лікуванні гіпертонії, проблем з серцем та для профілактики мігрені).

Лік Luminastil та алкоголь

Під час прийому цього ліків не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліків.
Не слід застосовувати лік Luminastil під час вагітності та у період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Luminastil є ліком з седативним діями, який незабаром після прийому дози буде спричиняти
сонливість та седацію. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини протягом
мінімум 8 годин після прийому останньої дози ліків Luminastil. Лік також може спричиняти головокружіння, нерівне бачення, порушення уваги, порушення психорухових функцій та ослаблення реакції. У разі виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лік містить лактозу моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліків.

3. Як приймати лік Luminastil

Цей лік завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій вкладishi для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лік призначений для перорального застосування.

Рекомендована доза

Дорослі

За необхідності, 1 таблетка за 20 хвилин до сну.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та частоту прийому.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу ліків: 1 таблетка на добу.
Не слід приймати додаткову таблетку після пробудження вночі.

Тривалість лікування

Лікування повинно бути якнайкоротшим. Лік не слід застосовувати протягом періоду довше ніж 7 днів без
консультації з лікарем. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше,
необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Лік Luminastil не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Luminastil

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози ліків необхідно негайно звернутися до лікаря або
найближчої лікарні.
Передозування може спричиняти: розширення зіниці, гарячку, червоність обличчя,
побудження, тремор м'язів, рухи мимовільні, марення (сприйняття неіснуючих предметів,
осіб) та зміни в записі ЕКГ. Значне передозування ліків може спричиняти рабдоміоліз
(розпад м'язів), судоми, марення, психоз токсичний, порушення роботи серця, кому та колапс
серцево-судинної системи.

Пропуск прийому дози ліків Luminastil

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня згідно з рекомендаціями, містяться у вкладishi.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися
до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Необхідно припинити застосування ліків Luminastil і негайно звернутися до лікаря або звернутися на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникає будь-який з нижче перелічених побічних ефектів:

• ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція - раптовий набряк губ, язика, горла, обличчя, кінцівок або суглобів без свербіння та болю). Набряк у області голови та шиї може спричиняти труднощі з ковтанням та диханням;
• висип (сверблячі, червоні вузлики на шкірі);
• кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі);
• задишка. Частота виникнення цих симптомів є невідомою.

Інші побічні ефекти

Часто(виникають у 1 до 10 осіб на 100):

• втома, седація;
• сонливість;
• порушення уваги;
• труднощі з утриманням рівноваги, головокружіння;
• сухість у ротовій порожнині.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• порушення шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювоту;
• дезорієнтація, парадоксальне pobудження (наприклад, збільшена енергія, неспокій руховий, нервозність);
• судоми, головні болі;
• парестезія (чуття оніміння, поколювання або зміни температури шкіри);
• дискінезія (нескоординовані та незалежні від волі рухи кінцівок або всього тіла, вигинання та пружіння, мимовільні рухи губ, висунення та ховання язика);
• нерівне бачення;
• тахікардія (пришвидшене серцебиття), коливання серця (нерівне, швидке серцебиття);
• згущення бронхіальної слизі (флегма);
• тремор м'язів;
• труднощі з сечовипусканням, затримка сечі.

Особи похилого віку (понад 65 років) є більш схильними до дезорієнтації та парадоксального
побудження.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
у цій вкладishi, необхідно повідомити про це лікарю чи фармацевту.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
Електронна пошта: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати Міністерству охорони здоров'я України.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Luminastil

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та на пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лік Luminastil

• Активною речовиною ліків є дифенгідрамін гідрохлорид. Кожна таблетка містить 50 мг дифенгідраміну гідрохлориду.
• Інші складники: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію.

Як виглядає лік Luminastil і що містить пакування

Luminastil має форму таблеток. Таблетки є подовжні, овальні, обидві сторони опуклі, білого кольору,
без плям та пошкоджень.
Пакування містить 10 таблеток, упакованих у блистери з фольги алюмінієвої/ПВДХ/ПВХ білого,
оранжевого або безбарвного кольору, у тектурній пачці.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партізанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверів
Дата останньої актуалізації вкладишу:06.2024