Менеро

Перед застосуванням ліків зверніться до доданого КВЕСТІОНАРІЮ ДЛЯ ПАЦІЕНТА!

Університетська інформація для пацієнта

МЕНЕРО, 10 мг, таблетки з покриттям

Тадалафіл

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом університету перед застосуванням ліків, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій університетській інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно зв'язатися з лікарем.

Зміст університету

• 1. Що таке препарат Менеро і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Менеро
• 3. Як застосовувати препарат Менеро
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Менеро
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Менеро і для чого він застосовується

Менеро, 10 мг, є препаратом, призначеним для дорослих чоловіків з порушеннями ерекції. Це стан, при якому чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для статевого акту. Встановлено, що тадалафіл значно покращує здатність досягти ерекції, достатньої для статевого акту.
Менеро містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Після статевої стимуляції Менеро допомагає в розширенні кровоносних судин члена, що дозволяє крові надходити до члена. В результаті відбувається покращення ерекції. Менеро не допомагає пацієнтам, у яких не спостерігаються порушення ерекції.
Важливо мати на увазі, що препарат Менеро не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає ліків для порушення ерекції.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Менеро

Коли не застосовувати препарат Менеро:

• якщо пацієнт має алергію на тадалафіл або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає органічні нітрати в будь-якій формі або інші донори оксиду азоту, наприклад, нітрат амілу. Це група препаратів („нітрати“), що застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці“). Встановлено, що тадалафіл посилює дію цих препаратів. Якщо пацієнт приймає нітрати в будь-якій формі або якщо він не впевнений, він повинен повідомити про це лікаря;
• якщо лікар порадив пацієнтові уникати статевої активності;
• якщо у пацієнта спостерігається важка хвороба серця або пацієнт переніс інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів;
• якщо пацієнт переніс інсульт протягом останніх 6 місяців;
• якщо у пацієнта спостерігається низький тиск крові або неконтрольований високий тиск крові, або неконтрольовані порушення ритму серця;
• якщо у пацієнта спостерігається втрачена зір унаслідок неартеріальної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва (NAION), що називається „пораженням ока“;
• якщо пацієнт приймає ріоцігват. Це препарат, що застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) і хронічного тромбоемболічного пульмонального гіпертонії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами крові). Встановлено, що інгібітори PDE5, такі як тадалафіл, посилюють дію цього препарату. Якщо пацієнт приймає ріоцігват або якщо він не впевнений, він повинен повідомити про це лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Менеро необхідно звернутися до доданого до упаковки квестіонеру. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно пам'ятати, що статева активність пов'язана з певним ризиком у пацієнтів з хворобами серця, оскільки вона становить додаткове навантаження на серце. У разі виникнення проблем з серцем (в тому числі й тих, що виникають з квестіонеру про відсутність можливості застосування препарату Менеро через проблеми з серцем), необхідно повідомити про це лікаря.
Пацієнт перед прийняттям препарату повинен повідомити лікаря, якщо спостерігається будь-який з нижченаведених випадків:

• анемія серпоподібних еритроцитів (неправильна форма червоних кров'яних клітин);
• мієломна хвороба (пухлина кісткового мозку);
• лейкоз (пухлина кров'яних клітин);
• будь-яке викривлення члена;
• важкі захворювання печінки;
• важкі захворювання нирок.

Не відомо, чи є препарат Менеро ефективним у пацієнтів:

• після хірургічних операцій у області тазу;
• після повного або часткового видалення простати, під час якого нерви простати перерізані (радикальна простатектомія без збереження нервів).

Якщо під час застосування тадалафілу спостерігається раптове погіршення зору або раптова втрата зору чи зображення є спотвореним, необхідно припинити застосування препарату Менеро і негайно звернутися до лікаря.
У деяких пацієнтів, які приймають тадалафіл, спостерігалося погіршення або раптова втрата слуху.
Хоча не відомо, чи має місце безпосередній зв'язок між цим явищем та застосуванням тадалафілу, якщо спостерігається погіршення або раптова втрата слуху, необхідно припинити застосування препарату Менеро і негайно звернутися до лікаря.
Препарату Менеро не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими препаратами, що застосовуються для лікування порушень ерекції.
Препарату Менеро не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ПГ) з застосуванням силденafilу або інших інгібіторів PDE5.
Протягом 48 годин після прийняття препарату Менеро не слід приймати препаратів, що містять силденafil, які застосовуються для лікування порушень ерекції або для лікування пульмональної гіпертензії.
Препарату Менеро не слід приймати, якщо не спостерігаються порушення ерекції.
Важливо мати на увазі, що препарат Менеро не діє при відсутності статевої стимуляції. Пацієнт і його партнерка повинні заарановувати гру перед статевим актом, так само, як у випадку, коли пацієнт не приймає ліків для порушення ерекції.
Вживання алкоголю може впливати на здатність пацієнта досягти ерекції і може спричинити тимчасове зниження артеріального тиску крові. Якщо пацієнт прийняв препарат Менеро або планує його прийняття, він не повинен вживати великих кількостей алкоголю (концентрація алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик виникнення головокружіння при встанні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Менеро

У разі прийняття дози більшої ніж рекомендована, необхідно повідомити про це лікаря. Можуть спостерігатися побічні ефекти, описані в пункті 4.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони спостерігаються.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо спостерігається будь-який з побічних ефектів, перелічених нижче, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря

застосування препарату і негайно звернутися до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (спостерігаються у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів - не дуже часто);
• боль у грудній клітці - не слід застосовувати нітрати, але необхідно негайно звернутися по медичну допомогу (спостерігається не дуже часто);
• приапізм, тривала і бути може болюча ерекція після прийняття препарату Менеро (спостерігається не частіше ніж у 1 на 1 000 пацієнтів - рідко). Якщо спостерігається така ерекція і триває безперервно більше ніж 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря;
• раптова втрата зору (рідко), спотворене, прицьмурене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Інші зареєстровані побічні ефекти:
Часто(спостерігаються у 1 до 10 на 100 пацієнтів)

• головний біль, біль у спині, біль у м'язах, біль у руках і ногах, червоність обличчя, кон'юнктивіт і нудота.

Не дуже часто(спостерігаються у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, нечітке зір, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, відчуття серцебиття, швидке серцебиття, високий тиск крові, низький тиск крові, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідко(спостерігаються у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів)

• омдлення, судоми і тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоність очей, раптове погіршення або втрата слуху, кропив'янка (сверблячі, червоні випуки на поверхні шкіри), кровотеча з пеніса, кров у сечі і підвищена потливість.

Інфаркт міокарда і інсульт були рідко зареєстровані у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали проблеми з серцем до початку застосування тадалафілу.
Існують рідкі повідомлення про випадки виникнення часткового, тимчасового або тривалого зниження зору або втрати зору в одному або обох очах.
У чоловіків, які приймали тадалафіл, рідко зареєстровані додаткові побічні ефекти,
які не спостерігалися під час клінічних досліджень. До них належать:

• мігрень, набряк обличчя, важкі алергічні реакції, що спричиняють набряк обличчя і горла, сильні висипи шкіри, порушення, що проявляються напливом крові до очей, нерегулярне серцебиття, стенокардія та раптові серцеві смерті;
• спотворене, прицьмурене, нечітке зір центральне або раптове погіршення зору (частота невідома).

Побічний ефект: головокружіння було зареєстровано частіше у чоловіків віком понад 75 років, які приймали тадалафіл. Діарея була зареєстрована частіше у чоловіків віком понад 65 років, які приймали тадалафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03038 Київ,
тел.: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна зареєструвати також у відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Менеро

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Менеро

• Активною речовиною препарату є тадалафіл. Одна таблетка містить 10 мг тадалафілу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, стеарин магнію. Покриття Opadry II Blue 85F30605: полівініловий спирт, частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350 і 4000, тальк, індіго кармін, лак алюмінієвий (E 132).

Як виглядає препарат Менеро і що містить упаковка

Препарат має форму світло-синіх, круглих, двосторонньо-випуклих таблеток з покриттям діаметром 9 мм з одностороннім тисненням символу „E”.
Одна упаковка препарату містить 1 або 2 таблетки з покриттям у блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

„ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК” ПАТ
вул. Жмігродська, 242 Е, 51-131 Вроцлав

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації інформації:11/2023 р.