Мелатоніна Лек-ам

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мелатонін LEK-AM, 1 мг, таблетки

Мелатонін LEK-AM, 3 мг, таблетки

Мелатонін LEK-AM, 5 мг, таблетки

(Мелатонін)

Необхідно уважно прочитати всю листківку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря.
Але щоб досягти хорошого результату лікування, необхідно застосовувати препарат обережно.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб можна було її прочитати знову у разі потреби.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо симптоми загостряться або не зникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо загостриться якийсь із симптомів непередбачуваних або з'являться якісь симптоми непередбачувані, не перелічені в листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта

Перелік змісту листківки:

• 1. Що таке препарат Мелатонін LEK-AM і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мелатонін LEK-AM
• 3. Як застосовувати препарат Мелатонін LEK-AM
• 4. Можливі непередбачувані дії
• 5. Як зберігати препарат Мелатонін LEK-AM
• 6. Інші відомості

1. Що таке препарат Мелатонін LEK-AM і для чого його застосовують

Мелатонін - це гормон, який природно виробляється в організмі людини, виробляється в центральній нервовій системі шишкоподібною залозою. Цей гормон відіграє важливу роль у регуляції годин сну і неспання протягом доби. Мелатонін LEK-AM - це синтетичний аналог природного гормону.
Препарат Мелатонін LEK-AM застосовується допоміжно у:

• розладах сну, пов'язаних з розладами ритму сну і неспання, наприклад, у розладах сну, пов'язаних із зміною часових поясів, або у зв'язку з роботою на змінній основі,
• розладах ритму добового сну і неспання у пацієнтів, які втратили зір.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мелатонін LEK-AM

Коли не застосовувати препарат Мелатонін LEK-AM

• якщо у пацієнта виявлено алергію на мелатонін або будь-який із інших компонентів препарату Мелатонін LEK-AM,
• після вживання алкоголю,
• під час вагітності або годування грудьми.

Коли необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Мелатонін LEK-AM:

Перед початком застосування препарату Мелатонін LEK-AM необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є:
розлади функції печінки, депресія, розлади функції імунної системи, гормональні розлади, епілепсія або розлади функції нирок.

Застосування препарату Мелатонін LEK-AM з іншими препаратами:

Флювоксamina та препарати, які піддаються метаболізму в печінці, такі як циталопрам, омепразол, лансопразол, збільшують концентрацію мелатоніну в крові при спільному застосуванні.
Інші препарати, які можуть впливати на дію мелатоніну: 5- або 8-метоксипсорален (застосовується при лікуванні псоріазу), циметидин (при лікуванні виразкової хвороби), естрогени (застосовуються як антиконцептивні засоби та гормональна терапія), тіоридазин (застосовується при лікуванні психіатричних проблем), іміпрамін (застосовується при лікуванні депресії), снодійні та заспокійливі препарати, наприклад бензодіазепіни.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.

Застосування препарату Мелатонін LEK-AM з їжею та питтям

Під час застосування препарату Мелатонін LEK-AM не слід вживати алкоголь.
Вагітність та годування грудьми
Через відсутність достатніх даних препарат Мелатонін LEK-AM не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з машинами:

Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі, оскільки після прийому препарату може виникнути сонливість, що призводить до зниження концентрації уваги.

3. Як застосовувати препарат Мелатонін LEK-AM

Препарат слід приймати всередину.

Дорослі:

Дозування препарату Мелатонін LEK-AM:

При розладах сну, пов'язаних із зміною часових поясів:
2 мг до 3 мг мелатоніну один раз на добу після заходу сонця, починаючи з першого дня подорожі. Продовжувати лікування протягом 2-3 наступних днів після закінчення подорожі.
При розладах ритму добового сну і неспання, пов'язаних, наприклад, з роботою на змінній основі: 1 мг до 5 мг на добу, за одну годину до сну.
При розладах ритму добового сну і неспання у осіб, які втратили зір, слід приймати від 0,5 мг до 5 мг один раз на добу о 21:00-22:00.
Дозування стосується також тривалого прийому препарату.
Дія препарату спостерігається поступово, часто після проходження 2 тижнів від прийому препарату.

4. Можливі непередбачувані дії

Як і будь-який препарат, Мелатонін LEK-AM може спричиняти непередбачувані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Найчастіше трапляються:
Розлади нервової системи: астенія, головні болі, сплутаність (дезорієнтація), седація, зниження температури тіла;
Рідше:
Збільшення кількості нападів епілепсії у дітей з ушкодженнями центральної нервової системи та епілепсією
Розлади серця: тахікардія;
Розлади шкіри та підшкірної тканини: свербіж, висип, кропив'янка, висип.
Розлади ендокринної системи: гінекомастія.
Якщо загостриться якийсь із симптомів непередбачуваних або з'являться якісь симптоми непередбачувані, не перелічені в листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Звітність про непередбачувані дії
Якщо виникнуть будь-які симптоми непередбачувані, включаючи всі можливі симптоми непередбачувані, не перелічені в листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Непередбачувані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Непередбачувані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про непередбачувані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мелатонін LEK-AM

Препарат слід зберігати при температурі нижче 25°C, в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Мелатонін LEK-AM після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

6. Інші відомості

Що містить препарат Мелатонін LEK-AM:

1 таблетка препарату Мелатонін LEK-AM містить активну речовину: 1 мг, 3 мг або 5 мг мелатоніну та допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу 102, кроскармелозу натрію, стеарин магнію, колоїдну безводну діоксид кремнію.

Як виглядає і що містить упаковка препарату Мелатонін LEK-AM:

Таблетки по 1 мг і 3 мг білі, круглі, обидві сторони плоскі.
Таблетки по 5 мг білі, круглі, обидві сторони опуклі, з рискою поділу з однієї сторони.
Таблетки упаковуються в поліетилений контейнер з кришкою або блистер PVC/PVDC/Алюмінію або блистер OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, розміщені в паперовому пакованні.
1 мг: 90 таблеток
3 мг: 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в контейнері): 30 таблеток; 60 таблеток
5 мг (в блистерах): 15 таблеток; 30 таблеток; 60 таблеток; 90 таблеток

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія LEK-AM"
вул. Остржиковізна 14А
05-170 Закрочим
Номер телефону: 22 785-27-60

Дата затвердження листківки:

р.