Мелатоніна Лек-ам

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Мелатонін ЛЕК-АМ, 1 мг, таблетки

Мелатонін ЛЕК-АМ, 3 мг, таблетки

Мелатонін ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки

(Мелатонін)

Необхідно уважно прочитати всю листківку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря.
Але щоб досягти хорошого результату лікування, необхідно застосовувати препарат обережно.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб можна було її прочитати знову у разі потреби.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо симптоми загостряться або не зникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо загостриться якийсь із симптомів непередбачуваних або з'являться якісь симптоми непередбачувані, не перелічені в листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта

Перелік змісту листківки:

• 1. Що таке препарат Мелатонін ЛЕК-АМ і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мелатонін ЛЕК-АМ
• 3. Як застосовувати препарат Мелатонін ЛЕК-АМ
• 4. Можливі непередбачувані дії
• 5. Як зберігати препарат Мелатонін ЛЕК-АМ
• 6. Інша інформація

1. Що таке препарат Мелатонін ЛЕК-АМ і для чого він застосовується

Мелатонін - це гормон, який природно утворюється в організмі людини, виробляється в
центральній нервовій системі шишкоподібною залозою. Цей гормон відіграє важливу роль у регуляції
годин сну і неспання протягом доби. Мелатонін ЛЕК-АМ - це синтетичний аналог природного гормону.
Препарат Мелатонін ЛЕК-АМ застосовується допоміжно у:

• розладах сну, пов'язаних з розладами ритму сну і неспання, наприклад, у розладах сну, пов'язаних із зміною часових поясів, або у зв'язку з роботою у змінному графіку,
• розладах ритму добового сну і неспання у пацієнтів, які втратили зір.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мелатонін ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати препарат Мелатонін ЛЕК-АМ

• якщо у пацієнта виявлено алергію на мелатонін або будь-який із інших компонентів препарату Мелатонін ЛЕК-АМ,
• після вживання алкоголю,
• під час вагітності або годування грудьми.

Коли необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Мелатонін ЛЕК-АМ:

Перед початком застосування препарату Мелатонін ЛЕК-АМ необхідно звернутися до лікаря, якщо
пацієнт має:
розлади функції печінки, депресію, розлади функції імунної системи, гормональні розлади, епілепсію або розлади функції нирок.

Застосування препарату Мелатонін ЛЕК-АМ з іншими препаратами:

Флювоксamina та препарати, які підлягають метаболізму в печінці, такі як: циталопрам, омеپرазол,
ланзопразол збільшують концентрацію у крові одночасно прийманої мелатонін.
Інші препарати, які можуть впливати на дію мелатонін: 5- або 8- метоксипсорален (застосовується у лікуванні псоріазу), циметидин (у лікуванні захворювання шлунку), естрогени (засоби контрацепції
і гормональна терапія), тіоридазин (застосовується у лікуванні психіатричних проблем),
іміпрамін (застосовується у лікуванні депресії), снодійні та заспокійливі препарати, наприклад бензодіазепіни.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Застосування препарату Мелатонін ЛЕК-АМ з їжею та питтям

Під час застосування препарату Мелатонін ЛЕК-АМ не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Через відсутність достатніх даних препарат Мелатонін ЛЕК-АМ не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин:

Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини у русі, оскільки після прийому препарату може виникнути відчуття сонливості, що призводить до зниження концентрації уваги.
3.

Як застосовувати препарат Мелатонін ЛЕК-АМ

Препарат необхідно приймати всередину.

Дорослі:

Дозування препарату Мелатонін ЛЕК-АМ:

У розладах сну, пов'язаних із зміною часових поясів:
2 мг до 3 мг мелатонін один раз на добу після настання сутінків, починаючи з першого дня
подорожі. Продовжувати лікування протягом 2-3 наступних днів після закінчення подорожі.
У розладах ритму добового сну і неспання, пов'язаних, наприклад, з роботою у змінному графіку: 1 мг до 5 мг на
добу, за годину до сну.
У розладах ритму добового сну і неспання у осіб, які втратили зір, необхідно приймати від 0,5 мг
до 5 мг один раз на добу о 21:00-22:00.
Дозування стосується також тривалого прийому препарату.
Дія препарату спостерігається поступово, часто після закінчення 2 тижнів від прийому препарату.

4. Можливі непередбачувані дії

Як і будь-який препарат, Мелатонін ЛЕК-АМ може спричиняти непередбачувані дії, хоча не у кожного
вони виникнуть.
Найчастіше трапляються:
Розлади нервової системи: астенія, головні болі, сплутаність (дезорієнтація), седація, зниження
температури тіла;
Рідше:
Збільшення кількості нападів епілепсії у дітей з ушкодженнями центральної нервової системи і епілепсією
Розлади серця: тахікардія;
Розлади шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висип, кропив'янка, висип.
Розлади ендокринної системи: гінекомастія.
Якщо загостриться якийсь із симптомів непередбачуваних або з'являться якісь симптоми непередбачувані
не перелічені в листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Звітність про непередбачувані дії
Якщо виникнуть якісь симптоми непередбачувані, у тому числі всі можливі симптоми непередбачувані
не перелічені в листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Непередбачувані дії
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Непередбачувані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про непередбачувані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мелатонін ЛЕК-АМ

Препарат необхідно зберігати при температурі нижче 25˚С, у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Мелатонін ЛЕК-АМ після закінчення терміну придатності, вказаного на
упаковці.

6. Інша інформація

Що містить препарат Мелатонін ЛЕК-АМ:

1 таблетка препарату Мелатонін ЛЕК-АМ містить активну речовину: 1 мг, 3 мг або 5 мг мелатонін та допоміжні речовини: мікрокристалічну целюлозу 102, кроскармелозу натрію, стеарин магнію, колоїдну безводну діоксид кремнію.

Як виглядає та що містить упаковка препарату Мелатонін ЛЕК-АМ:

Таблетки по 1 мг та 3 мг білі, круглі, обидві сторони плоскі.
Таблетки по 5 мг білі, круглі, обидві сторони опуклі, з рискою поділу з однієї сторони.
Таблетки упаковуються в поліетилений контейнер з кришкою або блистер PVC/PVDC/Алюмінію або блистер OPA/Алюмінію/PVC/Алюмінію, розміщені в паперовій коробці.
1 мг - 90 таблеток
3 мг - 14 таблеток; 60 таблеток
5 мг - 30 таблеток; 60 таблеток

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Публічне акціонерне товариство Фармацевтична компанія ЛЕК-АМ
вул. Остржиковізна 14А
05-170 Закрочим
Номер телефону: 22 785-27-60

Дата затвердження листківки:

• 17.02.2022 р.