Максіпірін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Максипірин, 500 мг, таблетки

Кислота ацетилсаліцилова

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після закінчення 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Максипірин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Максипірин
• 3. Як застосовувати препарат Максипірин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Максипірин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Максипірин і для чого його застосовують

Препарат Максипірин належить до групи препаратів, які мають властивості знеболювання, протизапалення
(зменшення станів запалення) і протигарячкові (зниження гарячки).
Препарат Максипірин призначений для лікування болю легкої або середньої інтенсивності, такого
як головний біль, зубний біль, м'язовий біль і біль суглобів або під час менструального болю, а також у разі гарячки і станів
запалення.
Препарат Максипірин призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після закінчення 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Максипірин

Коли не застосовувати препарат Максипірин:

• якщо пацієнт виявляє підвищену чутливість до кислоти ацетилсаліцилової, інших саліцилатів або до якоїсь іншої допоміжної речовини, переліченої в пункті 6.1.
• якщо пацієнт страждає на алергічні реакції з астмою в анамнезі або виявляє подібні реакції на саліцилати або інші нестероїдні протизапальні препарати.
• виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки.
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі (гемофілія).
• якщо пацієнт страждає на важкі порушення нирок або печінки.
• якщо пацієнт має важку серцеву недостатність.
• у поєднанні з метотрексатом у дозах більших ніж 15 мг на тиждень.
• якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не слід застосовувати більші дози ніж 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Максипірин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт алергічний на інші обезболювальні, протиреуматичні (препарати, що застосовуються для лікування захворювань запалення суглобів, м'язів і сухожилля) або інші протизапальні препарати чи інші речовини, що викликають алергію
• якщо пацієнт має в анамнезі виразкову хворобу або кровотечі в шлунку чи кишечнику
• якщо пацієнт приймає препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (препарати, що запобігають згортанню крові)
• якщо пацієнт має порушення ниркової діяльності або порушення кровообігу (наприклад, захворювання судин нирок, застійна серцева недостатність, зменшення об'єму крові, розлегла операція, сепсис, важкі кровотечі), оскільки кислота ацетилсаліцилова може додатково збільшити ризик виникнення порушень ниркової діяльності та важкої ниркової недостатності
• якщо пацієнт страждає на порушення функції печінки
• якщо в пацієнта спостерігається важкий дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату - кислота ацетилсаліцилова може викликати гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець) або гемолітичну анемію (анемію через розпад червоних кров'яних тілець). Факторами, що збільшують потенційний ризик виникнення гемолізу, є, наприклад, великі дози препарату, гарячка або гостра інфекція
• якщо пацієнт має зменшене виділення сечової кислоти, яка в малих дозах може викликати напад dny moczanowej
• якщо пацієнтка перебуває в вагітності (перші 6 місяців)
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Ризик астматичного нападу (нетолерантність до обезболювальних препаратів або астма, викликана обезболювальними засобами) спостерігається у хворих на астму, кATAR сінний, поліпів носа або хронічних інфекцій дихальної системи (зокрема з симптомами, подібними до симптомів кATAR сінного) або у пацієнтів, чутливих до деяких видів препаратів, що застосовуються для лікування болю і реуматичних захворювань, які приймають препарат Максипірин. Якщо пацієнт страждає на яке-небудь з вищезазначеного, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Максипірин. Те саме стосується пацієнтів, які реагують на інші речовини алергічними реакціями шкіри, свербінням або кропив'янкою.
Важкі висипання на шкірі, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний мартвічний відшарування шкіри, були зареєстровані дуже рідко у пацієнтів, які приймають нестероїдні протизапальні препарати. Часто висипання можуть охоплювати виразки ротової порожнини, горла, носа, кон'юнктиви та статевих органів (червоні та опухлі очі). Ці важкі висипання на шкірі часто передують симптомам, подібним до симптомів грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Висипання можуть розвинутися до розлеглих пухирів та лущення шкіри. У разі виникнення висипання або таких симптомів шкіри слід припинити застосування препарату Максипірин і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Перед операцією слід звернутися до лікаря або дантиста або повідомити їх про будь-яке застосування препарату Максипірин.
Препарати, що містять кислоту ацетилсаліцилову, не слід приймати тривало або у великих дозах без консультації з лікарем.

Діти та молодь

Препарат Максипірин не слід застосовувати у дітей та молоді з захворюваннями, що перебігають з гарячкою, якщо тільки лікар не призначить його. Упорczyві блювоти у поєднанні з цими захворюваннями можуть бути симптомом синдрому Рея, дуже рідкої, але загрозливої для життя хвороби, яка потребує негайної медичної допомоги. Ризик виникнення синдрому Рея є більшим у разі деяких вірусних захворювань, зокрема грипу та вітряної віспи.

Препарат Максипірин та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю про всі препарати, що застосовуються目前 або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кислота ацетилсаліцилова посилює дію наступних препаратів:

• метотрексат (препарат, що застосовується для лікування раку або реуматоїдного запалення суглобів)
• препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків (такі як кумарини, гепарин) та інгібітори агрегації тромбоцитів (речовини, що застосовуються для запобігання громадянам тромбоцитів та утворенню кров'яних згустків, такі як тиклопідин)
• препарати, що застосовуються для лікування болю та реуматичних захворювань (такі як ібупрофен)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (препарати, що застосовуються для лікування депресії)
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування серцевої недостатності)
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету (речовини, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові)
• лікування глюкокортикоїдними препаратами або вживання алкоголю - підвищене ризик кровотечі з шлунка та кишківника, а також утворення виразок
• кислота валпроїнова (препарати, що застосовуються для лікування нападів епілепсії)

Кислота ацетилсаліцилова послаблює дію наступних препаратів:

• препарати, що поліпшують виділення сечі (препарати, що підвищують діурез)
• препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ)
• препарати, що застосовуються для лікування подагри (препарати, що підвищують виділення сечової кислоти, такі як пробенецид, бензбромарон)

Метамізол (речовина з обезболювальною та протигарячковою дією) може зменшувати вплив кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію тромбоцитів (злипання клітин крові та утворення кров'яних згустків), якщо ці препарати застосовуються одночасно. Тому слід бути обережним під час застосування метамізолу у пацієнтів, які приймають кислоту ацетилсаліцилову.

Препарат Максипірин з їжею, питтям та алкоголем

Цей препарат слід завжди приймати після їжі, запиваючи великою кількістю води. Не слід вживати алкоголю під час застосування препарату Максипірин.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка перебуває в вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в вагітності або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка продовжує або починає лікування препаратом Максипірин під час вагітності згідно з вказівками лікаря, повинна застосовувати препарат Максипірин згідно з вказівками лікаря і не перевищувати рекомендовану дозу.

Вагітність - останній триместр

Не слід застосовувати дозу препарату Максипірин більшу ніж 100 мг на добу, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або бути причиною ускладнень під час пологів. Препарат Максипірин може викликати порушення ниркової діяльності та серцевої діяльності у ненародженій дитині. Він може також підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також викликати затримку або продовження періоду пологів.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Максипірин у малих дозах (до 100 мг на добу включно), слід ретельно контролювати стан вагітної пацієнтки згідно з вказівками лікаря.

Вагітність - перший і другий триместр

У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати препарат Максипірин, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо необхідно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу. Починаючи з 20 тижня вагітності препарат Максипірин може викликати порушення ниркової діяльності у ненародженій дитині, якщо він приймається тривалий час. Це може привести до низького рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провід тетраїдного серця) у серці дитини. Якщо необхідно лікування протягом тривалого часу, лікар може призначити додаткове моніторинг.
Лише невеликі кількості кислоти ацетилсаліцилової та її метаболітів проникають до грудного молока. Не спостерігалося шкідливих ефектів для дитини під час короткочасного лікування.
Тому не є необхідним перервати годування грудьми. Якщо пацієнтка не може уникнути регулярного прийняття великих доз препарату, годування грудьми слід перервати.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Максипірин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з цією інструкцією або з вказівками лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше після закінчення 3 днів у разі гарячки або 5 днів у разі болю. Не слід застосовувати довше ніж 3-5 днів без консультації з лікарем.
Таблетку слід ковтати, запиваючи великою кількістю води. Не слід приймати на пустий шлунок.
Рекомендована доза для дорослих і молоді віком понад 16 роківстановить 1-2 таблетки в одній дозі. У разі необхідності дозу можна повторити 3-4 рази на добу з дотриманням 4-8 годинної перерви між прийомами. Не слід застосовувати більше ніж максимальна добова доза - 8 таблеток (4 г активної речовини).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Максипірин

У разі одноразового прийняття надто великої кількості таблеток або у разі підозри, що дитина могла проковтнути таблетку, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Максипірин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід приймати більше однієї дози кожні 4 години.
У разі сумнівів щодо застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть .
Необхідно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів або якщо виникнуть інші побічні ефекти, не перелічені в інструкції:
Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб):

• нудота
• болі шлунка та кишківника

Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• стани запалення шлунка та кишківника, виразкова хвороба
• алергічні реакції, включаючи симптоми такі як висипання, кропив'янка, набряк, свербіння, риніт, кон'юнктивіт, проблеми з диханням та серцем

Бардzo рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10000 осіб):

• виразки з кровотечею та перфорцією
• кровотеча з шлунка
• кровотеча всередині черепа
• анafilактичні реакції, включаючи шок
• тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності амінотрансфераз печінки
• важкі реакції шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний мартвічний відшарування шкіри

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• кровотеча під час операції
• гематома
• кровотеча з носа
• кровотеча з сечовидільної системи
• кровотеча з десен
• гостра та хронічна анемія або анемія, викликана дефіцитом заліза (внаслідок прихованого мікрокровотечі) - зменшення кількості червоних кров'яних тілець може зробити шкіру блідою та викликати слабкість або задихання
• гемолітична анемія та гемоліз - зменшення кількості червоних кров'яних тілець або їхнє знищення, яке викликає жовтувате забарвлення шкіри та слабкість або відчуття задихання, якщо пацієнт має важкий дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату
• головокружіння та шум у вухах (дзвоніння та шум у вухах), які можуть бути викликані передозуванням
• зменшення функції нирок

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 206-23-44, факс: +38 (044) 206-23-44, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Максипірин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Максипірин

• Активною речовиною препарату є кислота ацетилсаліцилова. Кожна таблетка містить 500 мг кислоти ацетилсаліцилової.
• Допоміжними речовинами є: крохмаль кукурудзяний та целюлоза, порошок.

Як виглядає препарат Максипірин та що містить пакування
Препарат Максипірин являє собою білу або майже білу, округлу, опуклу таблетку з лінією поділу на одній стороні, діаметром 13 мм, упаковану в блистер PVC/PVDC/Алюмінієві в картонній пачці.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величина пакування: 8, 10, 20 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, та виробник

Подій, відповідальній:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Saneca Pharmaceuticals
Nitrianska 100
920 27 Глоховець
Словаччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина:

Algirin 500 мг
Чеська Республіка:
Algirin
Польща:
Maxipirin
Румунія:
Maxipirin 500 мг компреси

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025