Максіцортан

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Максікортан

10 мг/г, крем

Гідрокортизон ацетат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Максікортан і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Максікортан
• 3. Як застосовувати препарат Максікортан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Максікортан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Максікортан і для чого його застосовують

Препарат Максікортан у вигляді крему призначений для місцевого застосування на шкіру.
Містить активну речовину гідрокортизон ацетат, яка має протизапальну, протисвербіжну
і вазоконстриктивну дію. Цей препарат належить до групи препаратів, званих кортикостероїдами.

Показання до застосування

Максікортан застосовують місцево при запальних станах шкіри різного походження, в першу чергу
алергічного походження, середньої інтенсивності, які реагують на глюкокортикоїди.
Місцеве лікування:

• атопічного дерматиту;
• алергічного контактного дерматиту, кропив'янки;
• реакцій, що виникають після укусів або жалення комах (як свербіння і подразнення).

Не застосовувати довше 7 днів без рекомендації лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Максікортан

Коли не застосовувати препарат Максікортан:

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизон ацетат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція;
• якщо пацієнт має звичайний або рожевий акне;
• якщо в пацієнта є атрофія (занік) шкіри;
• якщо пацієнт має пухлину шкіри або передпухлинний стан шкіри;
• якщо в пацієнта є запалення шкіри навколо рота;
• якщо в пацієнта є туберкульозні ураження шкіри;
• якщо пацієнт має відкриті рани та пошкоджену шкіру;
• на шкіру обличчя;
• у дітей віком до 12 років без рекомендації лікаря.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Максікортан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікарю:

• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт має глаукому або катаракту, оскільки препарат, застосований на повіки або на шкіру навколо повік, може спричинити загострення симптомів захворювання;
• якщо пацієнт має псоріаз, оскільки місцеве застосування препарату може спричинити загострення захворювання.

Під час застосування препарату Максікортан слід дотримуватися нижче перерахованих заходів обережності.

• Не слід застосовувати препарат на здорову шкіру.
• Не слід застосовувати великі дози препарату, на велику площу шкіри та протягом тривалого часу, оскільки кортикостероїди всмоктуються в кров і можуть спричинити появу побічних ефектів (перелічених у пункті 4: Можливі побічні ефекти).
• Якщо під час застосування препарату Максікортан з'являється інфекція шкіри, слід зв'язатися з лікарем.
• Відповідно уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Якщо препарат потрапляє в очі, ніс, слід негайно промити їх водою.
• Препарат можна застосовувати на шкіру паху та пахвин лише у випадках абсолютної необхідності, оскільки препарат швидше всмоктується в цих місцях і існує ризик загострення побічних ефектів. У таких випадках слід порозумітися з лікарем.
• Після нанесення препарату Максікортан на шкіру не слід накривати це місце жодним пов'язанням (зокрема, фолією чи цераткою), оскільки це посилює всмоктування препарату.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років без рекомендації лікаря. Існує ризик порушення
розвитку та росту дітей.

Препарат Максікортан та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії крему Максікортан з іншими препаратами.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Максікортан під час вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря.
Якщо лікар рекомендує застосування препарату під час вагітності або годування груддю, препарат слід застосовувати
обережно, короткочасно та на малу площу шкіри.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не відомий вплив препарату Максікортан на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат містить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь, метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат

• Цетиловий спирт і стеариловий спирт можуть спричиняти місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
• Препарат містить 30 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.
• Метилпара-гідроксибензоат і пропілпара-гідроксибензоат можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Максікортан

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Тонкий шар крему наносити на уражену шкіру 1 або 2 рази на добу.
Максікортан слід застосовувати згідно з мірою одиниці FTU (одиниці опушки пальця).
1 FTU визначає кількість крему, витиснутого з тюбика у лінії від кінчика до згину першого суглоба
пальця людини дорослої (~ 2,5 см), що відповідає 0,5 г крему.
Менші ділянки шкіри будуть вимагати відповідно менших кількостей крему.
Одна одиниця FTU препарату призначена для покриття поверхні двох долонь людини дорослої.
Не слід застосовувати на великі ділянки шкіри без рекомендації лікаря.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати довше 7 днів без рекомендації лікаря.
Якщо симптоми загостряться або не буде покращення після 7 днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей

Препарат Максікортан не призначений для застосування у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Максікортан

У разі застосування більшої ніж рекомендована кількості препарату Максікортан слід негайно
зв'язатися з лікарем.
Препарат Максікортан, застосований у великих дозах і на великі ділянки шкіри, може спричинити
порушення росту та розвитку дітей, а також гальмування функції осі гіпоталамус-пітуїтарна-надниркова (це назва системи взаємозалежних залоз внутрішньої секреції,
що виробляють гормони).
Можуть з'явитися симптоми передозування, такі як:

• збільшення рівня цукру в крові:
• поява цукру в сечі (цукрозурія);
• синдром Кушинга (характерна постать: місяцеподібне обличчя, округлений тулуб і худі кінцівки).

Пропуск застосування препарату Максікортан

Необхідно продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являться.
Тривале застосування препарату (тривалістю понад 14 днів), застосування на великі ділянки шкіри
або під пов'язанням, а також у дітей може спричинити появу наступних побічних ефектів:

• атрофічне запалення шкіри, розтяжки на шкірі;
• рецидив інфекції;
• постероїдна плямистість (пігментація та депігментація шкіри);
• поверхневе розширення судин;
• акне;
• запалення шкіри навколо рота;
• запалення шкіри навколо очей;
• запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння;
• затримка загоєння ран та виразок;
• бактеріальні, грибкові та вірусні інфекції;
• петехії (малі червоні або фіолетові плямки на шкірі);
• підразнення шкіри, таке як печія, червоність, надмірна сухість, контактний дерматит;
• глаукома або катаракта - у разі застосування препарату на шкіру повік;
• гальмування функції осі гіпоталамус-пітуїтарна-надниркова;
• синдром Кушинга:
• гальмування росту та розвитку дітей;
• надмір цукру в крові або сечі.

У разі появи будь-якого з вищезазначених симптомів слід зв'язатися з лікарем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані
в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Максікортан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С. Не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбiku та на пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття: 28 днів.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Максікортан

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон ацетат. 1 г крему містить 10 мг гідрокортизону ацетату.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленгліколь, метилпара-гідроксибензоат, пропілпара-гідроксибензоат, макроголовий етер цетостеарилу, рідка парафін, стеаринат сорбіту, біла вазелін, очищена вода.

Як виглядає препарат Максікортан та що містить упаковка

Препарат Максікортан має вигляд білого крему.
Упаковка: алюмінієва тюбик з захисною мембраною, всередині покритою епоксидно-фенольним лаком з білою кришкою з поліетилену HDPE, що містить 15 г крему, розміщеного
в паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел.: + 48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: