Дермоцорт

Укладена інструкція: інформація для користувача

ДЕРМОКОРТ, 1,372 мг/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Гідрокортизон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Дермокорт і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дермокорт
• 3. Як застосовувати препарат Дермокорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дермокорт
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дермокорт і для чого він застосовується

Препарат Дермокорт у вигляді аерозолю для шкіри, суспензії, призначений для місцевого застосування.
Містить активну речовину гідрокортизон, який має протизапальний, протисвербіжний
і вазоконстрикторний ефект на судини. Препарат належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами.
Препарат Дермокорт застосовується місцево при запальних станах шкіри різного походження, перш за все алергічного походження, середньої інтенсивності, які реагують на глюкокортикоїди.

Показання до застосування

Препарат Дермокорт застосовується місцево у наступних показаннях:

• атопічний дерматит;
• алергічний контактний дерматит;
• реакції, що виникають після укусів або ужалень комах (як свербіж і подразнення).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дермокорт

Коли не застосовувати препарат Дермокорт:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта є бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція, або системна грибкова інфекція;
• якщо пацієнт має звичайний або рожевий акне;
• якщо в пацієнта є атрофія (зникнення) шкіри;
• якщо пацієнт має пухлину шкіри або передпухлинний стан шкіри;
• якщо в пацієнта є запалення шкіри навколо рота;
• якщо в пацієнта є туберкульозні ураження шкіри;
• якщо пацієнт має відкриті рани та пошкоджену шкіру;
• після профілактичних щеплень;
• у дітей віком до 12 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дермокорт слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт має глаукому або катаракту, оскільки препарат може посилити симптоми захворювання. Необхідно уникати застосування препарату на повіках або на шкірі навколо повік через ризик глаукоми або катаракти.

Під час застосування препарату Дермокорт слід дотримуватися наступних застережень.

• Препарат призначений лише для місцевого застосування.
• Не слід застосовувати препарат на здоровій шкірі.
• Не вдихайте розпилену речовину.
• Уникайте контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
• Захистіть очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі, слід ретельно промити їх теплою водою.
• Якщо в пацієнта з'являється нечітке зір, або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Якщо на місці застосування з'являється подразнення шкіри, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Не слід застосовувати великі дози препарату, на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру та тривалий час, оскільки кортикостероїди всмоктуються в кров та можуть спричинити появу побічних ефектів (перелічених у пункті 4: Можливі побічні ефекти).
• Якщо на місці застосування препарату Дермокорт з'являється інфекція шкіри, слід звернутися до лікаря.
• Препарат можна застосовувати на шкіру паху та пахвин лише у випадках абсолютної необхідності, оскільки препарат швидше всмоктується в цих місцях та існує ризик появи або посилення побічних ефектів, навіть після короткочасного застосування. У таких випадках слід порозумітися з лікарем.
• Після нанесення препарату Дермокорт на шкіру не слід накривати це місце жодним пов'язуванням (особливо фолією чи цераткою), оскільки це посилює всмоктування препарату в організм. Крім того, може з'явитися зникнення епідермісу, розтяжки та надкаžení.

Обережно застосовувати при атрофічних станах підшкірної клітковини, особливо у осіб похилого віку.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Існує ризик порушення росту та розвитку у дітей.

Препарат Дермокорт та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомі взаємодії препарату Дермокорт з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Дермокорт може бути застосований під час вагітності лише у випадках абсолютної необхідності, коли
користь для матері переважує потенційну загрозу для плоду.
Рекомендується застосовувати препарат короткочасно та на малі площі шкіри та особливо обережно у перші 3 місяці вагітності.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди в грудне молоко.
Під час годування грудьми препарат Дермокорт слід застосовувати обережно, короткочасно та на малі площі шкіри.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через можливість порушення зору препарат може спричинити порушення психофізичної працездатності, здатності водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як застосовувати препарат Дермокорт

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування.
Пакування містить тридцять один 3-секундовий дозу препарату. Вміст гідрокортизону в одній 3-секундowej дозі становить близько 1,7 мг.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Хворобливо змінені місця на шкірі слід розпилювати струменем суспензії протягом 1-3 секунд, тримаючи пакування вертикально, розпилювальною головкою вгору, на відстані 15-20 см.
Звичайно препарат застосовується 2 рази на добу в рівних інтервалах часу.
Високозапальний аерозоль. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага:Захистіть очі від розпиленої речовини.
Не вдихайте розпилену речовину.
Після кожного нанесення препарату слід ретельно вимити руки мильним розчином та водою.

Перед кожним застосуванням кілька разів енергійно встряхніть пакування

Тривалість лікування
Препарат призначений для короткочасного застосування.
Якщо симптоми погіршуються або немає покращення після 7 днів застосування, препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат довше 7 днів без порозуміння з лікарем.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Існує ризик порушення росту та розвитку у дітей.

Надання більшої ніж рекомендована дози препарату Дермокорт

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Дермокорт слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат Дермокорт, застосований тривалий час, у великих дозах або на великі площі шкіри, може
спричинити порушення росту та розвитку у дітей та гальмування функції осі гіпоталамус-пітуїтарна-надниркова (це назва системи взаємозалежних залоз внутрішньої секреції, що виробляють гормони).
Можуть з'явитися симптоми передозування, такі як:

• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• поява цукру в сечі (цукрозурія);
• зниження імунітету;
• синдром Кушинга (характерна зовнішність: місяцеподібне обличчя, округлений тулуб і худі кінцівки).

Пропуск застосування препарату Дермокорт

Необхідно продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Побічні ефекти, можливі після місцевого застосування препарату Дермокорт:
Побічні ефекти, що з'являються не дуже часто (можуть з'явитися у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• нечітке зір, Побічні ефекти, що з'являються з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
• атрофічне запалення шкіри, розтяжки на шкірі;
• рецидив інфекції;
• постероїдна пігментація (пігментація та депігментація шкіри);
• поверхневе розширення судин;
• акне;
• запалення шкіри навколо рота;
• запалення шкіри навколо очей;
• запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння;
• затримка загоєння ран та виразок;
• бактеріальні, грибкові та вірусні надкаження;
• петехії (малі червоні або фіолетові плями на шкірі);
• підразнення шкіри, таке як: печіння, червоність, надмірна сухість, контактна алергія;
• глаукома або катаракта;
• гальмування функції осі гіпоталамус-пітуїтарна-надниркова;
• синдром Кушинга;
• гальмування росту та розвитку у дітей;
• гіперглікемія, цукрозурія;
• набухання, гіпертонія;
• зниження імунітету;
• розтяжки.

У разі появи вище перелічених симптомів слід відмінити препарат та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050,
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04,
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дермокорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

• Високозапальний аерозоль.
• Пакування під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
• Зберігати далеко від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскр, відкритого вогню та інших джерел запалення. Паління заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Пакування під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після використання.
• Захистіть від сонячного світла. Не піддавайте дії температури вище 50°C / 122°F.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дермокорт

• Активною речовиною препарату є гідрокортизон (Гідрокортизон). 1 г суспензії містить 1,372 мг гідрокортизону.
• Інші компоненти: триолеат сорбітану, лецитин (тваринного походження), міристинат ізопропілу, Дрівосол 35А (пропан [не менше 23%], н-бутан [не більше 5,0%], ізобутан [не менше 71,5%])

Як виглядає препарат Дермокорт і що містить упаковка

Біла або майже біла, однорідна суспензія.
Упаковка:Алюмінієвий пакування під тиском, покритий зсередини епоксидно-фенольним лаком,
замкнений розпилювальним клапаном (ПЕТ/ПОМ/ПА/нержавіюча сталь/ЛДПЕ) та розпилювальною головкою
(ПП/ацеталова смола) та з кришкою з ПП, у паперовій коробці.
1 пакування об'ємом 110 мл містить 38,25 г суспензії.

Відповідальна особа і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції: