Гидроцортісонум Афлофарм

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Гідрокортизонум Афлофарм

5 мг/г, крем
Гідрокортизонова оцтова кислота

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідрокортизонум Афлофарм і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідрокортизонум Афлофарм
• 3. Як застосовувати препарат Гідрокортизонум Афлофарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідрокортизонум Афлофарм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гідрокортизонум Афлофарм і для чого він призначений

Препарат Гідрокортизонум Афлофарм у вигляді крему призначений для місцевого застосування.
Він містить активну речовину гідрокортизонову оцтову кислоту, яка має протизапальні, протисвербіжні
і вазоконстриктивні властивості. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами.

Показання до застосування

Місцеве лікування:

• атопічного дерматиту;
• лісаєвого дерматиту;
• поліморфного еритему;
• лісаєвого дерматиту з сильним свербінням;
• себорейного дерматиту;
• різних форм екземи, особливо екземи з лichenoidними змінами;
• псоріазу волосистої частини голови, хронічного псоріазу;
• контактного дерматиту;
• опіків 1-го і 2-го ступеня (в тому числі сонячних опіків);
• зменшення симптомів після укусів комах.

Препарат Гідрокортизонум Афлофарм рекомендується для місцевого застосування після закінчення лікування сильнодіючими глюкокортикоїдними препаратами (як продовження лікування).
Якщо після закінчення 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідрокортизонум Афлофарм

Коли не застосовувати препарат Гідрокортизонум Афлофарм

• якщо пацієнт має алергію на гідрокортизонову оцтову кислоту або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта є бактеріальна, вірусна, грибкова інфекція або системна грибкова інфекція;
• якщо пацієнт має звичайний акне або рожевий акне;
• якщо в пацієнта є атрофія (занік) шкіри;
• якщо пацієнт має пухлину шкіри або передпухлинний стан шкіри;
• якщо в пацієнта є дерматит ротової порожнини;
• якщо в пацієнта є туберкульозні ураження шкіри;
• якщо пацієнт має відкриті рани та пошкоджену шкіру.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Гідрокортизонум Афлофарм слід обговорити з лікарем або
фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет - препарат не слід застосовувати тривалий час;
• якщо пацієнт має глаукому або катаракту, оскільки препарат, застосований на повіках або на шкірі навколо повік, може посилити симптоми захворювання;
• якщо пацієнт має псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїдів може сприяти рецидиву захворювання.

Під час застосування препарату Гідрокортизонум Афлофарм слід дотримуватися нижченаведених застережень.

• Не слід застосовувати великі дози препарату, на велику площу шкіри та тривалий час, оскільки кортикостероїди всмоктуються в кров і можуть сприяти виникненню побічних ефектів (перелічених в пункті 4: Можливі побічні ефекти).
• Якщо під час застосування препарату Гідрокортизонум Афлофарм виникла інфекція шкіри, слід звернутися до лікаря.
• Слід уникати контакту препарату з очима та слизистими оболонками.
• Препарат можна застосовувати на шкіру обличчя та на шкіру пахової та пахвової областей тільки у випадках абсолютної необхідності, оскільки препарат швидше всмоктується в цих місцях і існує ризик посилення побічних ефектів. У таких випадках слід проконсультуватися з лікарем.
• Після нанесення препарату Гідрокортизонум Афлофарм на шкіру не слід накривати це місце жодним пов'язанням (зокрема, фолією чи гіпсом), оскільки це посилює всмоктування препарату.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років без консультації з лікарем.
Існує ризик порушення росту та розвитку дітей.

Препарат Гідрокортизонум Афлофарм та інші лікарські засоби

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не відомі взаємодії крему Гідрокортизонум Афлофарм з іншими лікарськими засобами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат можна застосовувати під час вагітності короткочасно та на малі площі тільки у випадках абсолютної необхідності, коли користь для матері переважає потенційну загрозу для плода. Особливо обережно рекомендується застосовувати під час першого триместру вагітності.
Годування грудьми
Під час годування грудьми препарат слід застосовувати обережно, короткочасно та на малі площі шкіри. Не відомо, чи проникають місцево застосовувані кортикостероїди в материнське молоко.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат містить цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленглікол, метилпарабен та пропілпарабен

Цетиловий спирт і стеариловий спирт

Препарат може сприяти місцевій реакції шкіри (наприклад, контактному дерматиту).

Пропіленглікол

Препарат містить 30 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему. Пропіленглікол може
сприяти подразненню шкіри.

Метилпарабен та пропілпарабен

Препарат може сприяти алергічним реакціям (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Гідрокортизонум Афлофарм

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Препарат призначений для місцевого застосування.
Тонкий шар крему наносити на уражену шкіру 2 або 3 рази на добу.
На шкіру обличчя не слід застосовувати триваліше 3 діб.
Не слід застосовувати на здорову шкіру.
Не слід застосовувати на великі площі шкіри без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування
Якщо симптоми посилилися або не відбулося покращення після 7 днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат без консультації з лікарем триваліше 14 діб.

Застосування у дітей

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гідрокортизонум Афлофарм

У разі застосування більшої ніж рекомендована кількості препарату Гідрокортизонум Афлофарм слід
незабаром звернутися до лікаря.
Препарат Гідрокортизонум Афлофарм, застосований у великих дозах та на великі площі шкіри, може
сприяти порушенню росту та розвитку дітей, а також гальмуванню функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі (це назва системи взаємозалежних залоз внутрішньої секреції, які виробляють гормони).
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• виявлення цукру в сечі (цукрозурія);
• синдром Кушинга (характерна постать: місяцеподібне обличчя, округлий тулуб і худі кінцівки).

Пропуск застосування дози препарату Гідрокортизонум Афлофарм

Слід продовжувати застосування препарату, не збільшуючи наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може сприяти побічним ефектам, хоча не у всіх вони виникнуть.
Тривале застосування препарату (триваліше 14 діб), застосування на великі площі шкіри
або під пов'язанням, а також у дітей може сприяти виникненню наступних побічних ефектів:

• атрофічне запалення шкіри, розтяжки на шкірі;
• рецидив інфекції;
• постероїдна плямистість (пігментація та депігментація шкіри);
• поверхневе розширення кровоносних судин;
• постероїдний акне;
• дерматит ротової порожнини;
• дерматит ока;
• волосові фолікуліти, надмірне оволосіння;
• затримка загоєння ран та виразок;
• бактеріальні, грибкові та вірусні суперінфекції;
• петехії (малі червоні або фіолетові плями на шкірі);
• підразнення шкіри, таке як: печіння, червоність, надмірна сухість, контактний дерматит;
• глаукома або катаракта - у разі застосування препарату на шкіру повік;
• гальмування функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової осі;
• синдром Кушинга;
• гальмування росту та розвитку дітей;
• гіперглікемія, цукрозурія.

У разі виникнення вищезазначених симптомів слід припинити застосування препарату та звернутися
до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідрокортизонум Афлофарм

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та на пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гідрокортизонум Афлофарм

• Активною речовиною препарату є гідрокортизонова оцтова кислота. 1 г крему містить 5 мг гідрокортизонової оцтової кислоти.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, пропіленглікол, метилпарабен, пропілпарабен, макроголовий етер цетостеарилової кислоти, рідка парафін, сорбітан стеарат, біла вазелін, очищена вода.

Як виглядає препарат Гідрокортизонум Афлофарм та що містить пакування

Препарат Гідрокортизонум Афлофарм має вигляд білого крему.
Пакування препарату: алюмінієва туба з захисною мембраною, всередині покрита епоксидно-фенольним лаком з білою кришкою з поліетилену HDPE, що містить 15 г крему, розміщеного в паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Тел.: +48 42 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: