Магнефар Б6

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Магнефар Б, 50 мг + 5,05 мг, покриті таблетки

Магній цитрат + Піридоксин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Магнефар Б і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магнефар Б
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Магнефар Б
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Магнефар Б
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Магнефар Б і для чого він застосовується

Лікарський засіб Магнефар Б містить магнійові іони та гідрохлорид піридоксину (вітамін Б).
Магній є катіоном, необхідним для правильного перебігу багатьох біохімічних процесів в організмі. Його біологічна роль полягає в активації ряду ферментів. Відіграє важливу роль у процесі скорочення м'язів серця та впливає на стан збудливості нервово-м'язової системи.
Магній всмоктується тільки частково з травного тракту, в основному в тонкому кишечнику, при цьому ступінь всмоктування залежить від вмісту в харчових продуктах. Дефіцит магнію може спричинити порушення з боку м'язової та центральної нервової системи.
Лікарський засіб Магнефар Б рекомендований для лікування та профілактики дефіциту магнію.
На дефіцит магнію може вказувати виникнення перелічених нижче симптомів:

• нервозність, дратівливість, коливання настрою, легкий страх, тривога, тимчасове відчуття втоми, сонливість, порушення сну малого ступеня;
• симптоми страху, такі як спазми травного тракту або серцебиття (без порушень серця);
• спазми м'язів, оніміння, тремор повік.

Укомплектування магнію може полегшити вище перелічені симптоми дефіциту. У разі відсутності покращення після місяця застосування лікарського засобу Магнефар Б продовження лікування не рекомендується.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Магнефар Б

Коли не застосовувати лікарський засіб Магнефар Б:

• якщо пацієнт має алергію на цитрат магнію, гідрохлорид піридоксину
• або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта встановлено гіпермагніємію (збільшене вміст магнію в крові);
• якщо в пацієнта виникла гостра ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл хв.);< li>
• якщо в пацієнта встановлено значне артеріальне гіпотензія;
• якщо в пацієнта встановлено атриовентрикулярний блок;
• якщо в пацієнта встановлено захворювання, зване міастенія гравіс(набуте, хронічне захворювання, характеризується швидким втомленням і слабкістю м'язів скелета).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Магнефар Б необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі поєднаного дефіциту магнію та кальцію, спочатку необхідно вирівняти дефіцит магнію.
У разі важкого дефіциту магнію та порушень всмоктування, лікування слід розпочинати під контролем лікаря з внутрішньовенного введення магнію.
Тривале застосування високих доз магнію може сприяти розвитку каріесу.
Лікарський засіб, що вводиться в дозі вищій за рекомендовану, може спричинити діарею.
Необхідно проявляти особливу обережність у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, з огляду на ризик виникнення високого вмісту магнію в крові.
Внаслідок тривалого застосування магнію може збільшитися вміст калію в крові, особливо у пацієнтів з контрольованим споживанням калію та зниженою функцією нирок.
Тривале застосування піридоксину (кілька місяців або років) може спричинити порушення чутливих нервів. Симптоми включають: оніміння та порушення відчуття положення, оніміння в руках і ногах, а також поступове погіршення координації рухів. У більшості випадків симптоми зникають після припинення застосування піридоксину.
Якщо виникнуть побічні ефекти, слід тимчасово, до зникнення симптомів, припинити застосування лікарського засобу або зменшити дозу.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Магнефар Б застосовується у дорослих та дітей у віці 6 років або старше.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Лікарський засіб Магнефар Б та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть спричинити дефіцит магнію та (або) вітаміну Б через збільшення їх виведення з організму або зниження всмоктування:

• деякі антибіотики (цісплатин, циклоспорин А, рифампіцин, амфотеріцин Б, пеніциламін, ізоніазид, циклосерин);
• бісфосфонати (лікарські засоби, що застосовуються для лікування остеопорози);
• мочогінні лікарські засоби (наприклад, тіязиди або фуросемід);
• цетуксимаб або ерлотиніб (лікарські засоби, що застосовуються для лікування пухлин);
• інгібітори протонної помпи (лікарські засоби, що застосовуються для лікування рефлюксу, такі як пантопразол або омепразол);
• фоскарнет (противірусний лікарський засіб);
• пентамідин (лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекцій, спричинених паразитами, або інфекцій легенів);
• гідралазин (лікарський засіб, що застосовується для зниження артеріального тиску);
• фосфати, з'єднання заліза або солі кальцію;
• засоби контрацепції;
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування запорів.

У разі застосування цих лікарських засобів може бути необхідне індивідуальне коригування дози лікарського засобу Магнефар Б.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає леводопу (лікарський засіб, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки вітамін Б може гальмувати його дію.
Не слід приймати одночасно лікарські засоби, що містять магній, та деякі антибіотики (фторхінолони, тетрацикліни) або лікарські засоби, що застосовуються для лікування остеопорози (бісфосфонати), оскільки магній може знижувати їх всмоктування з травного тракту. Необхідно дотримуватися інтервалу не менше 2-3 годин між прийомом цих лікарських засобів та застосуванням лікарського засобу Магнефар Б.
При одночасному застосуванні препаратів магнію з вугляком літію, лікарськими засобами, що зберігають калію (такими як амілорид та спіронолактон), або з іншими лікарськими засобами, що містять магній (такими як лікарські засоби, що застосовуються для лікування запорів, або лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сік), існує ризик виникнення гіпермагніємії та симптомів отруєння магнієм. Ризик особливо підвищується у осіб з нирковою недостатністю.

Застосування лікарського засобу Магнефар Б з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб слід приймати під час їжі та запивати великою кількістю води (одна склянка).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб може бути застосований під час вагітності тільки після поради з лікарем.
Дослідження не виявили шкідливої дії магнію під час вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб може бути застосований під час годування грудьми тільки після поради з лікарем.
Рекомендується, щоб під час годування грудьми доза вітаміну Б не перевищувала 20 мг на добу.
Фертильність
Дослідження вітаміну Б виявили його вплив на фертильність у чоловіків. Однак такий ефект виникає тільки при дуже високих дозах. Лікарський засіб Магнефар Б містить невеликі дози вітаміну Б.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб Магнефар Б не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Магнефар Б містить менше 1 ммоль (23 мг)натрію в рекомендованій одиниці дозування, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Магнефар Б

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування при лікуванні дефіциту магнію

Магнефар Б
Дорослі:
6 до 8 таблеток на добу, у 2 або 3 дозах, поділених під час їжі.
Діти та підлітки:
У дітей рекомендації щодо дозування такі:
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей у віці нижче 6 років та з масою тіла нижче 20 кг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Таблетки слід приймати під час їжі.
Зазвичай курс лікування триває 1 місяць.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Магнефар Б

У разі прийому вищої за рекомендовану дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Передозування магнію, що застосовується перорально, не призводить до токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути отруєння магнієм.

Пропуск застосування лікарського засобу Магнефар Б

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Магнефар Б

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих лікарських засобів, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування лікарського засобу Магнефар Б можуть виникати наступні побічні ефекти:
Рідко(може виникнути у не більше 1 з 1000 осіб) :болі в животі, розлад шлунково-кишкового тракту або діарея на початку лікування (зазвичай малий ступінь та тимчасові); червоність шкіри.
Дуже рідко(може виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб) :алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: +380 44 253 59 35
факс: +380 44 253 59 35
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Магнефар Б

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30˚С.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Магнефар Б

• Активними речовинами лікарського засобу є магній цитрат та гідрохлорид піридоксину (вітамін Б).

Магнефар Б, 50 мг + 5,05 мг
Одна покрита таблетка містить 50 мг магнію в вигляді магній цитрату (Магній цитрат) та 5,05 мг гідрохлориду піридоксину (Піридоксин гідрохлорид).

• Інші складники: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Тип 102), мікрокристалічна целюлоза (Тип 105), кросповідон (Тип А), кроскармелоза натрію, стеаринат магнію, колоїдний діоксид кремнію,.

Покриття таблетки (Opadry AMB II white 88A180040): полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (Е 171), гліцерил монокаприло-капринат (Тип 1), лаурилсульфат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Магнефар Б та що містить упаковка

Магнефар Б:
Покриті таблетки подовженої форми, білі, обидві сторони опуклі, довжина 16,5 мм ± 0,3 мм та ширина 8,0 мм ± 0,2 мм.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмінієві, розміщені разом з інструкцією для пацієнта в паперовій пачці.
Величини упаковок:
Упаковка містить 10, 20, 30, 50, 60, 90 або 120 покритих таблеток лікарського засобу Магнефар Б.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Біофарм ТОВ
вул. Павла Скоропадського, 6
02000, м. Київ
телефон: +380 44 253 59 35
факс: +380 44 253 59 35
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації інструкції: