Мацрогол Ауровітас

Укладена інформація для користувача

Макрогол Ауровітас, 10 г, порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому в саше

Макрогол 4000

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Макрогол Ауровітас і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Макрогол Ауровітас
• 3. Як використовувати препарат Макрогол Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Макрогол Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Макрогол Ауровітас і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Макрогол Ауровітас є макрогол 4000, який належить до групи препаратів, званих осмотичними проносними засобами. Він діє шляхом збільшення кількості води у стулі, що допомагає подолати проблеми, пов'язані з надто повільною роботою кишечника. Препарат Макрогол Ауровітас не всмоктується в кровотік і не піддається розпаду в організмі.
Препарат Макрогол Ауровітас використовується для симптоматичного лікування запорів у дорослих і у дітей віком від 8 років.
Препарат має форму порошку, який потрібно розчинити у склянці води (не менше 50 мл) і випити. Для початку дії препарату зазвичай потрібно 24-48 годин.
Лікування запорів за допомогою препаратів повинно бути лише доповненням здорового способу життя і дієти.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Макрогол Ауровітас

Коли не використовувати препарат Макрогол Ауровітас

• Якщо у пацієнта є гіпersenситивність до макроголу (поліетиленгліколю) або будь-якого іншого складника цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо у пацієнта є захворювання, таке як важке захворювання кишечника:
• запальне захворювання кишечника (наприклад, виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона) або аномальне звуження кишечника;
• перфорація кишечника або ризик перфорації кишечника;
• непрохідність кишечника або підозра на непрохідність кишечника;
• біль у животі невідомої причини.

Не приймайте цей препарат, якщо у вас виник будь-який з вищезазначених симптомів. У разі сумнівів перед прийняттям препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Макрогол Ауровітас обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Було повідомлено про випадки алергічних реакцій, включаючи висипку та набряк обличчя або горла (вазоневроз) після прийняття продуктів, що містять макрогол (поліетиленгліколь) у дорослих. Було повідомлено про окремі алергічні реакції, які призводили до втрати свідомості або колапсу та загального погіршення самопочуття. У разі виникнення таких симптомів припиніть прийняття препарату Макрогол Ауровітас і негайно зверніться до лікаря.
Якщо під час прийняття препарату Макрогол Ауровітас для очищення кишечника у пацієнта виник раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки, зверніться до лікаря або негайно зверніться по медичну допомогу.
Оскільки цей препарат іноді може викликати діарею, перед його прийняттям проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом у разі:

• погіршення функції печінки або нирок;
• прийом діуретиків (мочогінних засобів) або у осіб похилого віку, оскільки у них може виникнути підвищений ризик низького рівня натрію (солі) або калію в крові.

Перед використанням препарату Макрогол Ауровітас проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є порушення ковтання. У разі пацієнтів, у яких виникли труднощі з ковтанням, уникайте змішування препарату Макрогол Ауровітас - проносного засобу, що містить макрогол (поліетиленгліколь), та харчових загусників на основі крохмалю. Це може призвести до утворення водянистої рідини, яка може потрапити в легені та викликати пневмонію.

Препарат Макрогол Ауровітас та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час прийняття препарату Макрогол Ауровітас може виникнути тимчасове зниження ступеня всмоктування інших лікарських засобів, що призводить до зниження їхньої ефективності, зокрема це стосується лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіввиведення, таких як дигоксин, протиепілептичні препарати, кумарини та імунодепресивні препарати, що призводить до зниження їхньої ефективності.
Препарат Макрогол Ауровітас може знижувати ефективність загусників, що застосовуються у разі потреби загусення рідини для безпечного її ковтання.

Вагітність і годування грудьми

Препарат Макрогол Ауровітас може бути використаний під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та (або) обслуговувати машини.

Препарат Макрогол Ауровітас містить сорбітол

У разі виявлення нетолерантності до деяких цукрів перед прийняттям цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Цей препарат містить невелику кількість цукру, званого сорбітолом, який можна застосовувати у разі цукрового діабету або безгалактозової дієти.
Препарат Макрогол Ауровітас містить 3,1-4,6 мг сорбітолу в кожній саше.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну саше, тобто він практично "вільний від натрію".
Препарат Макрогол Ауровітас можна застосовувати у осіб з цукровим діабетом або тих, хто дотримується безгалактозової дієти.

3. Як використовувати препарат Макрогол Ауровітас

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти старше 8 років

Рекомендована доза становить одну-дві саше на добу, прийняті найкраще в вигляді однієї дози вранці.
Добова доза залежить від досягнутого ефекту і становить від однієї саше через кожні два дні (особливо у дітей) до максимально двох саше на добу.
Зміст саше необхідно розчинити у склянці води (не менше 50 мл) безпосередньо перед прийняттям, потім випити приготований розчин.

Увага:

• Дія препарату Макрогол Ауровітас починається через 24-48 годин після прийняття.
• У дітей період застосування препарату Макрогол Ауровітас не повинен перевищувати 3 місяці.
• Поліпшення перистальтики, досягнуте після застосування препарату Макрогол Ауровітас, може бути підтримано за умови дотримання здорового способу життя та дієтичних рекомендацій.
• Повідомте лікаря або фармацевта, якщо симптоми погіршаться або якщо немає покращення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Макрогол Ауровітас

Прийом надто великої дози макроголу може викликати діарею, біль у животі або блювоту.
Діарея зазвичай припиняється після припинення прийняття препарату або після зменшення його дози.
У разі важкої діареї або блювоти зверніться до лікаря якомога швидше, оскільки може бути необхідне лікування для запобігання втраті солей (електролітів), що супроводжує втрату рідини.

Пропуск прийняття дози препарату Макрогол Ауровітас

Ви повинні якомога швидше прийняти наступну дозу, але не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть .
Побічні ефекти, які зазвичай є легкими і не тривають довго, включають:

У дітей:

Часто(могут виникнути у 1 з 10 осіб):

• біль у животі;
• діарея, яка також може викликати больові відчуття навколо анусу.

Недостатньо часто(могут виникнути у 1 з 100 осіб):

• нудота (мдлості) або блювота;
• вздування живота.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічні реакції (гіпersenситивність) (висипка, кропив'янка, набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, втрата свідомості або колапс).

У дорослих:

Часто(могут виникнути у 1 з 10 осіб):

• біль у животі;
• вздування;
• нудота;
• діарея.

Недостатньо часто(могут виникнути у 1 з 100 осіб):

• блювота;
• раптова потреба в відвідуванні туалету;
• нетримання калу.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• дéficit калію в крові, який може викликати слабкість м'язів, тремор або порушення серцевого ритму;
• дéficit натрію в крові, який може викликати втому та дезорієнтацію, тремор м'язів, судоми та кому;
• дегідратاسیون, викликана важкою діареєю, особливо у осіб похилого віку;
• симптоми алергічної реакції, такі як червоність шкіри, висипка, кропив'янка, набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, втрата свідомості або колапс.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +380 44 278 63 59, факс: +380 44 278 63 58, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Макрогол Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та саше після: EXP або "Термін придатності". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати препарат, якщо ви помітите будь-які видимі ознаки псування.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вам вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Макрогол Ауровітас

• Активною речовиною препарату є макрогол 4000. Кожна саше містить 10 г макроголу 4000.
• Інші складники: содова сакхарина (Е 954), апельсиново-грейпфрутовий аромат [містить апельсинову олію, грейпфрутову олію, апельсиновий сік, цитрал, ацетальдегід, ліналол, етилбутират, альфа-терпінеол, октанал, бета- та гамма-гексенол, мальтодекстрин, аравійська камедь, сорбітол (Е 420), бутілгідроксанізол (Е 320)].

Як виглядає препарат Макрогол Ауровітас і що містить упаковка

Препарат Макрогол Ауровітас - білий або майже білий порошок воскової або парафінової консистенції та апельсинового запаху.
Паперова пачка містить 10, 20, 30, 50, 60 або 100 саше.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Під'єкт, відповідальній за випуск лікарського засобу:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд
HF26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Дженеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:

Макрогол АБ 10 г порошок для приготування розважного розчину в саше

Італія:

Макрогол Ауробіндо

Нідерланди:

Макрогол Саніас 10 г порошок для приготування розважного розчину в саше

Португалія:

Макрогол Дженеріс

Польща

Макрогол Ауровітас

Іспанія:

Макрогол Ауровітас 10 г порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому в саше

Дата останньої актуалізації інформації: 03/2023