Форлакс 10 г

Укладена інструкція: інформація для користувача

FORLAX 10 г, порошок для приготування розворю для перорального прийому
Макрогол 4000

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Forlax 10 г і для чого він застосовується
• 2. Інформація важлива перед прийомом препарату Forlax 10 г
• 3. Як приймати препарат Forlax 10 г
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Forlax 10 г
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Forlax 10 г і для чого він застосовується

Forlax 10 г містить макрогол 4000 як активну речовину і належить до групи препаратів, званих препаратами
проносними з осмотичним діянням. Він діє шляхом збільшення кількості води у стільці, що
допомагає подолати проблеми, пов'язані з надто повільною роботою кишечника. Forlax 10 г не всмоктується в
кровотік і не підлягає розпаду в організмі.
Forlax 10 г застосовується для симптоматичного лікування запорів у дорослих і у дітей віком від 8 років.
Препарат має форму порошку, який необхідно розчинити у склянці води (не менше 50 мл) і випити. Для того, щоб препарат діяв, зазвичай потрібно 24 до 48 годин.
Лікування запору за допомогою препаратів повинно бути лише доповненням здорового способу життя і
діети.

2. Інформація важлива перед прийомом препарату Forlax 10 г

Коли не приймати препарат Forlax 10 г

• якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на макрогол (поліетиленгліколь) або будь-який з інших складників (перелічених у пункті 6).
• якщо в пацієнта існує хвороба така, як важка хвороба кишечника:
• хвороба запальна кишечника (така, як виразкова хвороба товстої кишки, хвороба Крона, неправильне звуження кишечника)
• перфорація кишечника або ризик виникнення перфорації кишечника
• нездужність кишечника або підозра на нездужність кишечника
• біль у животі невідомої причини

Необхідно уникати прийому цього препаратуякщо виник будь-який з вище перелічених симптомів. У
разі сумнівів перед прийомом препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

Було повідомлено про виникнення алергічних реакцій, включаючи висип, та набряк обличчя або горла
(вазомоторний) після прийому препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь) у дорослих. Було повідомлено про окремі важкі алергічні реакції, які приводили до втрати свідомості, колапсу
або труднощів з диханням, а також викликали загальне погане самопочуття. У разі виникнення
таких симптомів необхідно припинити прийом препарату Forlax 10 г і негайно звернутися до
лікаря.
Оскільки цей препарат іноді може викликати діарею, перед його прийомом необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом у разі:

• погіршення функції печінки або нирок,
• прийом діуретиків (мочогінних препаратів) або у осіб похилого віку, оскільки у них може виникнути підвищений ризик низького рівня натрію (солі) або калію в крові.

Перед застосуванням препарату Forlax необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт
знає, що має порушення ковтання.
У разі пацієнтів, у яких існують труднощі з ковтанням, необхідно уникати змішування препарату Forlax 10 г – проносного препарату, що містить макрогол (поліетиленгліколь), та харчових згущувачів на основі крохмалю. Це може привести до виникнення водянистої рідини, яка
може потрапити до легенів і викликати пневмонію.

Препарат Forlax 10 г та інші препарати

Під час застосування препарату Forlax може виникнути тимчасове зниження ступеня всмоктування інших
лікарських препаратів, що приводить до зниження їхньої ефективності, зокрема це стосується
лікарських препаратів з вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіврозпаду, таких як
дігоксин, протисудомні препарати, кумарини та імунодепресивні препарати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Forlax 10 г може знижувати ефективність згущувачів, що застосовуються у разі
необхідності згущення рідин для безпечного їх ковтання.

Вагітність і годування грудьми

Forlax може застосовуватися під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керування транспортними засобами та (або) обслуговування
машин.

Важлива інформація про деякі складники препарату Forlax 10 г

Через вміст діоксиду сірки Forlax 10 г може рідко викликати важкі реакції
гіпертензії та труднощі з диханням.
Цей препарат містить 1,7 мг сорбітолу в одній сашетці. Forlax 10 г може бути застосований у осіб з
цукровим діабетом або тих, хто дотримується дієти без галактози.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Forlax 10 г

Forlax 10 г завжди необхідно приймати згідно з цією інструкцією або з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей старше 8 років і дорослих

Рекомендована доза становить одну-дві сашетки на добу, прийняті найкраще у вигляді однієї
дози вранці.
Добова доза залежить від досягнутого ефекту і становить від однієї сашетки кожні два дні (особливо у
дітей) до максимально двох сашеток на добу.
Зміст сашетки необхідно розчинити у склянці води (не менше 50 мл) безпосередньо перед
вживанням, потім випити приготований розчин.

Увага:

• Дія препарату Forlax 10 г виникає протягом 24 - 48 годин після застосування.
• У дітей період застосування препарату Forlax 10 г не повинен перевищувати 3 місяці.
• Поліпшення перистальтики, досягнуте після застосування препарату Forlax 10 г, може бути збережено за умови дотримання здорового способу життя та дієтичних рекомендацій.
• Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо доjde до загострення симптомів або у разі відсутності поліпшення.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Forlax 10 г

Прийом надто великої дози препарату Forlax 10 г може викликати діарею, біль у животі або блювоту.
Діарея зазвичай проходить після припинення прийому препарату або зменшення його дози.
У разі важкої діареї або блювоти необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря,
оскільки може бути необхідне лікування, спрямоване на запобігання втраті солей (електролітів), що супроводжує втрату рідин.

Пропуск прийому препарату Forlax 10 г

Необхідно якнайшвидше прийняти наступну дозу, але не слід застосовувати подвійну дозу для
компенсації пропущеної.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Forlax 10 г може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.
Побічні ефекти, які зазвичай є легкими і не тривають довго, включають:

У дітей

Часто (могуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Біль у животі
• Діарея, яка також може викликати болючість навколо анусу

Недостатньо часто (могуть стосуватися 1 з 100 осіб)

• Нудота (мдлості) або блювота
• Вздування живота

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Алергічні реакції (гіпертензія) (висип, кропив'янка, набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, втрати свідомості або колапс)

У дорослих:

Часто (могуть виникнути у 1 з 10 осіб)

• Біль у животі
• Вздування живота
• Нудота (мдлості)
• Діарея

Недостатньо часто (могуть виникнути у 1 з 100 осіб)

• Блювота
• Раптова потреба в відвідуванні туалету
• Нетримання калу

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Низький рівень калію в крові, який може викликати слабкість м'язів, тремор м'язів або порушення серцевого ритму
• Низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та сплутаність, тремор м'язів, напади безсудомності
• Дегідрація, викликана важкою діареєю, особливо у осіб похилого віку.
• Симптоми алергічної реакції, такі як червоність шкіри, висип, кропив'янка, набряк обличчя або горла, труднощі з диханням, втрати свідомості або колапс)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Діяння непоходять можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу не бажаних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я
вул. Жолімєрськє 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Діяння непоходять також можна повідомляти подові відповідальній особі або представнику цієї особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Forlax 10 г

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Forlax 10 г після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання препарату Forlax 10 г.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Forlax 10 г

Активною речовиною препарату є макрогол 4000 – 10,00 г у кожній сашетці.
Крім того, препарат містить:
сахарин натрію (E954), аромат апельсиново-грейпфрутовий [етеричні олії: апельсинова і
грейпфрутова, концентрований сік апельсина, цитрал, оцтовий альдегід, ліналол, етилмалят, альфа-
терпінеол, октанал, бета-ґамма-гексенол, мальтодекстрин, арабська камедь, сорбітол, бутілгідроксianізол (E320) та діоксид сірки (E220)].

Як виглядає препарат Forlax 10 г і що містить упаковка

Forlax 10 г є майже білим порошком з апельсиново-грейпфрутовим запахом і смаком, з
якого приготовується пероральний розчин.
Forlax 10 г випускається в упаковках, що містять 10, 20, 50 або 100 сашеток з порошком.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник

MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux, Франція

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
вул. Доманєвська 39Б
02-672 Варшава
тел.: 22 166 26 26
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.