Пегоріон Йуніор

Укладена інструкція: інформація для користувача

Pegorion Junior, 6 г, порошок для приготування розв'язника для перорального прийому

Макрогол

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймається точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Pegorion Junior і для чого його приймають
• 2. Відомі дані перед прийомом препарату Pegorion Junior
• 3. Як приймати Pegorion Junior
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Pegorion Junior
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Pegorion Junior і для чого його приймають

Pegorion Junior застосовується для лікування запорів. Макрогол – активна речовина, що міститься в препараті, –
впитує воду. В результаті цього збільшується кількість води в вмісті кишечника, стул стає більш
м'яким і відновлюється нормальна моторика кишечника.
Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Відомі дані перед прийомом препарату Pegorion Junior

Коли не застосовувати препарат Pegorion Junior

• якщо пацієнт має алергію на макрогол;
• якщо пацієнт має блокування кишечника (непрохідність кишечника) внаслідок фізіологічних або функціональних порушень стінки кишечника;
• якщо пацієнт має перфорацию стінки кишечника;
• якщо пацієнт має важке запальне захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона, виразкове запалення товстої кишки, токсичне розширення товстої кишки);
• якщо пацієнт має біль у животі з невідомої причини.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Pegorion Junior необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо запор виник раптово або загострився. Це може бути спричинено непрохідністю кишечника;
• якщо під час прийому препарату Pegorion Junior для очищення кишечника в пацієнта виник раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу.
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок або якщо пацієнт приймає препарати

мочогінні і виникла в нього діарея;

• якщо запору супроводжується болем, гарячкою або розладом шлунка.

Необхідно пам'ятати, що лікування запорів будь-яким лікарським засобом є лише доповненням
здорового способу життя і дієти, наприклад:

• прийом збільшених кількостей рідини і харчового волокна,
• відповідної фізичної активності та реабілітації ритму роботи кишечника.

Діти та підлітки

Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 2 років.
У дітей лікування запорів не повинно тривати довше 3 місяців через відсутність відповідних
клінічних даних, що перевищують період 3 місяців. Тому після 3 місяців лікування необхідно
провести повне клінічне обстеження для визначення причини запорів у пацієнта.
У разі діареї необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів зі схильністю до порушення водно-електролітного балансу.

Pegorion Junior та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Pegorion Junior може
зменшувати всмоктування інших лікарських засобів.
Якщо пацієнтові необхідно загущувати рідини, щоб їх можна було безпечно проковтнути, Pegorion Junior може
противдіятиме ефекту загущування.

Вагітність та годування грудьми

Pegorion Junior можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Pegorion Junior не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати Pegorion Junior

Цей препарат завжди приймається точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Одну сашетку порошку (6 г) необхідно розчинити у 200 мл (склянці) рідини: води, соку, чаю або
кави. У разі дітей віком до 8 років вміст сашетки 6 г можна, у разі потреби, розчинити у 100 мл (половині склянки) води або соку. Розчин необхідно приготувати безпосередньо перед його вживанням.
Лікування хронічних запорів
Дорослі та діти віком понад 8 років:
Рекомендована доза становить 2 сашетки (2 x 6 г) один або два рази на добу.
Діти віком 4-7 років:
Рекомендована доза становить 1 сашетка (6 г) один або два рази на добу.
Діти віком 2-3 роки:
Рекомендована доза становить 1 сашетка (6 г) один раз на добу.
Діти віком до 2 років:
Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 2 років.
Дозу можна збільшити або зменшити залежно від реакції на лікування, тобто так, щоб
отримати регулярне виправлення та м'який стул.
Лікування препаратом Pegorion Junior зазвичай триває максимум 2 тижні. Якщо симптоми не зникнуть
після 2 тижнів лікування, необхідно звернутися до лікаря. Лікар також може рекомендувати тривале лікування. Довготривале лікування може бути необхідним, якщо пацієнт приймає препарати, які викликають запори, або має захворювання, яке викликає запори.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Pegorion Junior

Великі дози можуть спричинити біль у животі, діарею та блювоту. У разі передозування необхідно
припинити застосування препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі з можливих побічних ефектів можуть бути серйозними. До них належать, наприклад:
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 на 10 000 осіб):

• Алергічні реакції, такі як анафілактичний шок (раптовий спад артеріального тиску та інші можливі симптоми, такі як гарячка, висипка та набряк обличчя, порожнини рота або горла), ангіоневротичний набряк (раптовий, нападоподібний набряк шкіри, слизових оболонок або внутрішніх органів).

Якщо виникне будь-який з цих симптомів або інші серйозні симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні для отримання відповідного
лікування.
Якщо виникне будь-яка алергічна реакція, не слід приймати наступну дозу цього препарату
і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 на 10 осіб):

• біль у животі, розширення живота, нудота, метеоризм з виділенням газів або діарея

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 на 100 осіб):

• блювота, термінова потреба в виправленні, недержання випорожнень

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 на 10 000 осіб):

• алергічні реакції, такі як висипка, свербіж, кропив'янка

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• розлади електролітного балансу та зневоднення, особливо у пацієнтів похилого віку

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 на 10 осіб):

• біль у животі, діарея (може викликати біль у прямої кишки)

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше 1 на 100 осіб):

• блювота, метеоризм, нудота

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічні реакції, такі як кропив'янка, висипка, свербіж

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські, 181 В, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Pegorion Junior

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та сашетці після позначення „Термін придатності (EXP)”. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Pegorion Junior

• Активною речовиною препарату є макрогол 4000. Одна сашетка містить 6 грамів макроголу 4000.
• Препарат не містить жодного іншого компоненту.

Як виглядає Pegorion Junior та що містить упаковка

Білий або майже білий порошок.
Зміст упаковки: 10, 20 або 50 сашеток в упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Еспо
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:29.10.2021