Лоратан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ЛОРАТАН, 5 мг/5 мл, сироп

Лоратадин

Перш ніж використовувати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лоратан і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лоратан
• 3. Як застосовувати препарат Лоратан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лоратан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лоратан і для чого він призначено

Лоратан, який містить лоратадин, є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості.
Під час алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), які спричиняють розвиток
симптомів алергії. Одним з найважливіших медіаторів є гістамін. Препарат Лоратан, як антигістамінний препарат, гальмує активність гістаміну, проявляючи таким чином антиалергійну дію. Лоратан полегшує симптоми, викликані гістаміном під час алергічної реакції:
сверб, червоність, набряк і виділення з носа.
Препарат показаний для лікування симптомів алергічного риніту (таких як:
кашель, водянисте виділення з носа, свербіння носа, свербіння піднебіння, свербіння і печія oči) і хронічної ідіопатичної кропив'янки (таких як: свербіння і червоність шкіри
з супутніми типовими змінами шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лоратан

Коли не застосовувати препарат Лоратан:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у жінок під час вагітності.

Попередження і заходи обережності

• У разі важкої негодовості печінки слід застосовувати меншу початкову дозу (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Лоратан»).
• У разі планування проведення алергічних шкірних тестів слід припинити застосування препарату Лоратан за приблизно 48 годин до проведення шкірних тестів, оскільки він може спричиняти хибно негативні результати цих тестів.

Препарат Лоратан і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином спричиняє
збільшення концентрації лоратадину в крові, однак без суттєвих клінічних змін (у тому числі змін
в електрокардіограмі).
Не задокументовано в клінічних дослідженнях повідомлень про суттєві взаємодії лоратадину
з іншими препаратами, які застосовуються одночасно.

Препарат Лоратан з їжею і питтям або алкоголем

Одночасне прийняття препарату з їжею може незначно сповільнити всмоктування лоратадину, але не має
впливу на його дію. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, який застосовується одночасно з алкоголем, не посилює його дію в ступені, яку можна оцінити в психомоторних тестах.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатніх даних про безпеку застосування, не слід застосовувати препарат Лоратан під час вагітності.
Лоратадин проникає в молоко матері, тому не рекомендується приймати препарат Лоратан під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких осіб дуже рідко може виникнути сонливість, яка може порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Лоратан містить сахарозу

5 мл сиропу містить 3,125 г сахарози. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Лоратан містить пропіленгліколь і бензоат натрію

5 мл сиропу містить 250 мг пропіленгліколю та 8,125 мг бензоату натрію.

3. Як застосовувати препарат Лоратан

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
До пакування додається міра, яка дозволяє виміряти необхідну кількість сиропу.
Дорослі і діти віком понад 12 років: 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) один раз на добу.
Діти віком від 2 до 12 років:

• дітям з масою тіла понад 30 кг - 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) один раз на добу,
• дітям з масою тіла 30 кг або менше - 5 мг лоратадину (5 мл сиропу) один раз на добу.

У пацієнтів з важкою негодовістю печінки слід застосовувати:

• дорослі і діти з масою тіла понад 30 кг - 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) кожні інші доби,
• дітям з масою тіла менше 30 кг - 5 мг лоратадину (5 мл сиропу) кожні інші доби.

Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку і пацієнтів з негодовістю нирок.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лоратан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Головними симптомами передозування є: сонливість, прискорення серцевої діяльності і головний біль.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне лікування і підтримуюче
і продовжувати його так довго, як це буде необхідно. Можно застосовувати активований вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може виконати промивання шлунка. Лоратадин не можна видалити
з організму шляхом гемодіалізу. Не відомо, чи можна його видалити шляхом перитонеальної діалізу. Після закінчення інтенсивного лікування необхідне подальше спостереження за пацієнтом.

Пропуск прийому препарату Лоратан

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають часто(у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• головний біль,
• нервозність,
• сонливість,
• втома.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1 000):

• безсоння,
• збільшення апетиту.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(виникають у менше 1 пацієнта на 10 000):

• запаморочення,
• прискорення серцевої діяльності (тахікардія) і серцебиття,
• нудота,
• сухість у ротовій порожнині,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• виразка,
• лисіння,
• симптоми важкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, горла, задуха, свербіння, кропив'янка). У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена на
підставі доступних даних):

• збільшення маси тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лоратан

Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25ºС.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності
означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лоратан

• Активною речовиною препарату є лоратадин. 5 мл сиропу містить 5 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - пропіленгліколь, цитринова кислота моногідрат, гліцерол, сахароза, бензоат натрію, персиковий аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Лоратан і що містить пакування

Пакування препарату складається з коричневого скляного флакона з алюмінієвою кришкою з гарантійним кільцем, який містить 125 мл сиропу. Флакон розміщений у картонній коробці разом з інструкцією для пацієнта та мірою або ложечкою для прийому препарату.

Відповідальна особа і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: