Цларітіне Аллерги

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

CLARITINE ALLERGY, 10 мг, таблетки

Лоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить

інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Claritine Allergy і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Claritine Allergy
• 3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Claritine Allergy
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. Що таке препарат Claritine Allergy і для чого він призначений

Активна речовина препарату Claritine Allergy - лоратадин є трициклічним антигістамінним препаратом, селективним антагоністом периферичних гістамінових рецепторів H.
Claritine Allergy є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Claritine Allergy призначений для лікування симптомів алергічного риніту (таких як: чхання, виділення з носа та свербіння, свербіння і печіння очей) та хронічної ідіопатичної кропив'янки.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Claritine Allergy

Коли не слід застосовувати препарат Claritine Allergy:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Claritine Allergy слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy).

Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.

Шкірні тести:

Необхідно припинити застосування препарату Claritine Allergy за приблизно 48 годин до запланованого виконання шкірних тестів, оскільки антигістамінні препарати можуть викликати хибно негативні результати цих тестів (можуть зменшувати або повністю гальмувати шкірну реакцію, яка в нормальних умовах була б позитивною).

Claritine Allergy та інші препарати

Побічні ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування препарату Claritine Allergy з препаратами, які впливають на діяльність деяких ферментів, відповідальних за метаболізм препаратів у печінці.
Однак, у клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення побічних ефектів під час застосування лоратадину з препаратами, які впливають на діяльність цих ферментів.
Одночасне введення лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином викликає збільшення концентрації лоратадину в крові, але без клінічних наслідків. Одночасне застосування з лоратадином препаратами, які впливають на метаболізм у печінці, повинно проводитися під контролем лікаря.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта.

Застосування препарату Claritine Allergy з їжею, питтям і алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Препарат, який вводиться одночасно з алкоголем, не посилює його дії в ступені, яку можна оцінити за допомогою психомоторних тестів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Для забезпечення обережності рекомендується уникати застосування препарату Claritine Allergy під час вагітності.
Лоратадин проникає до молока матері, тому не рекомендується застосовувати препарат під час годування грудьми.
Немає даних щодо фертильності у чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. У деяких осіб дуже рідко спостерігалося сонливість, яка могла порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Claritine Allergy містить лактозу

Препарат містить лактозу як допоміжну речовину. Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Claritine Allergy

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування з метою полегшення прийому.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 таблетка (10 мг) один раз на добу. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 12 років:
Маса тіла понад 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Не рекомендується застосовувати таблетки (10 мг) у дітей, маса тіла яких менше 30 кг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю слід застосовувати меншу початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути зменшений. У таких випадках дорослим та дітям масою тіла понад 30 кг слід застосовувати 1 таблетку (10 мг лоратадину) через кожні два дні.
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю.
У разі сумнівів щодо дозування слід звернутися до лікаря.
У разі відчуття, що дія препарату Claritine Allergy є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Claritine Allergy

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Claritine Allergy слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадину спостерігалися: сонливість, прискорення серцебиття та головний біль.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування та продовжувати його так довго, як це буде необхідно. Можна застосувати активований вугілля у вигляді водної суспензії. Можна також виконати промивання шлунка. Лоратадин не можна видалити з організму шляхом гемодіалізу, не відомо, чи можна його видалити шляхом перитонеальної діалізу. Після надання допомоги пацієнта слід продовжувати моніторинг.
Немає даних, які свідчать про те, що лоратадин викликає залежність або зловживання.

Пропуск застосування препарату Claritine Allergy

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть спостерігатися.
Часто спостерігаються побічні ефектипов'язані з прийняттям препарату Claritine Allergy (у 1 до 10 на 100 пацієнтів, які приймають препарат) це:

• у дітей віком від 2 до 12 років - головний біль, нервозність та втома.
• у дорослих та молоді - сонливість.

Недостатньо часто спостерігаються побічні ефектипов'язані з прийняттям препарату Claritine Allergy (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат) у дорослих та молоді це:

• головний біль, збільшення апетиту та безсоння, втома, порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, сухість у роті, запалення слизової оболонки шлунка та алергічні симптоми, такі як висипка.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти(рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат), спостерігалися після введення препарату на ринок це:

• важка алергічна реакція (включаючи труднощі з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка, набряк). Якщо спостерігаються важкі алергічні реакції, слід припинити прийняття препарату та негайно звернутися до лікаря.
• головокружіння, судоми, прискорення серцебиття, серцебиття, порушення функції печінки, випадіння волосся.

Побічна дія невідомої частоти(частота не може бути визначена на підставі доступних даних): збільшення маси тіла.
У деяких осіб під час застосування препарату Claritine Allergy можуть спостерігатися інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта:
ndl@urpl.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Claritine Allergy

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Claritine Allergy

• Активна речовина препарату - лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію.

Як виглядає препарат Claritine Allergy та що містить упаковка

Claritine Allergy має форму білої або майже білої, вільної від забруднень таблетки овальної форми, з лінією поділу на одному боці, гладкої на іншому боці.
Таблетки випускаються в блистерних упаковках з фольги Al/PVC або Al/PVC/PVDC (7, 10 таблеток), у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
Bayer ТОВ
вул. Єрозолімські, 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Біттерфельд-Вольфен
Німеччина

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: