Лоратан про

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

LORATAN pro, 10 мг, м'які капсули

Лоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли його знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Loratan pro і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Loratan pro
• 3. Як застосовувати препарат Loratan pro
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Loratan pro
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Loratan pro і для чого він призначений

Loratan pro, який містить лоратадин, є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості.
Під час алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), які спричиняють розвиток
симптомів алергії. Одним з найважливіших медіаторів є гістамін. Loratan pro, як антигістамінний препарат, гальмує активність гістаміну, проявляючи таким чином антиалергійну дію. Loratan pro полегшує симптоми, викликані гістаміном під час алергічної реакції: свербіж, червоність, набряк і виділення з носа.
Препарат призначений для лікування симптомів алергічного риніту (таких як:
кашель, водянисте виділення з носа, свербіж носа, свербіж піднебіння, свербіж і печія oči) та хронічної ідопатичної кропив'янки (таких як: свербіж і червоність шкіри
з супутніми типовими змінами шкіри).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Loratan pro

Коли не застосовувати препарат Loratan pro:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у жінок під час вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Loratan pro, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• У разі, якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність, слід застосовувати меншу початкову дозу (див. пункт 3).
• У разі, якщо планується проведення алергічних шкірних тестів, слід припинити застосування препарату Loratan pro за приблизно 48 годин до проведення шкірних тестів, оскільки він може спричиняти хибно негативні результати цих тестів.

1/4

Препарат Loratan pro та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом (який застосовується при грибкових інфекціях),
еритроміцином (який застосовується при бактеріальних інфекціях) або циметидином (який застосовується при виразковій хворобі) спричиняє збільшення концентрації лоратадину в крові, однак без суттєвих клінічних змін (у тому числі змін у записі електрокардіограми - ЕКГ).
Не відомі суттєві взаємодії лоратадину з іншими препаратами, які одночасно застосовуються.

Препарат Loratan pro з їжею та питтям або алкоголем

Одночасне прийняття препарату з їжею може трохи сповільнити всмоктування лоратадину, але не має
впливу на його дію.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, який одночасно застосовується з алкоголем, не посилює його дії в ступені, яка дозволяє оцінити в тестах психомоторики.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатніх даних про безпеку застосування, не слід застосовувати препарат Loratan pro
під час вагітності.
Лоратадин проникає до молока матері, тому не рекомендується приймати препарат Loratan pro
під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У деяких осіб дуже рідко може виникнути сонливість, яка може порушувати здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Loratan pro містить 70,2 мг сорбітолу в кожній капсулі

Препарат Loratan pro містить червону косенілову та блакитний патентований

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Loratan pro

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально.
Препарат Loratan pro можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу слід проковтнути цілою.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить:
Дорослі та діти віком понад 12 років – 1 капсула (10 мг) раз на добу.
Діти від 6 до 12 років, з масою тіла понад 30 кг – 1 капсула (10 мг) раз на добу.
Не рекомендується застосування капсул (10 мг) у дітей з масою тіла менше 30 кг.
Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю слід застосовувати меншу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих пацієнтів може бути зменшений. У таких випадках слід призначати 10 мг лоратадину (1 капсула) кожні інші 2 доби. Перед застосуванням препарату слід порадитися з лікарем.
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з нирковою недостатністю.
2/4

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Loratan pro

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, зверніться негайно до лікаря або фармацевта.
Головними симптомами передозування є: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний біль.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримуюче лікування
і продовжувати його так довго, як це буде необхідно. Можна призначати активований вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може виконати промивання шлунка. Лоратадин не можна видалити з організму шляхом гемодіалізу. Не відомо, чи можна його видалити шляхом перитонеальної діалізу. Після закінчення інтенсивного лікування необхідне подальше спостереження за пацієнтом.

Пропуск прийому препарату Loratan pro

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Побічні ефекти, які виникають часто(у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• головний біль, нервозність, сонливість, втома.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):

• безсоння,
• збільшення апетиту.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко(рідше ніж у 1 пацієнта на 10 000):

• головокружіння,
• прискорення серцевої діяльності (тахікардія) та серцебиття,
• нудота,
• сухість у ротовій порожнині,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• висип,
• волосіння,
• симптоми важкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, ротової порожнини, горла, задуха, свербіж, кропив'янка). У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути визначена
на підставі наявних даних):

• збільшення маси тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладишу, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02 - 222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
3/4
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Loratan pro

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Loratan pro

• Активною речовиною препарату є лоратадин. Одна капсула містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 400, гліцерол, соляна кислота, очищена вода; склад оболонки капсули: желатина, сорбітол рідкий частково дегідрованний, червона косенілова (Е 124), блакитний патентований (Е 131), очищена вода.

Як виглядає препарат Loratan pro та що містить упаковка

М'які капсули, овальні, темно-синього кольору, з гладкою, блискучою поверхнею.
Одна упаковка препарату містить 2, 7 або 10 капсул.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:

4/4