Лоратан

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

ЛОРАТАН, 10 мг, м'які капсули

Лоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Лоратан і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лоратан
• 3. Як застосовувати препарат Лоратан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лоратан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лоратан і для чого він призначений

Лоратан, який містить лоратадин, є протинальгійним препаратом, який не викликає сонливості.
Під час алергічної реакції виділяються різні речовини (так звані медіатори), які спричиняють розвиток
симптомів алергії. Одним з найважливіших медіаторів є гістамін. Лоратан, як протигістамінний препарат, гальмує активність гістаміну, проявляючи таким чином протинальгійну дію. Лоратан полегшує симптоми, викликані гістаміном під час алергічної реакції:
сверб, червоність, набряк і виділення з носа.
Препарат призначений для лікування симптомів алергічного запалення слизової оболонки носа (таких як:
кашель, водянисте виділення з носа, свербіння носа, свербіння піднебіння, свербіння та печіння очей) і хронічної кропив'янки ідіопатичної (таких як: свербіння та червоність шкіри
з супутніми типовими змінами шкіри).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лоратан

Коли не застосовувати препарат Лоратан:

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у жінок під час вагітності.

Попередження та заходи обережності

• У разі, якщо у пацієнта спостерігається важка негодність печінки, необхідно застосувати меншу початкову дозу (див. пункт 3).
• У разі, якщо планується проведення алергічних тестів на шкірі, необхідно припинити застосування препарату Лоратан за приблизно 48 годин до проведення тестів на шкірі, оскільки він може спричиняти хибно негативні результати цих тестів.

Препарат Лоратан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом (застосовуваним при грибкових інфекціях),
еритроміцином (застосовуваним при бактеріальних інфекціях) або циметидином (застосовуваним при хворобі
виродження) спричиняє збільшення концентрації лоратадину в крові, однак без суттєвих клінічних змін (у тому числі змін у записі електрокардіограми - ЕКГ).
Не відомі суттєві взаємодії лоратадину з іншими препаратами, які застосовуються одночасно.

Препарат Лоратан з їжею і питтям або алкоголем

Одночасне застосування препарату з їжею може незначно сповільнити всмоктування лоратадину, але не має впливу на його дію.
Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Лоратадин, який застосовується одночасно з алкоголем, не посилює його дії в ступені, яку можна оцінити в психомоторних тестах.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатніх даних про безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат Лоратан під час вагітності.
Лоратадин проникає до молока матері, тому не рекомендується застосування препарату Лоратан під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У деяких осіб дуже рідко може спостерігатися сонливість, яка може порушувати здатність керувати
транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Лоратан містить 70,2 мг сорбітолу в кожній капсулі

Препарат Лоратан містить червону косенилову та блакитний патентований

Препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Лоратан

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат необхідно застосовувати перорально. Капсулу необхідно проковтнути цілою.
Лоратан можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Зазвичай застосовувана доза препарату становить:
Дорослі та діти віком понад 6 років з масою тіла понад 30 кг - 1 капсула (10 мг) один раз на добу.
Не рекомендується застосування препарату Лоратан у вигляді капсули (10 мг) у дітей, маса тіла яких менша за 30 кг.
У пацієнтів з важкою негодністю печінки необхідно застосувати меншу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих пацієнтів може бути зменшений. У таких випадках необхідно застосовувати 10 мг лоратадину (1 капсула) кожні інші 2 доби.
Не існує потреби у зміні дози у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з негодністю нирок.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лоратан

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Головними симптомами передозування є: сонливість, прискорення серцевої діяльності та головний біль.
У разі передозування необхідно негайно застосувати симптоматичне лікування та підтримуючу терапію
і продовжувати її так довго, як це буде необхідно. Можна застосовувати активований вугілля у вигляді водної суспензії. Лікар може виконати промивання шлунка. Лоратадин не можна усунути з організму шляхом гемодіалізу. Не відомо, чи можна його усунути шляхом перитонеальної діалізу. Після закінчення інтенсивного лікування необхідна подальша спостереження за пацієнтом.

Пропуск прийому препарату Лоратан

Не рекомендується застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони спостерігаються.
Побічні ефекти, які спостерігаються часто(у 1 до 10 пацієнтів на 100):

• головний біль, нервозність, сонливість, втома.

Побічні ефекти, які спостерігаються не дуже часто(у 1 до 10 пацієнтів на 1000):

• безсоння,
• збільшення апетиту.

Побічні ефекти, які спостерігаються дуже рідко(рідше ніж у 1 пацієнта на 10 000):

• головокружіння,
• прискорення серцевої діяльності (тахікардія) та серцебиття,
• нудота,
• сухість у роті,
• запалення слизової оболонки шлунка,
• порушення функції печінки,
• висип,
• лисіння,
• симптоми важкої алергічної реакції (набряк обличчя, губ, рота, горла, задуха, свербіння, кропив'янка). У разі появи будь-якого з цих симптомів необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, які спостерігаються з невідомою частотою(частота не може бути визначена
на основі наявних даних):

• збільшення маси тіла.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лоратан

Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі нижче 25°C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пакуванні. Термін
дії означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лоратан

• Активною речовиною препарату є лоратадин. Одна капсула містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 400, гліцерол, соляна кислота, очищена вода; склад оболонки капсули: желатина, сорбітол рідкий частково дегідрованний, червона косенилова (Е 124), блакитний патентований (Е 131), очищена вода.

Як виглядає препарат Лоратан і що містить пакування

М'які капсули, овальні, темно-синього кольору, з гладкою, блискучою поверхнею.
Одне пакування препарату містить 15 або 30 капсул.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» С.А.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: