Лоратадина Пилокс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ЛОРАТАДИНА ПІЛОКС

10 мг, таблетки

Лоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лоратадина Пілокс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лоратадина Пілокс
• 3. Як застосовувати препарат Лоратадина Пілокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лоратадина Пілокс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лоратадина Пілокс і для чого його застосовують

Лоратадина Пілокс - це антиалергічний препарат.
Препарат Лоратадина Пілокс призначений для полегшення симптомів, таких як: чхання, свербіння,
водянистий виділення з носа, набряк слизових оболонок, свербіння і печіння очей, спричинені сезонним і цілорічним алергічним ринітом. Препарат Лоратадина Пілокс також призначений для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки (свербіння,
червоність шкіри).
Препарат Лоратадина Пілокс, застосовуваний згідно з рекомендаціями, не порушує психомоторних функцій, не має седативного ефекту, не викликає сонливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лоратадина Пілокс

Коли не застосовувати препарат Лоратадина Пілокс

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у дітей віком до 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Лоратадина Пілокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігається важка негодність печінки (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Лоратадина Пілокс).

Лікування слід перервати за 48 годин до терміну проведення шкірних тестів, оскільки лоратадин може викликати хибно негативні результати цих тестів (цей препарат може зменшити або повністю зупинити шкірну реакцію, яка в нормальних умовах була б позитивною).

Діти

Лоратадин протипоказаний дітям віком до 2 років. Застосування препарату у дітей віком від 2 років (див. пункт 3).

Застосування препарату у пацієнтів із порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів з важкою негодністю печінки слід застосовувати меншу початкову дозу (див. пункт 3).
Необхідно змінювати дозу у пацієнтів з негодністю нирок.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку

Необхідно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.

Лоратадина Пілокс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Слід бути обережним при застосуванні лоратадину з еритроміцином, кетоконазолом та циметидином, оскільки це може викликати збільшення концентрації лоратадину в крові.
Одночасне прийняття лоратадину з деякими препаратами, що впливають на метаболізм печінки, такими як інгібітори CYP3A4 або CYP2D6, збільшує концентрацію лоратадину в крові, що може викликати посилення побічних ефектів.

Лоратадина Пілокс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Алкоголь не посилює дію лоратадину, однак під час лікування не слід споживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Лоратадина Пілокс під час вагітності.
Через те, що лоратадин проникає в материнське молоко, не рекомендується його застосування у жінок, які годують грудьми.
Немає даних щодо впливу препарату Лоратадина Пілокс на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Під час застосування препарату дуже рідко у деяких осіб може виникнути відчуття сонливості, що може порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. З цього приводу слід бути обережним під час застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат Лоратадина Пілокс

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Діти та підлітки
У дітей віком від 2 до 12 років застосовують дозу залежно від маси тіла:

У дітей віком понад 12 років: 10 мг (1 таблетка) раз на добу.
Не встановлено безпечності застосування та ефективності препарату у дітей віком до 2 років.
Дорослі
10 мг (1 таблетка) раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Необхідно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.
Пацієнти з негодністю нирок
Необхідно змінювати дозу у пацієнтів з негодністю нирок.
Пацієнти з негодністю печінки
У пацієнтів з важкою негодністю печінки слід застосовувати меншу початкову дозу, оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути зменшений. У пацієнтів дорослих та дітей з масою тіла понад 30 кг з важкою негодністю печінки рекомендується починати лікування з дози 10 мг (1 таблетка) кожні 2 дні, а у дітей з масою тіла 30 кг або менше - 5 мг (у дітей віком понад 6 років - півтаблетки; у дітей віком від 2 до 6 років - у вигляді сиропу) кожні 2 дні.
У разі відчуття, що дія препарату Лоратадина Пілокс є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Якщо після закінчення 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Перорально.
Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку можна розділити на половинки.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лоратадина Пілокс

У разі прийому більшої дози ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Великі дози лоратадину можуть викликати сонливість, тахікардію (пришвидшення серцевої діяльності) та головні болі. Рекомендується симптоматичне та підтримуюче лікування, наприклад, застосування активованого вугілля, викликання блювоти, промивання шлунка. Гемодіаліз не усуває лоратадин з організму.
Немає даних, які свідчать про те, що лоратадин викликає ризик зловживання або залежності.

Пропуск прийому препарату Лоратадина Пілокс

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо вже час приймати наступну дозу препарату, не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Лоратадина Пілокс

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб);
• дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб);
• частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Часто:

• головний біль, нервозність та втома (у дітей віком від 2 до 12 років),
• сонливість (у дорослих та підлітків).

Не дуже часто:

• головний біль, збільшення апетиту та порушення сну у дорослих та підлітків.

Дуже рідко:

• важка алергічна реакція (в тому числі труднощі з диханням, свистячий дих, свербіння, кропив'янка, набряк). У разі виникнення цих симптомів слід негайно перервати прийом препарату та звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
• головокружіння, судоми,
• пришвидшення серцевої діяльності, серцебиття,
• нудота, сухість у ротовій порожнині, запалення слизової оболонки шлунка,
• неправильна дія печінки,
• висип, випадіння волосся,
• втома.

Частота невідома:

• збільшення маси тіла.

Якщо посилилися будь-які з побічних ефектів або виникли будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лоратадина Пілокс

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лоратадина Пілокс

• Активною речовиною препарату є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію.

Як виглядає Лоратадина Пілокс та що містить пакування

Препарат Лоратадина Пілокс випускається у вигляді білих, округлих, плоских таблеток зрізаним краєм, з лінією поділу та номером "10" витиснутим з одного боку.
Доступне пакування:
Блістри з фольги алюмінію/PVC/PVDC у паперовій коробці.
Розмір пакування: 10 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Фармацевтична спілка праці "ГАЛЕНА"
вул. Доżинкова, 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел.: + 48 71 710 62 01
Дата останньої актуалізації інструкції:02.06.2023