Лоратадина Галена

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ЛОРАТАДИНА ГАЛЕНА

10 мг, таблетки

Лоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лоратадина Галена і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Лоратадина Галена
• 3. Як застосовувати препарат Лоратадина Галена
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лоратадина Галена
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лоратадина Галена і для чого він призначено

Лоратадина Галена - це антиалергічний препарат.
Препарат Лоратадина Галена призначено для полегшення симптомів, таких як: чхання, водяниста
виділення з носа і свербіння носа, а також свербіння і печіння очей, спричинених сезонним
і цілорічним алергічним запаленням слизової оболонки носа.
Препарат Лоратадина Галена також призначено для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної
кропив'янки (свербіння, червоні плями на шкірі).

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Лоратадина Галена

Коли не приймати препарат Лоратадина Галена

• якщо пацієнт має алергію на лоратадин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Лоратадина Галена необхідно обговорити це з лікарем.
Зберігати особливу обережність у пацієнтів з порушеною функцією печінки (див. пункт 3. «Як застосовувати препарат Лоратадина Галена»).
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Необхідно припинити застосування препарату за приблизно 48 годин до проведення шкірних тестів, оскільки лоратадин може спричиняти хибно негативні результати цих тестів (цей препарат може зменшувати або повністю гальмувати шкірну реакцію, яка в нормальних умовах була б позитивною).

Діти

Не встановлено безпечності застосування, тому не слід застосовувати препарат Лоратадина Галена у дітей
у віці до 2 років.

Застосування препарату Лоратадина Галена у пацієнтів з порушеннями функції нирок і (або) печінки

У пацієнтів з важкою недостатністю печінки необхідно застосувати меншу початкову дозу (див. пункт 3. «Як застосовувати препарат Лоратадина Галена»).
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів з недостатністю нирок.

Застосування препарату Лоратадина Галена у пацієнтів похилого віку

Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.

Лоратадина Галена та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останnio, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування лоратадину з циметидином, еритроміцином або кетоконазолом спричиняє
збільшення концентрації лоратадину в крові, тому необхідно зберігати обережність під час одночасного застосування цих препаратів.
Одночасне приймання лоратадину з деякими препаратами, які впливають на метаболізм печінки,
такими як інгібітори CYP3A4 або CYP2D6, збільшує концентрацію лоратадину в крові, що може
спричиняти посилення побічних ефектів.

Лоратадина Галена з їжею, питтям або алкоголем

Препарат Лоратадина Галена можна приймати незалежно від прийому їжі.
Алкоголь не посилює дію лоратадину, однак під час лікування не слід споживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату Лоратадина Галена під час вагітності.
Через те, що лоратадин проникає до молока матері, не слід його застосовувати у жінок, які годують грудьми.
Немає даних щодо впливу препарату Лоратадина Галена на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами і обслуговування машин. Під час застосування препарату, у деяких осіб, може
виникнути відчуття сонливості, що може порушувати здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.
Через це необхідно зберігати обережність під час застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат Лоратадина Галена

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря.
Таблетку можна поділити на половини.

Рекомендована доза

Діти і підлітки
У дітей у віці від 2 до 12 років застосовують дозу залежно від маси тіла:
У дітей у віці понад 12 років: 10 мг (1 таблетка) раз на добу.
Не встановлено безпечності застосування чи ефективності препарату у дітей у віці до 2 років.
Дорослі
10 мг (1 таблетка) раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів похилого віку.
Пацієнти з недостатністю нирок
Не потрібно змінювати дозу у пацієнтів з недостатністю нирок.
Пацієнти з недостатністю печінки
У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки може бути необхідне зменшення дози
препарату. Лікар призначить відповіднє дозування.

Спосіб застосування

Перорально.
Продукт можна приймати незалежно від прийому їжі.
У разі відчуття, що дія препарату Лоратадина Галена є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно
звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лоратадина Галена

Після прийому дози більшої ніж рекомендована повідомлялося про виникнення сонливості, прискорення
серцебиття і головного болю.
У разі прийому дози більшої ніж рекомендована необхідно негайно звернутися до лікаря.
Немає даних, які свідчать про те, що лоратадин спричиняє ризик зловживання або залежності.

Пропуск прийому препарату Лоратадина Галена

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Лоратадина Галена

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• часто (виникають рідше ніж у 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 з 100 осіб);
• дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб);
• частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Часто:

• головний біль, нервозність і втома (у дітей у віці від 2 до 12 років),
• сонливість (у дорослих і підлітків).

Не дуже часто:

• головний біль, збільшення апетиту і порушення сну (у дорослих і підлітків).

Дуже рідко:

• важка алергічна реакція (в тому числі труднощі з диханням, свистячий звук під час дихання, свербіння, кропив'янка, набряк). У разі виникнення описаних симптомів необхідно негайноприпинити приймання препарату і звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.
• головокружіння,
• конвульсії,
• прискорення серцебиття, серцебиття,
• нудота, сухість у роті, запалення слизової оболонки шлунка,
• неправильна функція печінки,
• висип, випадіння волосся,
• втома.

Частота невідома:

• збільшення маси тіла.

Якщо посилиються будь-які з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Джерозолімі 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лоратадина Галена

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лоратадина Галена

• Активною речовиною препарату є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
• Інші складники: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію.

Як виглядає Лоратадина Галена і що містить пакування

Таблетки Лоратадина Галена білі, круглі, плоскі, зрізані по краях, з лінією поділу
і вигравіруваним номером «10» на одній стороні.
Пакування: блистерні упаковки з фольги алюмінію/PVC/PVDC у картонній коробці.
Розмір пакування: 30, 60 або 90 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Фармацевтична спілка праці «ГАЛЕНА»
вул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Телефон: + 48 71 710 62 01
Дата останньої актуалізації інструкції:02.06.2023