Ліпогеп

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

LİPOHEP

2400 од/г, гель
Гепарин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Lipohep і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Lipohep
• 3. Як використовувати препарат Lipohep
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lipohep
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Lipohep і для чого він використовується

Препарат Lipohep випускається у вигляді гелю для розпилення на шкіру. Він містить гепарин, активну речовину з антикоагулянтною дією, властивостями, що покращують кровопостачання тканин і зменшують набряк. Прискорює всмоктування кров'яних згустків, запобігає утворенню поверхневих тромбів і полегшує розчинення вже існуючих.
Препарат Lipohep у вигляді гелю з ліпосомами проникає через шкіру у більший ступінь, ніж інші гелі, що містять гепарин.
Препарат використовується для місцевого лікування поверхневих, обмежених набряків і кров'яних згустків, що утворилися внаслідок:

• тромбозу поверхневих вен;
• варикозного розширення вен нижніх кінцівок;
• тупих травм м'яких тканин. Через відсутність клінічних досліджень у дітей препарат Lipohep не повинен використовуватися в цій віковій групі.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Lipohep

Коли не використовувати препарат Lipohep:

• якщо пацієнт має алергію на гепарин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має схильність до кровотеч;
• якщо пацієнт має зменшену кількість тромбоцитів;
• у дітей до 11 років. Препарат не повинен використовуватися на великих поверхнях шкіри

Остережності та заходи обережності

Не слід використовувати в області очей, носа та рота через вміст етанолу.
Не слід використовувати препарат Lipohep на шкірі з відкритими ранами та на слизових оболонках.
Препарат не повинен використовуватися у пацієнтів зі змінами шкіри невідомого походження, а також у місцях з наявними гнійними інфекціями.
У разі появи червоного кольору шкіри, висипки, свербежу слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Через відсутність клінічних досліджень у дитячій популяції препарат не повинен використовуватися у дітей до 11 років.

Препарат Lipohep та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз використовує або використовував нещодавно, а також про препарати, які він планує використовувати.
Не відомі взаємодії препарату Lipohep з іншими препаратами.
Однак не рекомендується одночасне використання препарату Lipohep з іншими препаратами для місцевого застосування на одну й ту саму поверхню шкіри.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Lipohep можна використовувати у вагітних жінок та під час годування грудьми, однак не слід його використовувати тривало на великих поверхнях шкіри.
У разі збереження симптомів або якщо після лікування не відбулося очікуваного покращення, слід звернутися до лікаря.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Lipohep не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати препарат Lipohep

Препарат слід використовувати 1-3 рази на добу, 4 розпилення препарату Lipohep на уражені ділянки, легенько вмасовуючи. При застосуванні препарату на нижніх кінцівках розподіляти від низу до верху.
У разі гострих тромбозів та запальних процесів у венах не слід вмасовувати препарат.
Під час першого використання зніміть кришечку, потім спрямуйте отвір розпилювача у безпечному напрямку та кілька разів натисніть кнопку розпилювача, поки не відбудеться перше розпилення.

Тривалість лікування

У залежності від зникнення симптомів захворювання тривалість лікування становить до 14 днів.

Пропуск застосування дози препарату Lipohep

Слід якнайшвидше застосувати наступну дозу препарату, а потім продовжувати згідно з попереднім схемою дозування.
Слід застосувати не більше однієї дози, а потім продовжувати встановлений схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Lipohep

У разі застосування препарату Lipohep згідно з рекомендаціями не було зареєстровано жодного випадку отруєння гепарином.
Гепарин, випадково прийнятий всередину, важко всмоктується з шлунково-кишкового тракту.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота появи побічних ефектів визначається наступним чином:

• дуже рідко: (можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб);
• невідома: (частота не може бути визначена на підставі наявних даних). У разі застосування на шкіру препарату, що містить гепарин натрій, алергічні реакції виникають дуже рідко. Однак у окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як червоний колір шкіри та свербеж, які зазвичай швидко проходять після припинення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел: +38 (044) 206-26-60
Факс: +38 (044) 206-26-60
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lipohep

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Lipohep

Активна речовина:1 г гелю містить 2400 од гепарину натрію (відповідно 458 од на розпилення - близько 0,19 г гелю)
Допоміжні речовини:Phospholipon NAT 8539 (лецитин з сої та безводний етанол), етанол 96%, діводрофосфат калію, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Lipohep та що містить упаковка

Флакони з оранжевого скла з розпилювачем та кришечкою з поліетилену (ПЕ), у паперовій коробці.
Флакони по 25 г або 11,5 г.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
Рудольфсплац 2/8
1010 Відень
Австрія

Виробник:

Pharbil Waltrop GmbH
Ім Вірріген 25
D-45731 Вальтроп
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: