Опис: інформація для користувача
Тромбоцід 1 мг/г мазь
Пентозан полісульфат натрію
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
|
Зміст опису:
Цей лікарський засіб є маззю для зовнішнього застосування, яка покращує кровотік при нанесенні на шкіру. Він належить до групи лікарських засобів, званих місцевими антиварикозними засобами.
Тромбоцід призначений для:
Місцевого симптоматичного лікування поверхневих венозних розладів, таких як важкість і напруження в ногах з варикозом у дорослих.
Місцевого симптоматичного лікування поверхневих гематом, спричинених ударами у дорослих і дітей старших 1 року.
Не використовуйте Тромбоцід
Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до пентозану полісульфату натрію або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).
Якщо ви маєте важливі порушення згортання крові.
Не наносіть на слизові оболонки, виразки та відкриті або інфіковані рани.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тромбоцід.
Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього застосування (на шкірі).
Він повинен застосовуватися лише на цілішній шкірі.
Слід уникати контакту з очима.
У разі венозних проблем, спричинених кров'яними згустками (наприклад, тромбоемболією), рекомендується наносити продукт м'яко і без масажу.
Не слід застосовувати його тривалий час або на великих ділянках шкіри.
Діти:
Не слід застосовувати Тромбоцід у дітей молодших 1 року, оскільки не проводилися дослідження щодо цієї популяції.
Інші лікарські засоби та Тромбоцід
Не рекомендується застосовувати інші зовнішні лікарські засоби на тій самій ділянці шкіри.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Вплив Тромбоціду на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.
Тромбоцід містить алкоголь цетостеариловий, олію рицинову полоксимеровану, бутілгідроксіанісол (Е230), пропіленгліколь (Е1520), пара-гідроксібензоат етилу (Е214) та пара-гідроксібензоат метилу (Е218).
Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) через наявність алкоголю цетостеарилового.
Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі через наявність олії рицинової полоксимерованої.
Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (як контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок через наявність бутілгідроксіанісолу.
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг пропіленгліколю в кожному грамі мазі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Може спричиняти алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату етилу та пара-гідроксібензоату метилу.
Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старші 1 року: наносити тонкий шар мазі на уражену ділянку шкіри 3-4 рази на добу.
Діти молодші 1 року: не рекомендується застосовувати Тромбоцід у дітей молодших 1 року через відсутність інформації щодо цієї популяції.
Наносіть препарат, здійснюючи легкий масаж для полегшення проникнення, та мийте руки після кожної застосування. Зазвичай не потрібно накладати пов'язку, хоча можна накрити газовою підкладкою або компресом, якщо це необхідно.
Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 5 днів, або якщо виникає подразнення чи погіршення, припиніть застосування та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви вважаєте, що дія Тромбоціду є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви використовуєте більше Тромбоціду, ніж потрібно
Використання більшої кількості мазі, ніж рекомендовано, може спричинити подразнення шкіри.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Як і всі лікарські засоби, Тромбоцід може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Було встановлено, що дуже рідко (уражає менше 1 з 10 000 пацієнтів) можуть виникати алергічні реакції в місці застосування, які можуть проявлятися як свербіж та подразнення і зникають після припинення лікування.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не наведений у цьому описі, повідомте лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Тримайте тюбик щільно закритим.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.
Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Тромбоціду
Вигляд продукту та вміст упаковки
Випускається у тюбиках по 30 та 60 грамів мазі.
Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво
LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona - Іспанія
Цей опис було затверджено: жовтень 2001
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/