Фортівен Ацтів Гел

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

FORTIVEN ACTIV GEL, 2400 ОД/г, гель
Гепарин натрій

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат FORTIVEN ACTIV GEL і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату FORTIVEN ACTIV GEL
• 3. Як застосовувати препарат FORTIVEN ACTIV GEL
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат FORTIVEN ACTIV GEL
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат FORTIVEN ACTIV GEL і для чого його застосовують

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL містить гепарин, який діє проти згортання крові, проти запалення та проти набухання.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.
Препарат FORTIVEN ACTIV GEL показаний для місцевого лікування, що супроводжує:

• хвороби поверхонкових вен:
• згортання запалення вен,
• варикозне розширення вен нижніх кінцівок,
• набухання, синяки, підшкірні крововиливи.

2. Важливі відомості до застосування препарату FORTIVEN ACTIV GEL

Коли не застосовувати препарат FORTIVEN ACTIV GEL:

• якщо пацієнт має алергію на гепарин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• на відкриті, кровоточиві та виділювані рани, слизові оболонки та ділянки навколо очей, зміни шкіри невідомого походження, інфіковану шкіру.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату FORTIVEN ACTIV GEL слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
1 / 4
Необхідно бути обережним у пацієнтів з встановленою кровоточивою схильністю (тендентцією до кровотеч).
Тривале застосування препарату може викликати у деяких пацієнтів шкірні реакції надчутливості.
Якщо з'являються зміни шкіри (червоність, висип, свербіж, печія, червоність), препарат слід відмінити.
Під час застосування препарату слід контролювати вигляд шкіри.

Діти

Препарату FORTIVEN ACTIV GEL не слід застосовувати у дітей через відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки застосування у цій групі пацієнтів.

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Гепарин, який застосовується місцево у вигляді гелю, лише незначно всмоктується в кровотік. Через малий рівень гепарину в крові взаємодії з іншими препаратами є незначними.
Лише у пацієнтів з кровоточивою схильністю, а також у пацієнтів, які приймають антикоагулянти, тривале застосування препарату на великих поверхнях може посилювати антикоагулянтну дію, збільшуючи ризик виникнення кровотечі. У такому випадку рекомендується контролювати показники згортання крові.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Гепарин не проникає через плаценту та в молоко жінок, які годують грудьми, однак під час вагітності та годування грудьми препарат слід застосовувати обережно та лише у випадках абсолютної необхідності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат FORTIVEN ACTIV GEL містить 200 мг пропіленгліколю в 1 г гелю.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат FORTIVEN ACTIV GEL

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкіру.

Тривалість лікування

У залежності від зникнення симптомів захворювання термін лікування становить до 14 днів.
Дорослі та діти віком понад 12 років: рівномірно нанести тонкий шар гелю на уражене захворювання місце. Застосовувати 1-3 рази на добу.
Після застосування препарату слід ретельно вимити руки.

Застосування у дітей

Препарату не слід застосовувати у дітей через відсутність клінічних досліджень щодо ефективності та безпеки застосування у цій групі пацієнтів.
2 / 4

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату FORTIVEN ACTIV GEL

У разі місцевого застосування препаратів, які містять гепарин, не відомі випадки передозування.
У разі застосування більшої дози препарату, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату FORTIVEN ACTIV GEL

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Під час тривалого застосування препарату можуть виникнути шкірні реакції алергічного типу: червоність, свербіж, висип, печія, червоність, запальні захворювання шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050,
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Електронна адреса: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат FORTIVEN ACTIV GEL

Зберігати в закритій, оригінальній упаковці, при температурі нижче 25°C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика – 6 місяців.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат FORTIVEN ACTIV GEL

• Активною речовиною препарату є гепарин натрій. Один грам гелю містить 2400 ОД гепарину натрію.

3 / 4

• Інші компоненти (допоміжні речовини) - карбомер 5984 EP, гідроксид натрію 30%, едетат дісодій, пропіленгліколь, полісорбат 20, ароматизатор Alodora Vera, очищена вода.

Як виглядає препарат FORTIVEN ACTIV GEL та що містить упаковка

FORTIVEN ACTIV GEL має вигляд безбарвного (допускається опалесценція) гелю з характерним запахом для ароматизатора Alodora Vera.
Упаковка препарату складається з алюмінієвої тюбика з мембраною, закритої поліетиленовою кришкою, яка містить 30 г, 50 г або 100 г гелю, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел.: (22) 742 00 22
електронна адреса: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:

4 / 4