Левокса

Укладена інструкція для пацієнта

Левокс,250 мг, покриті таблетки
Левокс,500 мг, покриті таблетки
Левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Левокс
• 3. Як використовувати препарат Левокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Левокс і для чого він призначений

Назва цього препарату - Левокс. Левокс містить активну речовину під назвою левофлоксацин. Він належить до групи антибіотиків, відомих як хінолони. Левофлоксацин - хінолоновий антибіотик, який діє бактерицидно на бактерії, що викликають інфекції в організмі.

Левокс може бути використаний для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• гаймориту
• легеневих інфекцій, у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням або пневмонією
• інфекцій сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
• простати, у разі тривалої інфекції
• шкірних та підшкірних тканин, включаючи м'язи. Іноді їх називають "м'якими тканинами".

У деяких випадках препарат Левокс може бути використаний для профілактики легеневої хвороби, відомої як легенева форма туберкульозу, або для запобігання розвитку хвороби після контакту з бактеріями, що викликають туберкульоз.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Левокс

Коли не використовувати препарат Левокс:

• якщо пацієнт має алергію на левофлоксацин або будь-який інший хінолон, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в пункті 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• якщо пацієнт мав раніше епілепсію
• якщо пацієнт мав раніше проблеми з сухожиллями, такі як запалення сухожилля, яке було пов'язане з лікуванням хінолонами. Сухожилля - це пасма сполучної тканини, що з'єднують м'язи зі скелетом
• якщо пацієнт є дитиною або підлітком у період росту
• якщо пацієнтка є вагітною, може завагітніти або підозрює, що є вагітною
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не використовувати цей препарат, якщо будь-яка з вище перелічених умов стосується пацієнта. У разі сумнівів перед початком використання препарату Левокс обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Левокс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо

• пацієнт має 60 років або більше
• пацієнт приймає кортикостероїди, відомі як стероїди (див. пункт "Левокс та інші препарати")
• пацієнт мав трансплантацію
• пацієнт мав раніше епілепсію (приступ)
• пацієнт мав раніше пошкодження мозку через інсульт або іншу травму мозку
• пацієнт має проблеми з нирками
• пацієнт має порушення, відоме як "дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату"; пацієнт може бути більш схильний до розвитку серйозних порушень крові під час прийому цього препарату
• пацієнт мав раніше проблеми з психічним здоров'ям
• пацієнт мав раніше проблеми з серцем: потрібно бути обережним під час прийому цього препарату, якщо в пацієнта від народження є або в його родині виявлено подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця), у пацієнта є порушення електролітного балансу в крові (зокрема, низький рівень калію або магнію в крові), пацієнт має сповільнений серцевий ритм (брадикардія), серцевий ритм пацієнта є слабким (серцева недостатність), у пацієнта був раніше інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), пацієнт є жінкою або особою похилого віку, або приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ, або приймає препарати, відомі як антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), через можливе збільшення рівня параметрів згортання крові та (або) кровотечі (див. пункт "Левокс та інші препарати")
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт мав раніше проблеми з печінкою
• пацієнт має міастенію
• пацієнт має пошкодження нервів (периферична нейропатія)
• у пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії)
• у пацієнта раніше було розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• у пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів
• в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання серцевих клапанів, чи інші фактори ризику або стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] чи захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит [захист стawів] чи ендокардит [інфекція серця])
• у пацієнта раніше було важке шкірне висипання або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразок ротової порожнини після прийому левофлоксацину.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується будь-яка з вище перелічених умов його випадку, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом перед початком використання препарату Левокс.
Не приймати антибіотиків, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Левокс, якщо в пацієнта раніше було будь-яке важке побічне діяння під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому випадку потрібно якнайшвидше повідомити лікаря.

Консультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо пацієнт отримує препарат

Левокс

• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, грудній клітці або спині, який може бути ознакою анеуризми та розшарування аорти, потрібно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик розвитку цих змін може бути вищим у разі лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптової задухи, особливо після лежання, або спостереження набряку щиколоток, стоп або живота чи появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органу, у разі наявності проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення прийому препарату Левокс. Після виникнення перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) потрібно припинити прийом препарату Левокс, звернутися до лікаря та уникнути навантаження на больовий ділянку. Необхідно уникати надмірного фізичного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг та стоп або рук та пальців. У такому випадку потрібно припинити прийом препарату Левокс та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотних захворювань.
• Якщо в пацієнта погіршується зір або порушується робота зору, потрібно негайно звернутися до лікаря-окуляста (див. пункт 2 "Консультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо пацієнт отримує препарат Левокс" та "Проведення транспортних засобів і управління механізмами").
• Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Якщо виникнуть: раптові, мимовільні скорочення, тремор м'язів або судоми м'язів, потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми міоклонії. Лікар може вирішити припинити прийом левофлоксацину та розпочати відповідне лікування.
• Якщо виникнуть: втома, блідість шкіри, синякові під очима, неконтрольоване кровотеча, гарячка, біль у горлі та істотне погіршення стану здоров'я або відчуття зниження імунітету до інфекцій - потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми порушень крові. Лікар повинен контролювати аналіз крові пацієнта за допомогою морфологічного дослідження. Якщо виникнуть порушення морфологічного аналізу крові, лікар може вирішити припинити лікування.

Важкі шкірні реакції

Під час прийому левофлоксацину реєструвалися важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарську реакцію з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS).

• СДЖ або ТЕН можуть спочатку проявлятися як червоні, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями в центрі на тулубі. Вони також можуть виникнути виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей (червоні та набряклі очі). Ці важкі шкірні висипання часто передують гарячці та (або) симптомам грипу. Ці висипання можуть призвести до розширення лущення шкіри, яке може становити загрозу для життя або призвести до смерті.
• У синдромі DRESS спочатку виникнуть симптоми грипу та висипання на обличчі, а потім розширення висипання з високою температурою тіла, у аналізі крові виявляється підвищена активність ферментів печінки та підвищена кількість білих кров'яних тілець (еозінофілія) та збільшення лімфатичних вузлів.

Якщо виникне важке висипання або інші з цих шкірних симптомів, потрібно припинити прийом левофлоксацину та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні важкі побічні ефекти

Антибіотики, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Левокс, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотними.
До них належать: біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як поколювання, печіння, лущення, оніміння або больові відчуття (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Левокс виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, потрібно негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотик з іншої групи.

Діти та підлітки

Цього препарату не можна використовувати у дітей та підлітків.

Левокс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Левокс може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Левокс.

Зокрема, повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів. Ризик виникнення побічних ефектів у пацієнта може збільшитися під час прийому з препаратом Левокс перелічених нижче препаратів:

• кортикостероїди, відомі як стероїди - використовуються при запальних станах. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення запалення та (або) пошкодження сухожилля.
• варфарин - використовується для розрідження крові. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення кровотечі. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для контролю згортання крові.
• теофілін - використовується при проблемах з диханням. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення судом (приступу), якщо приймає препарат Левокс.
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються при болях та запальних станах, такі як: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення судому (приступу), якщо приймає препарат Левокс.
• циклоспорин - використовується після трансплантації органу. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення побічних ефектів циклоспорину.
• препарати, що впливають на серцевий ритм. Це стосується препаратів, що використовуються при неправильному серцевому ритмі (препарати протиаритмічні, такі як: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, dofetilid, ibutilid та аміодарон), при депресії (трійциклічні антидепресанти, такі як: амітріптилін та іміпрамін), при психічних розладах (препарати проти психозу) та при бактеріальних інфекціях (антібіотики макроліди, такі як: еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• пробенецид - використовується при подагрі. Якщо в пацієнта є проблеми з нирками, лікар може призначити прийом меншої дози.
• циметидин - використовується при лікуванні виразкової хвороби та рефлюксної хвороби. Якщо в пацієнта є проблеми з нирками, лікар може призначити прийом меншої дози.

Не приймати препарат Левокс одночасно з переліченими нижче препаратами. Ці препарати можуть впливати на дію препарату Левокс:

• таблетки, що містять залізо (використовуються при анемії), препарати, що містять цинк, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які містять магній або алюміній (використовуються при надкислоті або рефлюксній хворобі), діданозин (противірусний препарат, що використовується при ВІЛ-інфекції) або сукарalfат (використовується при виразковій хворобі шлунка). Див. "Якщо пацієнт вже приймає таблетки, що містять залізо, препарати цинку, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукарalfат" в пункті 3 нижче.

  Тести на виявлення опіоїдів у сечі

  Результати тестів на виявлення сильних болезаспокійливих препаратів опіоїдної групи у сечі можуть бути хибно-позитивними у пацієнтів, які приймають препарат Левокс. Якщо лікар призначив проведення аналізу сечі, пацієнт повинен повідомити лікаря, що приймає препарат Левокс.

  Тести на туберкульоз

  Цей препарат може давати хибно-від'ємні результати деяких тестів, які використовуються лабораторіями для виявлення бактерій, що викликають туберкульоз.

  Вагітність та годування грудьми

  Не використовувати цей препарат, якщо пацієнтка:

  • є вагітною, може завагітніти або підозрює, що є вагітною
  • годує грудьми або планує годувати грудьми.

  Проведення транспортних засобів та управління механізмами

  Після прийому цього препарату у пацієнта можуть виникнути побічні ефекти, включаючи головокружіння, сонливість, відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження) або порушення зору.
  Деякі з цих побічних ефектів можуть знижувати здатність концентруватися та швидкість реакції.
  У такому випадку пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи виконувати будь-яку роботу, яка вимагає уваги.

  Препарат Левокс містить лактозу

  Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед початком прийому препарату.

  Препарат Левокс містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

  3. Як використовувати препарат Левокс

  Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

  Прийом препарату

  • препарат потрібно приймати перорально
  • таблетки потрібно проковтувати цілими, запивши водою
  • таблетки можна приймати під час їжі або між їдальнями.

  Захист шкіри від сонячного проміння

  Під час прийому цього препарату та протягом 2 днів після закінчення його прийому потрібно уникати прямого сонячного проміння. Це тому, що шкіра пацієнта стане більш чутливою до сонця, що може призвести до опіку, відчуття печіння та появи великих пухирів на шкірі, якщо пацієнт не дотримується наступних заходів обережності:

  • використовувати креми з високим фактором захисту від ультрафіолету
  • завжди носити головний убір та одяг, який закриває руки та ноги
  • уникати засмаги, включаючи солярії.

  Якщо пацієнт вже приймає таблетки, що містять залізо, препарати цинку, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукарalfат

  • не потрібно приймати ці препарати в один час з препаратом Левокс. Потрібно прийняти призначену дозу принаймні за 2 години до прийому або за 2 години після прийому покритих таблеток препарату Левокс.

  Яку дозу потрібно приймати

  • лікар вирішить, яку кількість таблеток покритих препарату Левокс пацієнт повинен приймати.
  • доза залежить від типу та місця інфекції.
  • тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
  • якщо пацієнт відчуває, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, він не повинен самостійно змінювати дозу, а повинен звернутися до лікаря.

  Дорослі та пацієнти похилого віку

  Гайморит

  • дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Легеневі інфекції у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням

  • дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Пневмонія

  • дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз або двічі на добу
  • або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз або двічі на добу.

  Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

  • одна таблетка покрита або дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або половина таблетки покритої або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Простатит

  • дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Інфекції шкіри та підшкірних тканин, включаючи м'язи

  • дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз або двічі на добу
  • або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз або двічі на добу.

  Контакт з бактеріями, що викликають легеневу форму туберкульозу

  • дві таблетки покриті препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна таблетка покрита препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями ниркової функції

  Лікар може призначити прийом меншої дози.

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левокс

  У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні з відділенням невідкладної допомоги. Потрібно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий. Можуть виникнути наступні симптоми: судоми (приступ), відчуття замішання, головокружіння, порушення свідомості, тремор м'язів та порушення серцевої діяльності, які можуть призвести до нерегулярної роботи серця, а також нудота та блювота.

  Пропуск прийому препарату Левокс

  У разі пропуску дози препарату потрібно прийняти її негайно після того, як ви про це вспомните, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Припинення прийому препарату Левокс

  Не припиняйте прийом препарату Левокс тільки через те, що пацієнт відчуває себе краще. важливо прийняти всі таблетки, які призначив лікар. Якщо пацієнт занадто рано припинить прийом таблеток, інфекція може повернутися, стан пацієнта може погіршитися або бактерії можуть стати опірними до препарату.
  У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

  Якщо в пацієнта виникнуть наступні побічні ефекти, потрібно припинити прийом препарату Левокс та негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

  Рідко (може стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів)

  • алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

  Потрібно припинити прийом препарату Левокс та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів - може бути необхідне негайне лікування:

  Рідко (може стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів)

  • біль та запалення сухожилля або зв'язок, які можуть призвести до розриву; найчастіше це стосується сухожилля Ахіллеса.
  • судоми (приступи).
  • бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя).
  • відчуття депресії, психічні порушення, нервозність (побудливість), дивні сни або кошмари.
  • розширена висипання, висока температура, підвищена активність ферментів печінки, неправильний склад крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (лікарська реакція з еозінофілією та загальними симптомами, відома також як DRESS або синдром надчутливості до препаратів). Див. також пункт 2.
  • синдром, пов'язаний з неправильним виведенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
  • спад рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або спад рівня цукру в крові, який може призвести до коми (гіпоглікемічна кома); це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. Див. пункт 2.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

  • важкі шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть виникнути як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями на тулубі, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей та можуть бути передувані гарячкою та симптомами грипу. Див. також пункт 2.
  • втрата апетиту, жовтіння шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота (абдомінальний дискомфорт). Це можуть бути симптоми порушення функції печінки, включаючи смертельне пошкодження печінки.
  • пекучість, поколювання, біль або оніміння. Це можуть бути симптоми "нейропатії".
  • водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та високою температурою. Це можуть бути симптоми важких проблем з кишківником.
  • зміни в думках та поглядах (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.

  Якщо в пацієнта погіршується зір або виникнуть будь-які інші порушення зору під час прийому препарату Левокс, потрібно негайно звернутися до лікаря-окуляста (див. пункт 2 "Консультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо пацієнт отримує препарат Левокс" та "Проведення транспортних засобів та управління механізмами").
  Прийом антибіотиків хінолонового ряду та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (тривалих місяцями або роками) або незворотних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як поколювання, печіння, лущення, оніміння або больові відчуття (нейропатія), втома, порушення пам'яті та концентрації, психічні порушення (які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки самогубства) та порушення слуху, зору, смаку та нюху.
  У пацієнтів, які приймають фторхінолони, реєструвалися випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування), які можуть призвести до розриву та смерті, а також випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

  Повідомте лікаря, якщо будь-які з наступних побічних ефектів погіршаться або триватимуть довше ніж кілька днів:

  Часто (може стосуватися менше 1 з 10 пацієнтів)

  • проблеми зі сном
  • головний біль, головокружіння
  • нудота, блювота, діарея
  • підвищення рівня деяких ферментів печінки в крові.

  Нечасто (може стосуватися менше 1 з 100 пацієнтів)

  • зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибами роду Candida, яка може потребувати лікування
  • зміни в кількості білих кров'яних тілець, виявлені в результаті деяких аналізів крові (лейкопенія, еозінофілія)
  • нервозність, замішання, тривога (побудливість), сонливість, тремор, відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження)
  • короткострійність (диспное)
  • зміни в відчутті смаку, втрата апетиту, розстройство шлунка або нудота, біль у ділянці шлунка, метеоризм з відходженням газів або запор
  • свербіж та висипання на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка, надмірна потливість (гіпергідроз)
  • біль у суглобах або м'язах
  • неправильні результати аналізів крові, викликані порушеннями функції печінки (підвищення рівня білірубіну) або нирок (підвищення рівня креатиніну)
  • загальне слабкість.

  Рідко (може стосуватися менше 1 з 1000 пацієнтів)

  • підвищена схильність до утворення синяків та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • мала кількість білих кров'яних тілець (нейтропенія)
  • перешкоджена імунна відповідь (гіперчутливість)
  • відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії)
  • проблеми зі слухом (тинітус) або зором (неясне бачення)
  • нетипове швидке серцебиття (тахікардія), коливання серця (пальпітації) або низький тиск крові (гіпотонія)
  • слабкість м'язів; це важливо для пацієнтів з міастенією (рідкісним захворюванням нервової системи)
  • зміни в функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути викликана алергічною реакцією в нирках, відомою як міжstitialне запалення нирок
  • гарячка
  • остро відмежовані, червоні плями з пухирями або без, які розвиваються впродовж годин після прийому левофлоксацину. Вони зникають разом з появою після запалення плям. Під час повторного прийому левофлоксацину ці плями зазвичай виникають в тому самому місці на шкірі або слизових оболонках
  • порушення пам'яті.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

  • зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія): це може призвести до блідості або жовтіння шкіри, викликаних пошкодженням червоних кров'яних тілець; зниження кількості всіх видів кров'яних тілець (панцитопенія)
  • припинення виробництва нових кров'яних тілець кістковим мозком, яке може призвести до втоми, зниження здатності до боротьби з інфекціями та неконтрольованого кровотечі (недостатність кісткового мозку)
  • гарячка, біль у горлі та загальне погіршення стану здоров'я, яке не проходить; це може бути викликано зниженням кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
  • зупинка кровообігу (шок, подібний до анафілактичного)
  • підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. Див. пункт 2.
  • зміни в відчутті запахів, втрата нюху або смаку (галюцинації нюху, анозмія, агевзія)
  • відчуття сильного збудження, піднесення, побудливості або ентузіазму (маніакальний стан)
  • проблеми з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні порушення)
  • примірний ступор або оmdelenie (омдelenie)
  • примірна втрата зору, запалення ока
  • порушення або втрата слуху
  • неправильний швидкий серцевий ритм, загрозливий для життя нерегулярний серцевий ритм, включаючи зупинку серцевої діяльності, порушення серцевого ритму (відомі як "подовження інтервалу QT" на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця)
  • труднощі з диханням або свистячий звук при диханні (бронхоспазм)
  • алергічні реакції легенів
  • запалення підшлункової залози
  • запалення печінки
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), пігментація шкіри (гіперпігментація)
  • запалення кров'яних судин, які постачають організм кров'ю, внаслідок алергічної реакції
  • запалення слизової оболонки ротової порожнини (стоматит)
  • пошкодження та розрив м'язів (рабдоміоліз)
  • запалення суглобів (артрит)
  • біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
  • раптові, мимовільні скорочення, тремор м'язів та судоми м'язів (міоклонії)
  • напади порфірії у пацієнтів з порфірією (рідкісним метаболічним захворюванням)
  • утримуючийся головний біль з або без неясного бачення (лагідне внутрішньочерепне підвищення тиску)

  Звіт про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04,
  адреса електронної пошти: pharmacovig@ukr.net,
  веб-сайт: http://www.pharmacovigilance.org.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
  Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Левокс

  Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Левокс

  • активна речовина препарату - левофлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 250 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного або 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного.
  • інші складові: ядро таблетки: стеарилфумарат натрію, кросповідон, тип А, колоїдна безводна кремнезем, коповідон (К 25,2-30,8), мікрокристалічна целюлоза, модифікована кремнеземом (98% мікрокристалічної целюлози та 2% колоїдної безводної кремнеземи) Оболонка таблетки: Опадрі ІІ Рожевий 31К34554 (лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 сП, діоксид титану (Е 171), триацетин, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)).

  Як виглядає препарат Левокс та що містить упаковка

  Левокс, 250 мг, покриті таблетки
  Рожеві, овальні, двовигнуті покриті таблетки, з лінією поділу на одній стороні та позначкою "L" на іншій стороні. Довжина становить близько 13 мм, а ширина 6 мм.
  Левокс, 500 мг, покриті таблетки
  Рожеві, овальні, двовигнуті покриті таблетки, з лінією поділу на одній стороні та позначкою "L" на іншій стороні. Довжина становить близько 16 мм, а ширина 8 мм.
  Величини упаковок:
  Блістер алюмінієвий/ПВХ, у паперовій коробці, упаковки по 1, 3, 7, 10, 14, 50, 200 покритих таблеток.
  Бутелька HDPE з кришкою LDPE, у паперовій коробці, упаковки містять 50 або 100 покритих таблеток.
  Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  Actavis Group PTC ehf.
  Дальсраун 1
  220 Хафнарфйордур
  Ісландія

  Виробник

  Actavis Ltd.
  BLB015-016, Бюле벨 Індустріал Естейт
  Зейтун ZTN 3000
  Мальта

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Польща:
  Левокс
  Румунія:
  Левофлоксацина Тева 500 мг комірмате фільмові
  Угорщина:
  Левокс

  Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідальної особи:

  Teva Pharmaceuticals Polska Сп. з о.о., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон: (22) 345 93 00.
  Дата останнього оновлення інструкції:квітень 2025 р.