Левалокс

Укладена інструкція для пацієнта

Левалокс, 250 мг, покриті таблетки

Левалокс, 500 мг, покриті таблетки

левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левалокс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Левалокс
• 3. Як застосовувати препарат Левалокс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Левалокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Левалокс і для чого він призначений

Назва цього препарату - Левалокс. Левалокс у вигляді покритих таблеток містить як активну речовину левофлоксацин, який належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це "хінолоновий" антибіотик. Він діє бактеріоцидно на бактерії, які викликають інфекції в організмі.
Левалокс у вигляді покритих таблеток може бути застосовуваний для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• гайморит,
• пневмонія у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням або пневмонією,
• інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур,
• простата, у випадку тривалої інфекції,
• шкіра і підшкірна тканина, включаючи м'язи. Іноді це називається "м'якими тканинами".

У деяких випадках Левалокс у вигляді покритих таблеток може бути застосовуваний для профілактики легеневого захворювання, яке називається туберкульозом, яке може виникнути після контакту з бактеріями, які викликають туберкульоз, або для лікування цього захворювання.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Левалокс

Коли не застосовувати препарат Левалокс і звернутися до лікаря:

• Якщо пацієнт має алергію на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перераховану в пункті 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо пацієнт мав раніше епілепсію.
• Якщо у пацієнта виникли раніше проблеми з сухожиллями, наприклад, запалення сухожилля, пов'язані з лікуванням антибіотиками групи хінолонів. Сухожилля - це шнур, який з'єднує м'язи з кістками.
• Якщо препарат призначений дитині або підліткові в період росту.
• Якщо пацієнтка вагітна, може вагітніти або підозрює, що вагітна.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Не застосовуйте цей препарат, якщо будь-який з вище перелічених випадків стосується пацієнта.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату Левалокс зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж застосовувати препарат Левалокс, обговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• має 60 років або більше,
• застосовує кортикостероїди, які іноді називаються стероїдами (див. пункт "Левалокс і інші препарати"),
• отримав трансплантат,
• мав раніше епілепсію (припадок),
• мав раніше пошкодження мозку, викликане інсультом або іншим пошкодженням мозку,
• має проблеми з нирками,
• має порушення, яке називається "дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази"; пацієнт може бути більш схильний до виникнення серйозних порушень крові під час застосування цього препарату,
• мав раніше проблеми з психічним здоров'ям,
• мав раніше проблеми з серцем: необхідно бути обережним під час застосування цього препарату, якщо у пацієнта від народження існує або в його родині було виявлено подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця), у пацієнта існують електролітні порушення крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), пацієнт має сповільнений серцевий ритм (брадикардія), серцевий ритм пацієнта ослаблений (серцева недостатність), у пацієнта було раніше інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), пацієнт є жінкою або особою похилого віку або приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. пункт "Левалокс і інші препарати"),
• має пошкодження нервів (нейропатія),
• виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії),
• виявлено розшарування аорти (розрив стінки аорти),
• виявлено недостатність серцевих клапанів,
• в родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вродженої хвороби серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена (автоімунне захворювання) чи захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт,.olbrzymiokomórkowe запалення судин, хвороба Бегкета, артеріальна гіпертензія чи підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит (хвороба суглобів) чи запалення серцевого клапана)),
• хворіє на цукровий діабет,
• мав раніше проблеми з печінкою,
• хворіє на міастенію,
• в пацієнта раніше виникли серйозні висипання на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразки ротової порожнини після застосування левофлоксацину.

Перш ніж прийняти цей препарат
Не приймайте антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, у тому числі препарат Левалокс, якщо у пацієнта раніше виникли серйозні небажані дії під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Під час прийому цього препарату
У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом анеуризми та розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у випадку лікування системними кортикостероїдами.
У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання в ліжку, або спостереження набряку щиколоток, стоп або живота чи появи сердцебиття (чуття прискореного або нерівномірного серцебиття) необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть: раптові, мимовільні скорочення, тремори м'язів або спазми м'язів, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми міоклонії. Лікар може вирішити про припинення застосування левофлоксацину та початку відповідного лікування.
У разі виникнення нудоти, загального поганого самопочуття, відчуття сильного дискомфорту або сильного та тривалого болю або погіршення болю в області живота або блювоти - необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози (гострого запалення підшлункової залози).
Якщо виникнуть: втома, блідість шкіри, синяк, неконтрольоване кровотечение, гарячка, біль у горлі та істотне погіршення стану здоров'я або відчуття зниження імунітету до інфекцій - необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми порушень крові. Лікар повинен контролювати аналіз крові пацієнта за допомогою морфологічного дослідження. Якщо виникнуть порушення у морфологічному аналізі крові, лікар може вирішити про припинення лікування.
Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також стан запалення або розрив сухожилля. Ризик є підвищеним у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органу, у випадку проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Стан запалення та розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також до кількох місяців після припинення лікування препаратом Левалокс. Після виникнення перших симптомів болю або стану запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) необхідно припинити прийом препарату Левалокс, звернутися до лікаря та уникнути навантаження на больовий ділянку. Необхідно уникати надмірного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
У пацієнта рідко можуть виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, мROWіння, оніміння та (або) слабкість, особливо стоп та ніг, а також рук та пальців. У такому випадку необхідно припинити прийом препарату Левалокс та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні серйозні небажані дії
Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Левалокс, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними діями. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотніми. До них належать: біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючка, мROWіння, лоскотання, оніміння або печіння (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому препарату Левалокс виникне будь-яка з цих небажаних дій, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з іншої групи.
Серйозні реакції шкіри
Під час застосування левофлоксацину реєструвались серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарський висипний синдром з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS).

• СДЖ або ТЕН можуть спочатку проявлятися як червоні, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями всередині на тулубі. Вони також можуть виникнути виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання шкіри часто передують гарячка та (або) симптоми, подібні до грипу. Ці висипання можуть призвести до розширення лущення шкіри, яке може становити загрозу для життя або спричинити смерть.
• У синдромі DRESS спочатку виникнуть симптоми, подібні до грипу, та висипання на обличчі, а потім розширення висипання з високою температурою тіла, підвищеною активністю ферментів печінки в крові та підвищеною кількістю білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшенням лімфатичних вузлів та інших органів тіла. Якщо виникне серйозна висипання або інший з цих симптомів шкіри, необхідно припинити прийом левофлоксацину та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується він будь-якого з вище перелічених випадків, перед застосуванням препарату Левалокс необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Левалокс протипоказаний для застосування у дітей та підлітків.

Левалокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що препарат Левалокс може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Левалокс.

Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик виникнення небажаних дій у пацієнта може збільшитися під час застосування препаратів, перелічених нижче, разом з препаратом Левалокс:

• кортикостероїди, які іноді називаються стероїдами - застосовуються при запальних станах; пацієнт може бути більш схильним до виникнення запалення та (або) пошкодження сухожилля,
• варфарин - застосовується для розрідження крові; пацієнт може бути більш схильним до виникнення кровотечі; лікар може призначити регулярні аналізи крові для перевірки згортання крові,
• теофілін - застосовується при проблемах з диханням; пацієнт може бути більш схильним до виникнення епілептичних нападів (припадків), якщо приймає препарат Левалокс,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - застосовуються при болі та запальних станах, такі як: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин; пацієнт може бути більш схильним до виникнення епілептичних нападів (припадків), якщо приймає препарат Левалокс,
• циклоспорин - застосовується після трансплантації органу; пацієнт може бути більш схильним до виникнення небажаних дій циклоспорину,
• препарати, які впливають на серцевий ритм; це стосується препаратів, які застосовуються при неправильному серцевому ритмі (противірямичні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, дофетилід, ібутилід та аміодарон), при депресії (трисиклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), при психічних розладах (противірямічні препарати) та при бактеріальних інфекціях (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин),
• пробенецид - застосовується при подагрі; лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта є проблеми з нирками,
• циметидин - застосовується при лікуванні виразкової хвороби та загороджання; лікар може призначити меншу дозу, якщо у пацієнта є проблеми з нирками.

Не приймайте препарат Левалокс у вигляді покритих таблеток одночасно з переліченими нижче препаратами, оскільки це може впливати на дію препарату Левалокс:

• препарати, які містять залізо (застосовуються при анемії), препарати цинку, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, які містять магній або алюміній (застосовуються при надкислоті або загороджанні), діданозин або сукралфат (застосовується при виразках шлунку). Див. пункт 3 нижче "Якщо пацієнт вже приймає препарати, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, діданозин або сукралфат".

Тести на виявлення опіоїдів у сечі

Результати тестів на виявлення сильних знеболюючих препаратів у сечі можуть бути хибно позитивними у пацієнтів, які приймають Левалокс. Якщо лікар призначив проведення аналізу сечі, пацієнт повинен повідомити лікаря, що приймає Левалокс.

Тести на туберкульоз

Цей препарат може давати хибно негативні результати деяких лабораторних тестів, які використовуються для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте цей препарат, якщо пацієнтка:

• вагітна, може вагітніти або підозрює, що вагітна,
• годує грудьми.

Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що вагітна або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після застосування цього препарату у пацієнта можуть виникнути небажані дії, включаючи головокружіння, сонливість, відчуття обертання (головокружіння) або порушення зору. Деякі з цих небажаних дій можуть знижувати здатність концентрації та швидкість реакції. У такому випадку пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи виконувати будь-яку роботу, яка вимагає концентрації уваги.

Левалокс містить жовту помаранчеву речовину

Ця речовина може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Левалокс

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Прийом цього препарату

• Препарат приймається всередину.
• Таблетки приймаються цілими, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати під час прийому їжі або між прийомами їжі.
• Таблетки можна розділити на рівні дози.

Захист шкіри від сонячного проміння

Під час застосування цього препарату та протягом 2 днів після закінчення його застосування необхідно уникати прямого сонячного проміння, оскільки шкіра пацієнта буде більш чутливою до сонця, що може призвести до опіків, відчуття печіння та появи великих пухирів на шкірі, якщо пацієнт не дотримується наступних заходів обережності:

• застосування кремів із захистом від ультрафіолету з високим коефіцієнтом,
• застосування головного убору та одягу, який закриває руки та ноги,
• унікання сонячних ванн.

Якщо пацієнт вже приймає препарати, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, діданозин або сукралфат

• не слід приймати ці препарати в один час з препаратом Левалокс у вигляді покритих таблеток. Необхідно прийняти призначену дозу принаймні за 2 години до прийому або за 2 години після прийому препарату Левалокс.

Яку дозу слід застосовувати

• Лікар вирішить, яку кількість таблеток препарату Левалокс слід приймати пацієнту.
• Доза залежить від типу та місця інфекції.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
• Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату занадто слабка або занадто сильна, він не повинен самостійно змінювати дозу, а повинен звернутися до лікаря.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Гайморит

• дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Інфекції легенів у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням

• дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Пневмонія

• дві таблетки по 250 мг один раз або двічі на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз або двічі на добу кожної доби

Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

• одна таблетка або дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• половина таблетки або одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Інфекції простати

• дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Інфекції шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи

• дві таблетки по 250 мг один раз або двічі на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз або двічі на добу кожної доби

Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями функції нирок

Лікар може призначити меншу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Левалокс протипоказаний для застосування у дітей та підлітків.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левалокс

У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні з відділенням невідкладної допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий. Можуть виникнути наступні симптоми: епілептичні напади (припадки), відчуття плутані, головокружіння, порушення свідомості, тремори м'язів та порушення серцевої діяльності, які можуть призвести до нерівної роботи серця, а також нудота та загороджання.

Пропуск прийому дози препарату Левалокс

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її негайно після того, як ви про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Левалокс

Не слід припиняти прийом препарату Левалокс тільки через те, що пацієнт відчуває себе краще. Важливо прийняти всі таблетки, які призначив лікар. Якщо пацієнт занадто рано припинить прийом таблеток, інфекція може повернутися, стан пацієнта може погіршитися або бактерії можуть стати опірними до препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть перелічені нижче небажані дії, необхідно припинити застосування препарату Левалокс та негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

Дуже рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10 000

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Необхідно припинити застосування препарату Левалокс та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче небажаних дій - може бути необхідне негайне лікування:

Рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1 000

• Водяниста діарея, яка може містити кров, може виникнути з спазмами шлунку та високою гарячкою. Це можуть бути симптоми серйозних проблем з кишківником.
• Біль та запалення сухожилля або зв'язок, які можуть призвести до розриву. Найчастіше це стосується сухожилля Ахіллеса.
• Епілептичні напади (припадки).
• Почуття, що бачать або чують речі, які не існують (омами, параноя).
• Відчуття депресії, психічні розлади, неспокій (побудження), дивні сни або кошмари.
• Розширена висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки в крові, неправильний склад крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (лікарський висипний синдром з еозинофілією та загальними симптомами, відомий також як DRESS або синдром надчутливості до препаратів). Див. також пункт 2.
• Синдром, пов'язаний з неправильним виділенням води та низьким рівнем натрію (SIADH).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.

Дуже рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10 000

• Печіння, мROWіння, біль або оніміння. Це можуть бути симптоми порушення, яке називається "нейропатією".

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Серйозні висипання шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть виникнути як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями всередині на тулубі, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей, і можуть бути передувані гарячкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також пункт 2.
• Втрата апетиту, жовтіння шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі, свербіння, больові відчуття в животі (брюшна тканина). Це можуть бути симптоми порушення функції печінки, включаючи пошкодження печінки, яке може призвести до смерті.
• Зміни в думках та настрої (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.
• Нудота, загальне погане самопочуття, відчуття сильного дискомфорту або сильного та тривалого болю або погіршення болю в області живота або блювоти. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози (гострого запалення підшлункової залози). Див. пункт 2.

Якщо в пацієнта виникнуть порушення зору або будь-які зміни, пов'язані з очима, під час застосування препарату Левалокс, необхідно негайно звернутися до офтальмолога.
Застосування антибіотиків хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до тривалих (тривали місяцями або роками) або постійних небажаних дій препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючка, мROWіння, лоскотання, оніміння або печіння (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, реєструвались випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або пошкодження стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та призвести до смерті, а також випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо будь-які з перелічених нижче небажаних дій погіршаться або триватимуть довше ніж кілька днів:

Часто:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10

• Проблеми зі сном
• Біль голови, головокружіння
• Нудота, блювота та діарея
• Повышення активності деяких ферментів печінки в крові

Незbyt часто:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибами роду Candida, яка може потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тілець, виявлені в результаті деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)
• Неспокій, плутані, нервозність, сонливість, тремори, відчуття обертання (головокружіння)
• Короткострійність (диспное)
• Зміни в відчутті смаку, втрата апетиту, розстройство шлунку або нудота, біль у області шлунку, метеоризм з відходженням газів або запор
• Свербіння та висипання шкіри, сильний свербіж або кропив'янка, надмірне потіння
• Біль у суглобах або м'язах
• Неправильні результати аналізів крові, спричинені порушеннями функції печінки (підвищення рівня білірубіну) або нирок (підвищення рівня креатиніну)
• Загальне слабкість

Рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1 000

• Повышення схильності до утворення синяків та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Низька кількість білих кров'яних тілець (нейтропенія)
• Надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
• Відчуття мROWіння в руках та ногах (парестезії)
• Проблеми зі слухом (тинітус) або зором (незрозуміле бачення)
• Нетиповий швидкий серцевий ритм (тахікардія) або низький тиск крові (гіпотонія)
• Слабкість м'язів. Це важливо для пацієнтів з міастенією (рідким захворюванням нервової системи)
• Порушення пам'яті
• Зміни в функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути спричинена алергічною реакцією в нирках, яка називається міжстиційним нефритом
• Гарячка
• Острозначені, червоні плями з пухирями або без, які розвиваються протягом годин після введення левофлоксацину. Вони зникають разом з появою позапалних пігментацій. Під час повторного введення левофлоксацину ці плями зазвичай виникають в тому ж місці на шкірі або слизових оболонках.

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Зниження кількості червonyх кров'яних тілець (анемія): це може призвести до блідості або жовтіння шкіри через пошкодження червonyх кров'яних тілець; зниження кількості всіх видів кров'яних тілець (панцитопенія)
• Припинення виробництва нових кров'яних тілець кістковим мозком, яке може призвести до втоми, зниження здатності до боротьби з інфекціями та неконтрольованого кровотечі (недостатність кісткового мозку)
• Гарячка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, яке не проходить; це може бути спричинено зниженням кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
• Зупинка кровообігу (шок, подібний до анафілактичного шоку)
• Повышення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке призводить до коми (гіпоглікемічна кома); це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Зміни в нюхових відчуттях, втрата нюху або смаку (омами нюху, анозмія, агевзія)
• Відчуття сильного збудження, піднесення, збудження або ентузіазму (маніакальний стан)
• Проблеми з рухом та ходьбою (дискінезія, позапірамідні розлади)
• Примірний ступор або оmdlіння (омдлення)
• Примірна втрата зору, запалення ока
• Порушення або втрата слуху
• Неправильний швидкий серцевий ритм, загрожуючий життю нерегулярний серцевий ритм, включаючи зупинку серця, зміна серцевого ритму (відомий як "подовження інтервалу QT" на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця)
• Труднощі з диханням або свистячий дих (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легенів
• Запалення підшлункової залози
• Запалення печінки
• Повышення чутливості шкіри до сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), пігментація шкіри (гіперпігментація шкіри)
• Запалення кров'яних судин через алергічну реакцію
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини (стоматит)
• Розрив та розпад м'язів (рабдоміоліз)
• Червоні та набряклі суглоби (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові, мимовільні скорочення, тремори м'язів та спазми м'язів (міоклонії)
• Напади порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Тривалий біль голови з нечітким зором (лагідна внутрішньочерепна гіпертензія)

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Джерельна, 17,
01135, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Небажані дії також можна повідомляти виробникові.
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Левалокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Левалокс

• Активною речовиною є левофлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 250 мг або 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного.
• Інші речовини - це мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А) та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6сП, гіпромелоза 3сП, макрогол 4000, індіго кармін (Е 132) - лак, жовта помаранчева речовина (Е 110) - лак, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки у таблетках по 500 мг, в оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Левалокс та що містить упаковка

250 мг: рожеві, подовжні, двовипуклі покриті таблетки з лінією поділу розміром 13,7 мм х 6,7 мм та товщиною 3,8 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
500 мг: помаранчеві, подовжні, двовипуклі покриті таблетки з лінією поділу розміром 19,3 мм х 7,8 мм та товщиною 5,0 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка: 1, 5, 7, 10 та 14 покритих таблеток в блистерах, в картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:25.01.2025