Левокса

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Левокс,250 мг, покриті таблетки
Левокс,500 мг, покриті таблетки
Левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Левокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Левокс
• 3. Як використовувати препарат Левокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левокс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Левокс і для чого він використовується

Назва цього препарату - Левокс. Левокс містить активну речовину під назвою левофлоксацин. Він належить
до групи препаратів, званих антибіотиками. Левофлоксацин - антибіотик хінолонового ряду.
Він діє бактеріоцидно на бактерії, які викликають інфекції в організмі.

Левокс може бути використаний для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• гаймориту
• легенів, у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням або пневмонією
• сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур
• передміхурової залози, у випадку тривалої інфекції
• шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи. Іноді їх називають "м'якими тканинами".

У деяких випадках препарат Левокс може бути використаний для профілактики легеневої форми вугільної хвороби або
посилення хвороби, яка може виникнути після контакту з бактеріями, які викликають вугільну хворобу.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Левокс

Коли не використовувати препарат Левокс:

• якщо пацієнт має алергію на левофлоксацин або будь-який інший хінолон, такий як: моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або на будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в пункті 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика
• якщо пацієнт мав раніше епілепсію
• якщо пацієнт мав раніше проблему зі сухожиллями, таку як запалення сухожилля, яке було пов'язане з лікуванням хінолонами. Сухожилля - це пасма сполучної тканини, які з'єднують м'язи зі скелетом
• якщо пацієнт є дитиною або підлітком у період росту
• якщо пацієнтка є вагітною, може завагітніти або підозрює, що є вагітною
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід використовувати цей препарат, якщо будь-яка з вище перелічених умов стосується пацієнта. У разі
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком використання препарату Левокс.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Левокс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо

• пацієнт має 60 років або більше
• пацієнт приймає кортикостероїди, які іноді називаються стероїдами (див. пункт "Левокс та інші препарати")
• пацієнт мав трансплантацію
• пацієнт мав раніше епілепсію (приступ)
• пацієнт мав раніше пошкодження мозку через інсульт або іншу травму мозку
• пацієнт має проблеми з нирками
• пацієнт має порушення, яке називається "дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату"; пацієнт може бути більш схильний до виникнення серйозних порушень крові під час використання цього препарату
• пацієнт мав раніше проблеми з психічним здоров'ям
• пацієнт мав раніше проблеми з серцем: слід бути обережним під час використання цього препарату, якщо в пацієнта від народження існує або в його родині було виявлено подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця), у пацієнта існують порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), пацієнт має сповільнений серцевий ритм (брадикардія), серцевий ритм пацієнта є слабким (серцева недостатність), у пацієнта раніше було інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), пацієнт є жінкою або особою похилого віку, або приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ, або приймає препарати, які називаються антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарин), через можливе збільшення рівня параметрів згортання крові та (або) кровотечі (див. пункт "Левокс та інші препарати")
• пацієнт хворіє на цукровий діабет
• пацієнт мав раніше проблеми з печінкою
• пацієнт хворіє на міастенію
• пацієнт має пошкодження нервів (нейропатія)
• у пацієнта виявлено розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії)
• у пацієнта раніше було розшарування аорти (розрив стінки аорти)
• у пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів
• у родині пацієнта існували випадки анеуризми аорти або розшарування аорти чи вродженої хвороби серцевого клапана, чи інші фактори ризику або стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкуліт Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена [автоімунне захворювання] чи захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит [хвороба суглобів] чи ендокардит [інфекція серця])
• у пацієнта раніше виникла тяжка висипка на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразок ротової порожнини після прийому левофлоксацину.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується будь-яка з вище перелічених умов його випадку, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком використання препарату Левокс.
Не слід приймати антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Левокс, якщо в пацієнта раніше виникла будь-яка тяжка побічна дія під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому випадку слід якомога швидше повідомити лікаря.

Слід проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо пацієнт отримує препарат

Левокс

• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, грудній клітці або спині, який може бути ознакою анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищий у випадку лікування системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптової задухи, особливо після лежання, або спостереження набряку стоп, ніг або живота чи появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.
• Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органу, у випадку проблем з нирками або лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Левокс. Після виникнення перших симптомів болю чи запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) слід припинити прийом препарату Левокс, звернутися до лікаря та оберігати больовий ділянку. Слід уникати надмірного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, мрякання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг та стоп або рук та ніг. У такому випадку слід припинити прийом препарату Левокс та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
• Якщо в пацієнта погіршився зір або виникли інші порушення зору, слід негайно проконсультуватися з лікарем-окулистом (див. пункт 2 "Слід проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо пацієнт отримує препарат Левокс" та "Проведення транспортних засобів і обслуговування машин").
• Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, яке може привести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується уважно контролювати рівень цукру в крові.
• Якщо виникли: раптові, мимовільні скорочення, тремор м'язів або судоми м'язів, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми міоклонії. Лікар може вирішити припинити використання левофлоксацину та розпочати відповідне лікування.
• Якщо виникли: втома, блідість шкіри, синюшність, неконтрольоване кровотеча, гарячка, біль у горлі та істотне погіршення стану здоров'я або відчуття зниження імунітету до інфекцій - слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми порушень крові. Лікар повинен контролювати аналіз крові пацієнта за допомогою морфологічного дослідження. Якщо виникнуть порушення морфологічного аналізу крові, лікар може вирішити припинити лікування.

Тяжкі реакції шкіри

Під час використання левофлоксацину реєструвались тяжкі реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS).

• СДЖ або ТЕН можуть спочатку проявлятися як червоні, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями в центрі на тулубі. Вони також можуть виникнути виразки ротової порожнини, горла, носа, геніталій та очей (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі висипки на шкірі часто передують гарячці та (або) симптомам грипу. Ці висипки можуть привести до розширення лущення шкіри, яке може становити загрозу для життя або привести до смерті.
• У синдромі DRESS спочатку виникають симптоми грипу та висипка на обличчі, а потім розширена висипка з високою температурою тіла, у аналізі крові виявляється підвищена активність ферментів печінки та підвищена кількість білих кров'яних тіл (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів.

Якщо виникла тяжка висипка або інші з цих симптомів шкіри, слід припинити прийом левофлоксацину та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

Довготривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти

Антибіотики, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Левокс, були пов'язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були довготривалими (тривали місяцями або роками), порушували працездатність або були потенційно незворотними.
До них належать: біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, неправильні відчуття, такі як колючка, мрякання, печіння, оніміння або біль (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Левокс виник будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотик з іншої групи.

Діти та підлітки

Цього препарату не слід використовувати у дітей та підлітків.

Левокс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарат Левокс може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Левокс.

Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів. Ризик виникнення побічних ефектів у пацієнта може збільшитися під час використання з препаратом Левокс перелічених нижче препаратів:

• кортикостероїди, які іноді називаються стероїдами - використовуються при запальних станах. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення запалення та (або) пошкодження сухожилля.
• варфарин - використовується для розрідження крові. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення кровотечі. Лікар може призначити регулярні аналізи крові для перевірки згортання крові.
• теофілін - використовується при проблемах з диханням. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення приступів (епілепсії), якщо приймає препарат Левокс.
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються при болях та запальних станах, такі як: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення приступів (епілепсії), якщо приймає препарат Левокс.
• циклоспорин - використовується після трансплантації органу. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення побічних ефектів циклоспорину.
• препарати, які впливають на серцевий ритм. Це стосується препаратів, які використовуються при неправильному серцевому ритмі (препарати проти аритмій, такі як: хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, dofетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трійциклічні антидепресанти, такі як: амітріптилін та іміпрамін), при психічних розладах (препарати проти психозу) та при бактеріальних інфекціях (антібіотики-макроліди, такі як: еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
• пробенецид - використовується при подагрі. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, лікар може призначити меншу дозу.
• циметидин - використовується при лікуванні виразкової хвороби та рефлюксу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, лікар може призначити меншу дозу.

Не слід приймати препарат Левокс одночасно з переліченими нижче препаратами. Ці препарати можуть впливати на дію препарату Левокс:

• таблетки, які містять залізо (використовуються при анемії), препарати, які містять цинк, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту та містять магній або алюміній (використовуються при надкислоті або рефлюксі), діданозин (препарат проти ВІЛ) або сукральфат (використовується при виразках шлунку). Див. "Якщо пацієнт вже приймає таблетки, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукральфат" в пункті 3 нижче.

  Тести на виявлення опіоїдів у сечі

  Результати тестів на виявлення сильних знеболюючих препаратів (опіоїдів) у сечі можуть бути хибно позитивними у пацієнтів, які приймають препарат Левокс. Якщо лікар призначив проведення аналізу сечі, пацієнт повинен повідомити лікаря, що приймає препарат Левокс.

  Тести на туберкульоз

  Цей препарат може давати хибно негативні результати деяких тестів, які використовуються лабораторіями для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

  Вагітність та годування грудьми

  Не слід використовувати цей препарат, якщо пацієнтка:

  • є вагітною, може завагітніти або підозрює, що є вагітною
  • годує грудьми або планує годувати грудьми.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Після використання цього препарату у пацієнта можуть виникнути побічні ефекти, включаючи головокружіння, сонливість, відчуття вірування (головокружіння вестибулярного походження) або порушення зору.
  Деякі з цих побічних ефектів можуть послаблювати здатність концентруватися та швидкість реакції.
  У такому випадку пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи виконувати будь-яку роботу, яка вимагає уваги.

  Препарат Левокс містить лактозу

  Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед початком використання препарату.

  Препарат Левокс містить натрій

  Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрійним".

  3. Як використовувати препарат Левокс

  Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  Прийом цього препарату

  • препарат слід приймати перорально
  • таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою
  • таблетки можна приймати під час їжі або між їдальнями.

  Захист шкіри від сонячного проміння

  Під час використання цього препарату та протягом 2 днів після закінчення його використання слід уникати
  прямого сонячного проміння. Це тому, що шкіра пацієнта стане більш чутливою до сонця, що може привести до опіку, відчуття мрякання та появи великих пухирів на шкірі, якщо пацієнт не дотримується наступних заходів обережності:

  • використовувати креми з високим захистом від УФ-проміння
  • завжди носити головний убір та одяг, який закриває руки та ноги
  • уникати сонячних ламп.

  Якщо пацієнт вже приймає таблетки, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукральфат

  • Не слід приймати ці препарати в один і той же час, що й препарат Левокс. Слід прийняти призначену дозу принаймні за 2 години до прийому або за 2 години після прийому покритих таблеток препарату Левокс.

  Яку дозу слід використовувати

  • Лікар вирішить, яку кількість покритих таблеток препарату Левокс пацієнт повинен приймати.
  • Доза залежить від типу та місця інфекції.
  • Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
  • Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, не слід самостійно змінювати дозу, а слід проконсультуватися з лікарем.

  Дорослі та пацієнти похилого віку

  Гайморит

  • дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Інфекції легенів у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням

  • дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Пневмонія

  • дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз або двічі на добу
  • або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз або двічі на добу.

  Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

  • одна покрита таблетка або дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або половина покритої таблетки або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Інфекції передміхурової залози

  • дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Інфекції шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи

  • дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз або двічі на добу
  • або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз або двічі на добу.

  Контакт з бактеріями, які викликають легеневу форму вугільної хвороби

  • дві покриті таблетки препарату Левокс, 250 мг один раз на добу
  • або одна покрита таблетка препарату Левокс, 500 мг один раз на добу.

  Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями функції нирок

  Лікар може призначити меншу дозу.

  Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левокс

  У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні з відділенням невідкладної допомоги. Слід взяти з собою пакування препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий. Можуть виникнути наступні симптоми: приступи (епілепсія), відчуття замішання, головокружіння, порушення свідомості, тремор м'язів та порушення серцевого ритму, які можуть привести до нерівної роботи серця, а також нудота та рефлюкс.

  Пропуск прийому препарату Левокс

  У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  Припинення використання препарату Левокс

  Не слід припиняти прийом препарату Левокс тільки тому, що пацієнт відчуває себе краще. важливо прийняти всі таблетки, які призначив лікар. Якщо пацієнт занадто рано припинить прийом таблеток, інфекція може повернутися, стан пацієнта може погіршитися або бактерії можуть стати резистентними до препарату.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

  Якщо в пацієнта виникнуть наступні побічні ефекти, слід припинити використання препарату Левокс і негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

  Рідко (може стосуватися менше 1 пацієнта з 1000)

  • Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

  Слід припинити використання препарату Левокс і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів - може бути необхідне негайне лікування:

  Рідко (може стосуватися менше 1 пацієнта з 1000)

  • Біль та запалення сухожилля або зв'язок, які можуть привести до розриву; найчастіше це стосується сухожилля Ахіллеса.
  • Приступи (епілепсія).
  • Видіння або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя).
  • Відчуття депресії, психічні розлади, тривога (побудження), дивні сни або кошмари.
  • Розширена висипка, висока температура, підвищена активність ферментів печінки, неправильний склад крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до препаратів). Див. також пункт 2.
  • Синдром, пов'язаний з неправильним виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
  • Пониження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або пониження рівня цукру в крові, яке може привести до коми (гіпоглікемічна кома); це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. Див. пункт 2.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

  • Тяжкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть виникнути як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями на тулубі, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, геніталій та очей та можуть бути передумовою гарячки та симптомів грипу. Див. також пункт 2.
  • Втрата апетиту, жовтяниця шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж або больові відчуття в животі (болі в животі). Це можуть бути симптоми порушення функції печінки, включаючи смертельне пошкодження печінки.
  • Печіння, мрякання, біль або оніміння. Це можуть бути симптоми "нейропатії".
  • Водяниста діарея, яка може містити кров, можливо з болем у животі та високою температурою. Це можуть бути симптоми серйозних проблем з кишківником.
  • Зміни в думках та поглядах (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.

  Якщо в пацієнта виникло погіршення зору або будь-які інші порушення зору під час прийому препарату Левокс, слід негайно звернутися до лікаря-окулиста (див. пункт 2 "Слід проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом, якщо пацієнт отримує препарат Левокс" та "Проведення транспортних засобів і обслуговування машин").
  Введення антибіотиків хінолонового ряду та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко викликало довготривалі (тривалі місяцями або роками) або незворотні побічні ефекти, такі як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, неправильні відчуття, такі як колючка, мрякання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам'яті та уваги, психічні порушення (які можуть включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та думки самогубства) та порушення слуху, зору, смаку та нюху.
  У пацієнтів, які приймають фторхінолони, реєструвались випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або розриву стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

  Слід повідомити лікаря, якщо погіршення або тривалість будь-яких з наступних побічних ефектів триває більше кількох днів:

  Часто (може стосуватися менше 1 пацієнта з 10)

  • Проблеми зі сном
  • Біль голови, головокружіння
  • Нудота, блювота, діарея
  • Повышення рівня деяких ферментів печінки в крові.

  Нечасто (може стосуватися менше 1 пацієнта з 100)

  • Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибами роду Candida, яке може потребувати лікування
  • Зміни в кількості білих кров'яних тіл, виявлені в результаті деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)
  • Тривога, замішання, нервозність, сонливість, тремор, відчуття вірування (головокружіння вестибулярного походження)
  • Короткострійність (диспное)
  • Зміни в відчутті смаку, втрата апетиту, розстройство шлунку або нудота, біль у животі, метеоризм з виділенням газів або запор
  • Свербіж та висипка на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка, надмірна потливість (гіпергідроз)
  • Біль у суглобах або м'язах
  • Неправильні результати аналізів крові, викликані порушеннями функції печінки (підвищення рівня білірубіну) або нирок (підвищення рівня креатиніну)
  • Загальне слабкість.

  Рідко (може стосуватися менше 1 пацієнта з 1000)

  • Повышення схильності до утворення синяків та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
  • Низька кількість білих кров'яних тіл (нейтропенія)
  • Перебільшена імунна відповідь (гіперчутливість)
  • Відчуття мрякання в руках та ногах (парестезії)
  • Проблеми зі слухом (тинітус) або зором (незрячість)
  • Нетипове швидке серцебиття (тахікардія), коливання серця (пальпітації) або низький тиск крові (гіпотонія)
  • Ослаблення сили м'язів; це важливо для пацієнтів з міастенією (рідким захворюванням нервової системи)
  • Зміни в функції нирок та іноді ниркова недостатність, яке може бути викликано алергічною реакцією в нирках, яка називається інтерстіціальною нефритом
  • Гарячка
  • Острозначені, рум'яні плями з пухирями або без, які розвиваються протягом годин після введення левофлоксацину. Вони зникають разом з появою позапалових пігментацій. Під час повторного введення левофлоксацину ці плями зазвичай виникають на тому самому місці на шкірі або слизових оболонках
  • Порушення пам'яті.

  Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

  • Зниження кількості червоних кров'яних тіл (анемія): це може викликати блідість або жовтяницю шкіри через пошкодження червоних кров'яних тіл; зниження кількості всіх видів кров'яних тіл (панцитопенія)
  • Припинення виробництва нових кров'яних тіл кістковим мозком, яке може викликати втому, зниження здатності до боротьби з інфекціями та неконтрольоване кровотеча (недостатність кісткового мозку)
  • Гарячка, біль у горлі та загальне погіршення стану здоров'я, яке не проходить; це може бути викликано зниженням кількості білих кров'яних тіл (агранулоцитоз)
  • Зупинка кровообігу (шок, подібний до анафілактичного)
  • Повышення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет. Див. пункт 2.
  • Зміни в відчутті запахів, втрата нюху або смаку (галюцинації нюху, анозмія, агеузія)
  • Відчуття сильного піднесення, збудження, побудливості або ентузіазму (манія)
  • Проблеми з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні порушення)
  • Примірний ступор або оmdelenie (омдelenie)
  • Примірна втрата зору, запалення ока
  • Порушення або втрата слуху
  • Нетиповий швидкий серцевий ритм, загрозливий для життя нерегулярний серцевий ритм, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (відоме як "подовження інтервалу QT" на ЕКГ - дослідженні електричної активності серця)
  • Труднощі з диханням або свистячий дихання (бронхоспазм)
  • Алергічні реакції легенів
  • Запалення підшлункової залози
  • Запалення печінки
  • Повышення чутливості шкіри до сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), пігментація шкіри (гіперпігментація)
  • Запалення кров'яних судин, які постачають організм кров'ю, внаслідок алергічної реакції
  • Запалення слизових оболонок ротової порожнини (стоматит)
  • Пошкодження та розрив м'язів (рабдоміоліз)
  • Запалення суглобів (артрит)
  • Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
  • Раптові, мимовільні скорочення, тремор м'язів та судоми м'язів (міоклонії)
  • Напади порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
  • Тривалий біль голови з або без нечіткого зору (лагідна внутрішньочерепна гіпертензія)

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: (044) 279-16-16, факс: (044) 279-16-17,
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти можна також zgолошувати подією, відповідальною за лікарський засіб.
  Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Левокс

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Левокс

  • Активною речовиною препарату є левофлоксацин. Кожна покрита таблетка містить 250 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного або 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного.
  • Інші складові препарату: Ядро таблетки: стеарилфумарат натрію, кросповідон, тип А, колоїдна безводна кремнезем, коповідон (К 25,2-30,8), мікрокристалічна целюлоза, модифікована кремнеземом (98% мікрокристалічної целюлози та 2% колоїдної безводної кремнеземи) Оболонка таблетки: Опадрі II Рожевий 31К34554 (лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 сП, діоксид титану (Е 171), триацетин, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172)).

  Як виглядає препарат Левокс та що містить пакування

  Левокс, 250 мг, покриті таблетки
  Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з лінією поділу на одному боці та з позначенням "L" на іншому боці. Довжина становить близько 13 мм, а ширина 6 мм.
  Левокс, 500 мг, покриті таблетки
  Рожеві, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки, з лінією поділу на одному боці та з позначенням "L" на іншому боці. Довжина становить близько 16 мм, а ширина 8 мм.
  Величини пакувань:
  Блістер алюмінієвий/ПВХ, у паперовій коробці, у пакуваннях по 1, 3, 7, 10, 14, 50, 200 покритих таблеток.
  Бутель HDPE з кришкою LDPE, у паперовій коробці, пакування містять 50 або 100 покритих таблеток.
  Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  Actavis Group PTC ehf.
  Дальсраун 1
  220 Хафнарфьордур
  Ісландія

  Виробник

  Actavis Ltd.
  BLB015-016, Буле벨 Індустріал Естейт
  Зейтун ZTN 3000
  Мальта

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Польща:

  Левокс
  Румунія:
  Левофлоксацина Тева 500 мг комірчасті таблетки
  Угорщина:
  Левокс

  Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:

  Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.
  Дата останньої актуалізації брошури:квітень 2025 р.