Левофлоксацін Геноптім

УPOSIT для пацієнта: інформація для користувача

Левофлоксацин Геноптим, 250 мг, покриті таблетки

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покриті таблетки

Левофлоксацин

Перед застосуванням препарату звернутися до лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Левофлоксацин Геноптим і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням Левофлоксацину Геноптим
• 3. Як застосовувати Левофлоксацин Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Левофлоксацин Геноптим
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Левофлоксацин Геноптим і для чого він використовується

Назва препарату - Левофлоксацин Геноптим. Левофлоксацин Геноптим містить активну речовину під назвою левофлоксацин, яка належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це "хінолоновий" антибіотик. Його дія полягає у вбиванні бактерій, які викликають інфекції в організмі.

Левофлоксацин Геноптим застосовується для лікування інфекцій:

• гайморів
• легенів, у осіб з хронічними порушеннями дихання або пневмонією
• сечовидільної системи, включаючи нирки та сечовий міхур
• передміхурової залози, коли інфекція є тривалою
• шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи, іноді називаються "м'якими тканинами"

У деяких випадках Левофлоксацин Геноптим може застосовуватися для профілактики легеневої хвороби, яка називається туберкульозом, яка може виникнути після контакту з бактеріями, які викликають туберкульоз, або може застосовуватися для лікування цієї хвороби.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням Левофлоксацину Геноптим

Коли не застосовувати цей препарат і звернутися до лікаря:

• Якщо у пацієнта виявлена алергія на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або будь-яку іншу складову частину препарату Левофлоксацин Геноптим (перелічену в пункті 6). Симптомами алергічної реакції є: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.

реакції на левофлоксацин можуть бути серйозними.

• Якщо у пацієнта раніше були конвульсії.
• Якщо у пацієнта раніше були проблеми з сухожиллями, такі як запалення сухожилля, пов'язане з лікуванням хінолоновими антибіотиками. Сухожилля - це смуга сполучної тканини, яка з'єднує м'язи зі скелетом.
• У дітей і підлітків у період росту.
• У вагітних жінок, жінок, які можуть завагітніти, або якщо існує підозра, що жінка може бути вагітною.
• Під час годування грудьми.

Не застосовуйте цей препарат, якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта. У разі сумнівів перед застосуванням препарату Левофлоксацин Геноптим зверніться до лікаря або фармацевта.

Остережності та попередження

Перед початком застосування препарату Левофлоксацин Геноптим порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнту 60 років або більше
• пацієнт приймає кортикостероїди, іноді називаються стероїдами (див. пункт "Левофлоксацин Геноптим та інші препарати")
• пацієнт переніс трансплантацію органів
• пацієнт раніше мав конвульсії (епілептичні напади)
• пацієнт мав раніше пошкодження мозку, викликані інсультом або іншими травмами мозку
• пацієнт має захворювання нирок
• пацієнт має вроджену недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Пацієнт може бути більш схильний до розвитку серйозних порушень крові під час застосування цього препарату
• пацієнт мав раніше психічні проблеми
• пацієнт мав раніше проблеми з серцем: потрібно бути обережним під час застосування цього препарату, якщо у пацієнта є вроджене або сімейне виражене подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця), у пацієнта є порушення електролітного балансу крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), пацієнт має сповільнений серцевий ритм (брадикардія), серцевий викид пацієнта знижений (серцева недостатність), у пацієнта раніше був інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), пацієнт є жінкою або особою похилого віку або приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. пункт "Левофлоксацин Геноптим та інші препарати")
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт мав раніше проблеми з печінкою
• пацієнт хворіє на міастенію
• пацієнт має пошкодження нервів (нейропатія)
• у пацієнта виявлено розширення великих кровоносних судин (анеуризма аорти або великих периферичних артерій)
• у пацієнта раніше було розщеплення аорти (розрив стінки аорти)
• у пацієнта виявлено недостатність серцевих клапанів
• у родині пацієнта були випадки анеуризми аорти або розщеплення аорти, або вроджені захворювання серцевих клапанів, або інші фактори ризику чи стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (автоімунне захворювання) або захворювання кровоносних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця])

Рідко можуть виникнути болі та набряки суглобів, а також запалення чи розрив сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку ( старше 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем з нирками або при лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилля можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після закінчення лікування препаратом Левофлоксацин Геноптим. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілковостопного, зап'ястка, ліктя, плеча або коліна) потрібно припинити прийом препарату Левофлоксацин Геноптим, звернутися до лікаря та уникнути надмірного навантаження, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

У пацієнта можуть рідко виникнути симптоми пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, оніміння, поколювання та (або) слабкість, особливо ніг та рук.

Довготривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні серйозні побічні ефекти

Антибіотики, що містять фторхінолони та (або) хінолони, включаючи препарат Левофлоксацин Геноптим, були пов'язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами. Деякі з них були довготривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими працездатність або потенційно незворотними.

Левофлоксацин Геноптим та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, включаючи ті, які видаються без рецепта. Це пов'язано з тим, що препарат Левофлоксацин Геноптим може впливати на дію інших препаратів. Також деякі препарати можуть впливати на дію препарату Левофлоксацин Геноптим.

• Кортикостероїди, іноді називаються стероїдами - застосовуються для лікування запалення. Пацієнт може бути більш схильним до запалення та (або) розриву сухожилля.
• Варфарин - зменшує згортання крові. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення кровотеч.
• Теофілін - застосовується для лікування проблем з диханням. Одночасне застосування препарату Левофлоксацин Геноптим з цим препаратом може збільшити ризик виникнення конвульсій (епілептичних нападів).
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - застосовуються для лікування болю та запалення, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення епілептичних нападів, якщо приймає препарат Левофлоксацин Геноптим.
• Циклоспорин - застосовується після трансплантації органів. Пацієнт може бути більш схильним до виникнення побічних ефектів після циклоспорину.
• Препарати, що впливають на роботу серця. До них належать препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (протиаритмічні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), для лікування депресії (тріциклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), для лікування психічних розладів (протипсихотичні) та для лікування бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).

Повідомте лікаря, якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта.

Не приймайте препарат Левофлоксацин Геноптим одночасно з перерахованими нижче препаратами, оскільки це може впливати на дію препарату Левофлоксацин Геноптим:

• Препарати, що містять залізо (застосовуються для лікування анемії), препарати цинку, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які містять магній або алюміній (застосовуються для лікування надкислості або гастриту), діданозин або сукарalfат (застосовується для лікування виразки шлунка). Див. пункт 3 нижче "Якщо пацієнт вже приймає препарати, що містять залізо, препарати цинку, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукарalfат".

Тести на виявлення опіоїдів у сечі

Результати тестів на виявлення сильних знеболюючих препаратів опіоїдної групи у сечі можуть бути хибно-позитивними у пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Геноптим. Якщо лікар призначив проведення аналізу сечі, пацієнт повинен повідомити лікаря про те, що приймає цей препарат.

Тести на туберкульоз

Цей препарат може давати хибно-негативні результати деяких лабораторних тестів, які використовуються для виявлення бактерій, що викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не застосовуйте цей препарат, якщо:

• пацієнтка вагітна, може завагітніти або існує підозра, що вона вагітна
• пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після застосування цього препарату можуть виникнути побічні ефекти, включаючи головокружіння, сонливість, відчуття викруту або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть знижувати здатність концентруватися та швидкість реакції. У цьому випадку не слід керувати транспортними засобами чи виконувати будь-яку роботу, яка вимагає високого рівня уваги.

3. Як застосовувати препарат Левофлоксацин Геноптим

Препарат Левофлоксацин Геноптим завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування препарату

• Препарат приймається всередину.
• Таблетки потрібно ковтати цілими, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати під час їжі або в будь-який час між їжею.

Якщо пацієнт вже приймає препарати, що містять залізо, препарати цинку, препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, діданозин або сукарalfат

• Не приймайте ці препарати в один і той же час, що і препарат Левофлоксацин Геноптим. Їх потрібно приймати за至少 2 години до або 2 години після прийому препарату Левофлоксацин Геноптим.

Яку дозу потрібно застосовувати

• Лікар вирішить, яку дозу препарату Левофлоксацин Геноптим потрібно приймати.
• Доза препарату залежить від типу та місця інфекції.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
• Якщо пацієнт вважає, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, не слід самостійно змінювати дозу, а потрібно порадитися з лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Запалення гайморів

дві таблетки препарату Левофлоксацин Геноптим 250 мг, один раз на добу або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Інфекції легенів у пацієнтів з хронічними порушеннями дихання

дві таблетки препарату Левофлоксацин Геноптим 250 мг, один раз на добу або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Запалення легенів

дві таблетки препарату Левофлоксацин Геноптим 250 мг, один або два рази на добу або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один або два рази на добу.

Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

одна таблетка або дві таблетки препарату Левофлоксацин Геноптим 250 мг, один раз на добу або пів таблетки або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Інфекції передміхурової залози

дві таблетки препарату Левофлоксацин Геноптим 250 мг, один раз на добу або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один раз на добу.

Інфекції шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи

дві таблетки препарату Левофлоксацин Геноптим 250 мг, один або два рази на добу або одна таблетка препарату Левофлоксацин Геноптим 500 мг, один або два рази на добу.

Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями функції нирок

Лікар може призначити меншу дозу препарату.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей та підлітків.

Захист шкіри від ультрафіолетового проміння

Під час застосування цього препарату та протягом 2 днів після закінчення його застосування потрібно уникати прямого впливу сонячного світла. Це пов'язано з тим, що шкіра пацієнта стане більш чутливою до сонця, що може привести до опіків, відчуття поколювання та появи великих пухирів на шкірі, якщо пацієнт не дотримується наступних заходів обережності:

• застосовувати креми з ультрафіолетовим фільтром з високим коефіцієнтом
• завжди носити головний убір та одяг, який закриває руки та ноги
• уникати використання сонячних ламп.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левофлоксацин Геноптим

У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток, потрібно негайно порадитися з лікарем або отримати іншу медичну пораду. потрібно взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був застосований. Можуть виникнути такі симптоми: конвульсії, відчуття дезорієнтації, головокружіння, порушення свідомості, тремор м'язів та порушення серцевої діяльності, які викликають нерівне серцебиття, а також нудоту (мдлості) або загору.

Пропуск застосування препарату Левофлоксацин Геноптим

У разі пропуску дози потрібно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Левофлоксацин Геноптим

Не слід припиняти прийом препарату Левофлоксацин Геноптим, навіть якщо самопочуття покращиться. важливо завершити весь курс лікування, призначений лікарем. Якщо лікування буде перервано занадто рано, інфекція може повернутися, стан пацієнта може погіршитися або бактерія може стати резистентною до препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. ці побічні ефекти зазвичай мають легкий або середній рівень тяжкості та часто проходять самостійно протягом короткого часу.

Перервайте застосування препарату Левофлоксацин Геноптим та негайно зверніться до лікаря або до лікарні, якщо виникнуть наступні побічні ефекти:

Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)

• Алергічна реакція. Симптомами можуть бути: висип, утруднене ковтання або дихання, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Перервайте застосування препарату Левофлоксацин Геноптим та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів - може бути необхідне негайне лікування:

Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Водяниста діарея, з домішкою крові, з можливими спазмами шлунка та високою температурою. ці симптоми можуть вказувати на серйозні порушення в кишечнику.
• Біль та запалення сухожилля або зв'язок, які можуть привести до розриву. Найчастіше це стосується ахілового сухожилля.
• Конвульсії (епілептичні напади).
• Побачення або чуття речей, які не існують (галюцинації, параноя).
• Відчуття депресії, психічні розлади, нервозність (побудливість), дивні сни або кошмари.
• Розлегла висип, висока температура, збільшена активність ферментів печінки, порушення складу крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та інших органів тіла (побічна реакція з еозинофілією та загальними симптомами, відома також як DRESS або синдром надчутливості до препаратів). Див. також пункт 2.
• Синдром, пов'язаний з порушеннями виділення води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом. Дуже рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів)
• Пекучий біль, оніміння, біль або поколювання. Це можуть бути симптоми "нейропатії". Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
• Серйозні висипи, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Вони можуть виникнути як червоні плями, подібні до мішені, або округлі плями, часто з пухирями на тулубі, відшарування шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, геніталій та очей, і можуть бути попереджені лихорадкою та симптомами, подібними до грипу. Див. також пункт 2.
• Втрата апетиту, жовдніння шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж, болючість живота (шлунка). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, включаючи ниркову недостатність, яка може призвести до смерті.
• Зміни настрою та думок (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.

Якщо у пацієнта виникли порушення зору або будь-які зміни, пов'язані з очима, під час застосування препарату Левофлоксацин Геноптим, потрібно негайно проконсультуватися з офтальмологом.

Застосування хінолонових та фторхінолонових антибіотиків, в деяких випадках незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводило до довготривалих (тривалих місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, порушення чуття, такі як поколювання, оніміння, свербіж, печія або біль (нейропатія), депресія, втома, порушення сну, порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.

У пацієнтів, які приймають фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або пошкодження стінки аорти (анеуризма та розщеплення), які можуть призвести до розриву та смерті, а також про випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Зверніться до лікаря, якщо будь-який з наступних побічних ефектів погіршиться або триватиме довше, ніж кілька днів:

Часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• Проблеми зі сном.
• Біль голови, головокружіння.
• Нудота (мдлості), блювота та діарея.
• Збільшена активність деяких ферментів печінки в крові.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція, викликана грибами роду Candida, яка може потребувати лікування.
• Зміни в кількості білих кров'яних тілець, виявлені в результатах деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія).
• Нервозність, дезорієнтація, тривога (побудливість), сонливість, тремор, відчуття викруту (головокружіння вестибулярного походження).
• Укорочення вдиху (диспное).
• Зміни в сприйнятті смаку, втрата апетиту, розлад шлунка або нудота, біль у ділянці шлунка, метеоризм з відходженням газів або запор.
• Свербіж та висип на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка, надмірне потіння.
• Біль у суглобах або м'язах.
• Неправильні результати аналізів крові, викликані порушеннями функції печінки (збільшення рівня білірубіну) або нирок (збільшення рівня креатиніну).
• Загальне слабкість.
• Рідко(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
• Збільшена схильність до утворення синяків та кровотеч, викликана зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Зниження кількості білих кров'яних тілець (нейтропенія).
• Надмірна імунна відповідь (надчутливість).
• Відчуття поколювання в руках та ногах (парестезії).
• Проблеми зі слухом (тинітус) або зором (розмите зір).
• Нетипове швидке серцебиття (тахікардія) або низький тиск крові (гіпотонія).
• Ослаблення сили м'язів. Це важливо для пацієнтів з міастенією (рідким захворюванням нервової системи).
• Зміни функції нирок та іноді ниркова недостатність, яка може бути викликана алергічною реакцією в нирках, яка називається міжстиціальною нефритом.
• Гіпотонія.
• Зміни настрою та думок (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія): це може призвести до блідості або жовдніння шкіри через пошкодження червоних кров'яних тілець; зниження кількості всіх видів кров'яних тілець (панцитопенія).
• Припинення виробництва нових кров'яних клітин кістковим мозком, яке може призвести до втоми, зниження здатності захищатися від інфекцій та неконтрольованого кровотечі (ниркова недостатність).
• Гіпотонія, біль у горлі та загальне погіршення стану, яке не проходить. Це може бути викликано зниженням кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз).
• Затримка кровообігу (шок, подібний до анафілактичного).
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.
• Зміни нюху, втрата нюху або смаку (галюцинації нюху, анозмія, гіпозмія).
• Відчуття сильного піднесення, збудження, побудливості або ентузіазму (маніакальний стан).
• Проблеми з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні порушення).
• Примірний ступор або оmdlіння.
• Примірна втрата зору, запалення ока.
• Порушення або втрата слуху.
• Неправильний швидкий ритм серця, загрозливий для життя нерегулярний серцебиття, включаючи зупинку серця, зміну ритму серця (так зване "подовження інтервалу QT" на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця)
• Труднощі з диханням або свистячий дихання (бронхоспазм).
• Алергічні реакції легенів.
• Запалення підшлункової залози.
• Запалення печінки.
• Збільшена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового проміння (фоточутливість), пігментація шкіри (гіперпігментація).
• Запалення кровоносних судин через алергічну реакцію.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини (стоматит).
• Розрив та розпад м'язів (рабдоміоліз).
• Червоність та набряк суглобів (артрит).
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках.
• Раптові, мимовільні рухи, тремор м'язів та судоми м'язів (міоклонії).
• Напади порфірії у пацієнтів з порфірією (дуже рідке метаболічне захворювання).
• Тривалий біль голови з розмите зором (лагідна внутрішньочерепна гіпертензія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:

Адреса: Ал. Єрозолі́мські 181С, 02-222 Варшава, телефон: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309

Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Левофлоксацин Геноптим

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.

Не слід застосовувати препарат Левофлоксацин Геноптим після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після скорочення: EXP. Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.

Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Левофлоксацин Геноптим

Активною речовиною препарату є левофлоксацин. кожна покрита таблетка містить 250 мг або 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного. Інші складові частини препарату:

• Ядро таблетки: кросповідон (тип А), гіпромелоза (15 сП), мікрокристалічна целюлоза та стеарин магнію.
• 250 мг Покриття таблетки: гіпромелоза (6 сП) (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80 (Е 433).
• 500 мг Покриття таблетки: гіпромелоза (6 сП) (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), полісорбат 80 (Е 433).

Як виглядає препарат Левофлоксацин Геноптим та що містить упаковка

Левофлоксацин Геноптим, 250 мг, покриті таблетки: рожеві, у формі капсули, обидві сторони опуклі покриті таблетки, з виштампуванням "ML" та "62" на обидві сторони глибокого розділювального жолобка та з лінією поділу на другій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, якщо лікар призначить прийом половини таблетки.

Препарат Левофлоксацин Геноптим, 250 мг, випускається в блистерах, які містять 5, 7 або 10 таблеток.

Кожна пачка містить один блистер.

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покриті таблетки: персикового кольору, у формі капсули, обидві сторони опуклі покриті таблетки, з виштампуванням "ML" та "63" на обидві сторони глибокого розділювального жолобка та з лінією поділу на другій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, якщо лікар призначить прийом половини таблетки.

Препарат Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, випускається в блистерах, які містять 5, 7, 10 або 200 таблеток.

Упаковка по 5, 7, 10 таблеток - кожна пачка містить один блистер.

Упаковка по 200 таблеток - кожна пачка містить 20 блистерів.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Адреса: вул. Краків'яків, 65

02-255 Варшава

Імпортер

Synoptis Industrial Sp. z o.o.

Адреса: вул. Рабовічка, 15

62-020 Сваржендз

або

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH

Адреса: Гьорцаллее, 305б

Д-14167 Берлін

Німеччина

Цей лікарський препарат дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Німеччина

Левофлокс-ГЕК 500 мг покриті таблетки

Польща

Левофлоксацин Геноптим, 500 мг, покриті таблетки

Іспанія

Левофлоксацин Маклеодс 500 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 09.2024