Левалокс

Укладена інструкція для пацієнта

Левалокс, 250 мг, плівкові таблетки

Левалокс, 500 мг, плівкові таблетки

левофлоксацин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її знову, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левалокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Левалокс
• 3. Як використовувати препарат Левалокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левалокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Левалокс і для чого він призначений

Назва цього препарату - Левалокс. Левалокс у вигляді плівкових таблеток містить як активну речовину левофлоксацин, який належить до групи антибіотиків. Левофлоксацин - це "хінолоновий" антибіотик. Він діє бактеріоцидно на бактерії, які викликають інфекції в організмі.
Левалокс у вигляді плівкових таблеток може бути використаний для лікування наступних бактеріальних інфекцій:

• гаймориту,
• пневмонії у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням або пневмонією,
• інфекцій сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур,
• простати, у випадку тривалої інфекції,
• шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи. Іноді це називається "м'якими тканинами".

У деяких випадках Левалокс у вигляді плівкових таблеток може бути використаний для профілактики легеневого захворювання, яке називається легеневим туберкульозом, яке може виникнути після контакту з бактеріями, які викликають туберкульоз, або для лікування цього захворювання.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Левалокс

Коли не використовувати препарат Левалокс і звернутися до лікаря:

• Якщо пацієнт має алергію на левофлоксацин, будь-який інший хінолоновий антибіотик, такий як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин, або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
• Якщо пацієнт мав раніше епілепсію.
• Якщо у пацієнта виникли раніше проблеми з сухожиллями, наприклад, запалення сухожилля, пов'язані з лікуванням антибіотиками групи хінолонів. Сухожилля - це шнур, який з'єднує м'язи з кістками.
• Якщо препарат призначений дитині або підліткові в період росту.
• Якщо пацієнтка вагітна, може вагітніти або підозрює, що вагітна.
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід використовувати цей препарат, якщо будь-який з вище перелічених випадків стосується пацієнта.
У разі сумнівів перед початком використання препарату Левалокс слід поговорити з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Левалокс, слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• має 60 років або більше,
• вживає кортикостероїди, які іноді називаються стероїдами (див. пункт "Левалокс і інші препарати"),
• отримав трансплант,
• мав раніше епілепсію (приступ),
• мав раніше пошкодження мозку через інсульт або іншу травму мозку,
• має проблеми з нирками,
• має порушення, яке називається "дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази"; пацієнт може бути більш схильний до виникнення серйозних порушень крові під час використання цього препарату,
• мав раніше проблеми з психічним здоров'ям,
• мав раніше проблеми з серцем: слід бути обережним під час використання цього препарату, якщо у пацієнта від народження існує або в його родині було виявлено подовження інтервалу QT (видиме на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця), у пацієнта існують електролітні порушення крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), пацієнт має сповільнений серцевий ритм (брадикардія), серцевий ритм пацієнта ослаблений (серцева недостатність), у пацієнта було раніше інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), пацієнт є жінкою або особою похилого віку або приймає інші препарати, які викликають нетипові зміни на ЕКГ (див. пункт "Левалокс і інші препарати"),
• має пошкодження нервів (нейропатія),
• має розширення великої кров'яної судини (анеуризма аорти або великої периферичної артерії),
• має розшарування аорти (розшарування стінки аорти),
• має недостатність серцевих клапанів,
• має родинну історію анеуризми аорти або розшарування аорти чи вродженого захворювання серцевого клапана, або інші фактори ризику чи стани, які сприяють цьому (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьогрена (автоімунне захворювання) чи захворювання кров'яних судин, такі як гігантоклітинний артеріїт, ревматоїдний артрит чи захворювання, пов'язані з високим кров'яним тиском),
• хворіє на цукровий діабет,
• мав раніше проблеми з печінкою,
• хворіє на міастенію,
• має раніше виникнення важкої висипки на шкірі або лущення шкіри, утворення пухирів та (або) виразок у ротовій порожнині після прийому левофлоксацину.

Перш ніж прийняти цей препарат
Не слід приймати антибактерійні препарати, які містять фторхінолони або хінолони, включаючи препарат Левалокс, якщо у пацієнта раніше виникло будь-яке важке побічне діяння під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому випадку слід якнайшвидше повідомити лікаря.
Під час прийому цього препарату
У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути ознакою анеуризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим у випадку лікування системними кортикостероїдами.
У разі виникнення раптових задух, особливо після лежання, або спостереження набряку щиколоток, ніг або живота чи появи серцебиття (чуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть: раптові, мимовільні судорожні рухи, тремор м'язів або спазми м'язів, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Лікар може вирішити про припинення прийому левофлоксацину та початку відповідного лікування.
У разі виникнення нудоти, загального поганого самопочуття, відчуття сильного дискомфорту або сильного та тривалого болю або посилення болю в області живота чи блювоти - слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки панкреатиту (гострого панкреатиту).
Якщо виникнуть: втома, блідість шкіри, синяк, неконтрольоване кровотечение, гарячка, біль у горлі та істотне погіршення стану здоров'я чи відчуття зниження імунітету до інфекцій - слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Лікар повинен контролювати картину крові пацієнта за допомогою аналізу морфології. Якщо виникнуть порушення морфології крові, лікар може вирішити про припинення лікування.
Рідко може виникнути біль та набряк суглобів, а також стан запалення чи розриву сухожилля. Ризик підвищується у осіб похилого віку (після 60 років), після трансплантації органів, у випадку проблем з нирками чи лікування кортикостероїдами. Стан запалення та розриву сухожилля можуть виникнути впродовж перших 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування препаратом Левалокс. Після виникнення перших ознак болю чи стану запалення сухожилля (наприклад, у суглобі гомілки, зап'ясті, лікті, плечі чи коліні) слід припинити прийом препарату Левалокс, звернутися до лікаря та уникнути навантаження на больовий ділянку. Слід уникати надмірного навантаження, оскільки це може підвищити ризик розриву сухожилля.
У пацієнта рідко можуть виникнути ознаки пошкодження нервів (нейропатії), такі як біль, печія, мрякання, оніміння та (або) слабкість, особливо ніг та рук. У такому випадку слід припинити прийом препарату Левалокс та негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотніх захворювань.
Тривалі, порушуючі працездатність та потенційно незворотні важкі побічні ефекти
Антибактерійні препарати, які містять фторхінолони/хінолони, включаючи препарат Левалокс, були пов'язані з дуже рідкісними, але важкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (тривали місяцями або роками), порушуючими або потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожиллях, м'язах та суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючка, мрякання, лоскотання, оніміння чи печія (парестезії), порушення відчуттів, включаючи порушення зору, смаку та нюху, а також слуху, депресія, порушення пам'яті, сильна втома та важкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Левалокс виникне будь-який з цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовжуванням лікування. Пацієнт та лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики іншої групи.
Важкі реакції шкіри
Під час прийому левофлоксацину відзначалися важкі реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичне епідермальне некроліз (ТЕН) та лікарський реакційний синдром з еозинофілією та загальними ознаками (ДРЕС).

• СДЖ або ТЕН можуть спочатку проявлятися як червоні, подібні до тарілки, або округлі плями, часто з пухирями посередині на тулубі. Вони також можуть виникнути виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей (червоні та набряклі очі). Ці важкі висипки на шкірі часто передують гарячці та (або) ознакам грипу. Ці висипки можуть привести до розширення лущення шкіри, яке може становити загрозу для життя або спричинити смерть.
• У синдромі ДРЕС спочатку виникають ознаки грипу та висипка на обличчі, а потім розширена висипка з високою температурою тіла, підвищеною активністю ферментів печінки в крові та підвищеною кількістю білих кров'яних тіл (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами. Якщо виникне важка висипка або інша з цих шкірних ознак, слід припинити прийом левофлоксацину та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується він будь-якого з вище перелічених випадків, перед початком прийому препарату Левалокс слід поговорити з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Левалокс протипоказаний для прийому дітям та підліткам.

Левалокс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що препарат Левалокс може впливати на дію інших препаратів. Також інші препарати можуть впливати на дію препарату Левалокс.

Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки ризик виникнення побічних ефектів у пацієнта може підвищитися під час прийому цих препаратів разом з препаратом Левалокс:

• кортикостероїди, які іноді називаються стероїдами - використовуються при запальних станах; пацієнт може бути більш схильним до виникнення запалення та (або) пошкодження сухожилля,
• варфарин - використовується для розрідження крові; пацієнт може бути більш схильним до виникнення кровотечі; лікар може призначити регулярні аналізи крові для перевірки згортання крові,
• теофілін - використовується при проблемах з диханням; пацієнт може бути більш схильним до виникнення судорог (приступу), якщо приймає препарат Левалокс,
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) - використовуються при болі та запальних станах, такі як: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен, індометацин; пацієнт може бути більш схильним до виникнення нападу судорог (приступу), якщо приймає препарат Левалокс,
• циклоспорин - використовується після трансплантації органів; пацієнт може бути більш схильним до виникнення побічних ефектів циклоспорину,
• препарати, які впливають на серцевий ритм; це стосується препаратів, які використовуються при неправильному серцевому ритмі (противударні препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, соталол, добетилід та аміодарон), при депресії (трисиклічні антидепресанти, такі як амітріптилін та іміпрамін), при психічних розладах (противпсихотичні препарати) та при бактеріальних інфекціях (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин),
• пробенецид - використовується при подазі; лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити прийом меншої дози, якщо у пацієнта є проблеми з нирками,
• циметидин - використовується при лікуванні виразкової хвороби та рефлюкс-езофагіту; лікар, який спостерігає за пацієнтом, може призначити прийом меншої дози, якщо у пацієнта є проблеми з нирками.

Не слід приймати препарат Левалокс у вигляді плівкових таблеток одночасно з переліченими нижче препаратами, оскільки це може впливати на дію препарату Левалокс:

• препарати, які містять залізо (використовуються при анемії), препарати цинку, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, які містять магній або алюміній (використовуються при надкислоті або рефлюкс-езофагіті), діданозин або сукралфат (використовується при виразковій хворобі шлунка). Див. пункт 3 нижче "Якщо пацієнт вже приймає препарати, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, діданозин або сукралфат".

Тести на виявлення опіоїдів у сечі

Результати тестів на виявлення сильних обезболюючих препаратів у сечі можуть бути хибно-позитивними у пацієнтів, які приймають Левалокс. Якщо лікар призначив виконання аналізу сечі, пацієнт повинен повідомити лікаря, що приймає Левалокс.

Тести на туберкульоз

Цей препарат може давати хибно-негативні результати деяких лабораторних тестів, які використовуються для виявлення бактерій, які викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати цей препарат, якщо пацієнтка:

• вагітна, може вагітніти або підозрює, що вагітна,
• годує грудьми.

Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після прийому цього препарату у пацієнта можуть виникнути побічні ефекти, включаючи головокружіння, сонливість, відчуття вертіння (головокружіння) або порушення зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть знижувати здатність концентруватися та швидкість реакції. У такому випадку пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи виконувати будь-яку роботу, яка вимагає уваги.

Левалокс містить помаранчевий жовтій барвник

Цей барвник може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Левалокс

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом препарату

• Препарат слід приймати перорально.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
• Таблетки можна приймати під час прийому їжі або між прийомами їжі.
• Таблетки можна розділити на рівні дози.

Захист шкіри від ультрафіолетового проміння

Під час прийому цього препарату та протягом 2 днів після закінчення його прийому слід уникати прямого ультрафіолетового проміння, оскільки шкіра пацієнта буде більш чутливою до сонця, що може привести до опіків, відчуття мрякання та появи великих пухирів на шкірі, якщо пацієнт не дотримується наступних заходів обережності:

• використовувати креми з ультрафіолетовим фільтром з високим коефіцієнтом,
• завжди носити головний убір та одяг, який закриває руки та ноги,
• уникати сонячних ванн.

Якщо пацієнт вже приймає препарати, які містять залізо, препарати цинку, препарати, які нейтралізують соляну кислоту в шлунку, діданозин або сукралфат

• не слід приймати ці препарати в один і той же час, що й препарат Левалокс у вигляді плівкових таблеток. Слід прийняти призначену дозу принаймні за 2 години до прийому або за 2 години після прийому препарату Левалокс.

Яку дозу слід використовувати

• Лікар вирішить, яку кількість таблеток препарату Левалокс слід приймати пацієнту.
• Доза залежить від типу та місця інфекції.
• Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.
• Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату недостатньо сильна або надто сильна, він не повинен самостійно змінювати дозу, а повинен проконсультуватися з лікарем.

Дорослі та пацієнти похилого віку

Гайморит

• дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Інфекції легень у пацієнтів з тривалими проблемами з диханням

• дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Пневмонія

• дві таблетки по 250 мг один раз або двічі на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз або двічі на добу кожної доби

Інфекції сечовидільної системи, включаючи нирки або сечовий міхур

• одна таблетка або дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• половина таблетки або одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Інфекції простати

• дві таблетки по 250 мг один раз на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз на добу кожної доби

Інфекції шкіри та підшкірної тканини, включаючи м'язи

• дві таблетки по 250 мг один раз або двічі на добу кожної доби або
• одна таблетка по 500 мг один раз або двічі на добу кожної доби

Дорослі та пацієнти похилого віку з порушеннями функції нирок

Лікар може призначити прийом меншої дози.

Прийом у дітей та підлітків

Левалокс протипоказаний для прийому дітям та підліткам.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левалокс

У разі випадкового прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні з відділенням невідкладної допомоги. Слід взяти з собою упаковку препарату, щоб лікар знав, який препарат був прийнятий. Можуть виникнути наступні симптоми: судороги (приступ), відчуття плутанини, головокружіння, порушення свідомості, тремор м'язів та порушення серцевого ритму, які можуть привести до нерівної роботи серця, а також нудота та блювота.

Пропуск прийому дози препарату Левалокс

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Левалокс

Не слід припиняти прийом препарату Левалокс тільки через те, що пацієнт відчуває себе краще.Важливо прийняти всі таблетки, які призначив лікар. Якщо пацієнт припинить прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, стан пацієнта може погіршитися або бактерії можуть стати опірними до препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть перелічені нижче побічні ефекти, слід припинити прийом препарату Левалокс та негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

Дуже рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10 000

• Алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Слід припинити прийом препарату Левалокс та негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів - може бути необхідне негайне лікування:

Рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1 000

• Водяниста діарея, яка може містити кров, може виникнути з спазмами шлунка та високою гарячкою. Це можуть бути симптоми серйозних проблем з кишківником.
• Біль та запалення сухожилля або зв'язок, які можуть привести до розриву. Найчастіше це стосується сухожилля Ахіллеса.
• Судороги (приступи).
• Почуття депресії, психічні розлади, тривога (побудження), дивні сни або кошмари.
• Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки в крові, неправильний склад крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та інші органи тіла (лікарський реакційний синдром з еозинофілією та загальними ознаками, відомий також як ДРЕС або синдром надчутливості до препаратів). Див. також пункт 2.
• Синдром, пов'язаний з неправильним виділенням води та низьким рівнем натрію (СІАДГ).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може привести до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом.

Дуже рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10 000

• Печіння, мрякання, біль або оніміння. Це можуть бути симптоми порушення, яке називається "нейропатією".

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Важкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичне епідермальне некроліз. Вони можуть виникнути як червоні плями, подібні до тарілки, або округлі плями, часто з пухирями посередині на тулубі, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей та можуть бути передувані гарячкою та ознаками грипу.
• Втрата апетиту, жовтіння шкіри та білків очей, темне забарвлення сечі, свербіж, болючість шлунка (живота). Це можуть бути симптоми порушення функції печінки, включаючи пошкодження печінки, яке може привести до смерті.
• Зміни в думках та настрої (психотичні реакції) з ризиком виникнення думок або спроб самогубства.
• Нудота, загальне погане самопочуття, відчуття сильного дискомфорту або болю в області живота чи блювота. Це можуть бути симптоми панкреатиту (гострого панкреатиту). Див. пункт 2.

Якщо в пацієнта виникнуть порушення зору або будь-які зміни, пов'язані з очима, під час прийому препарату Левалокс, слід негайно звернутися до офтальмолога.
Прийом антибіотиків хінолонів та фторхінолонів, в деяких випадках незалежно від існуючих раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (тривали місяцями або роками) або постійних побічних ефектів препарату, таких як запалення сухожилля, розрив сухожилля, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі при ходьбі, неправильні відчуття, такі як колючка, мрякання, лоскотання, оніміння чи печія (нейропатія), втома, порушення пам'яті та концентрації, наслідки для психічного здоров'я (які можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та думки самогубства) та порушення слуху, зору, смаку та нюху.
У пацієнтів, які приймають фторхінолони, відзначалися випадки розширення та ослаблення стінки кров'яної судини або пошкодження стінки кров'яної судини (анеуризма та розшарування), які можуть закінчитися розривом та привести до смерті, а також випадки недостатності серцевих клапанів. Див. також пункт 2.

Слід звернутися до лікаря, якщо будь-який з наступних побічних ефектів посилилися або тривають довше ніж кілька днів:

Часто:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10

• Проблеми зі сном
• Біль голови, головокружіння
• Нудота, блювота та діарея
• Повышення активності деяких ферментів печінки в крові

Нечасто:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100

• Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибами роду Candida, яке може потребувати лікування
• Зміни в кількості білих кров'яних тіл, виявлені в результаті деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія)
• Тривога, плутанина, нервозність, сонливість, тремор, відчуття вертіння (головокружіння)
• Короткострійність (диспное)
• Зміни в відчутті смаку, втрата апетиту, розстройство шлунка або нудота, біль у області шлунка, метеоризм з відходженням газів або запор
• Свербіж та висипка на шкірі, сильний свербіж або кропив'янка, надмірне потіння
• Біль у суглобах або м'язах
• Неправильні результати аналізів крові, викликані порушеннями функції печінки (підвищення рівня білірубіну) або нирок (підвищення рівня креатиніну)
• Загальне ослаблення

Рідко:можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1 000

• Повышення схильності до утворення синяків та кровотечі через зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Мала кількість білих кров'яних тіл (нейтропенія)
• Надмірна імунна реакція (надчутливість)
• Відчуття мрякання в руках та ногах (парестезії)
• Проблеми зі слухом (тинітус) або зором (неясне зір)
• Нетиповий швидкий серцевий ритм (тахікардія) або низький кров'яний тиск (гіпотонія)
• Ослаблення сили м'язів. Це важливо для пацієнтів з міастенією (рідким захворюванням нервової системи)
• Порушення пам'яті
• Зміни функції нирок та іноді ниркова недостатність, яке може бути викликано алергічною реакцією в нирках, яка називається міжстишковим нефритом
• Гарячка
• Острозначені, рум'яні плями з пухирями або без, які розвиваються впродовж годин після прийому левофлоксацину. Уступають вони після появи позапалових пігментацій. Під час повторного прийому левофлоксацину ці плями зазвичай виникають у тому ж місці на шкірі або слизових оболонках.

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• Зниження кількості червоних кров'яних тіл: це може викликати блідість або жовтіння шкіри через пошкодження червоних кров'яних тіл; зниження кількості всіх видів кров'яних тіл (панцитопенія)
• Припинення виробництва нових кров'яних клітин кістковим мозком, яке може викликати втому, зниження здатності захищатися від інфекцій та неконтрольоване кровотечение (недостатність кісткового мозку)
• Гарячка, біль у горлі та загальне погане самопочуття, яке не проходить; це може бути викликано зниженням кількості білих кров'яних тіл (агранулоцитоз)
• Зупинка кровообігу (шок, подібний до анафілактичного шоку)
• Повышення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, яке може привести до коми (гіпоглікемічна кома); це важливо для пацієнтів з цукровим діабетом
• Зміни нюху, втрата нюху або смаку (галюцинації нюху, анозмія, агевзія)
• Відчуття сильного збудження, піднесення, побудження або ентузіазму (маніакальний стан)
• Проблеми з рухом та ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні порушення)
• Примірний ступор або оmdelenie (омдelenie)
• Примірна втрата зору, запалення ока
• Порушення або втрата слуху
• Неправильний швидкий серцевий ритм, загрозливі для життя нерегулярні серцеві скорочення, включаючи зупинку серця, зміна серцевого ритму (так зване "подовження інтервалу QT" на ЕКГ, тобто дослідженні електричної активності серця)
• Труднощі з диханням або свистячий дих (бронхоспазм)
• Алергічні реакції легень
• Панкреатит
• Запалення печінки
• Повышення чутливості шкіри до сонячного проміння та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), пігментація шкіри (гіперпігментація)
• Запалення кров'яних судин через алергічну реакцію
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини (стоматит)
• Розрив та розпад м'язів (рабдоміоліз)
• Червоність та набряк суглобів (артрит)
• Біль, включаючи біль у спині, грудній клітці та кінцівках
• Раптові, мимовільні судорожні рухи, тремор м'язів та спазми м'язів (міоклонії)
• Напади порфірії у пацієнтів з порфірією (рідким метаболічним захворюванням)
• Тривалий біль голови з неясним зором (лагідна внутрішньочерепна гіпертензія)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Левалокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Левалокс

• Активною речовиною є левофлоксацин. Кожна плівкова таблетка містить 250 мг або 500 мг левофлоксацину у вигляді левофлоксацину півводного.
• Інші речовини - це мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон (тип А) та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6сП, гіпромелоза 3сП, макрогол 4000, індіго кармін (Е 132) - лак, жовтий помаранчевий барвник (Е 110) - лак, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) та жовтий оксид заліза (Е 172) - тільки у плівкових таблетках 500 мг, у оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Левалокс та що містить упаковка

250 мг: рожеві, подовжні, двовипуклі плівкові таблетки з лінією поділу розміром 13,7 мм х 6,7 мм та товщиною 3,8 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
500 мг: помаранчеві, подовжні, двовипуклі плівкові таблетки з лінією поділу розміром 19,3 мм х 7,8 мм та товщиною 5,0 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка: 1, 5, 7, 10 та 14 плівкових таблеток в блистерах, у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

КРКА, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:25.01.2025