Калмс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Калмс

45 мг + 33,75 мг + 22,5 мг, таблетки з оболонкою

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди приймають саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Калмс і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Калмс
• 3. Як застосовувати Калмс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Калмс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Калмс і для чого його застосовують

Калмс - це рослинний препарат, призначений для застосування при легких симптомах нервового напруження та як засіб, що сприяє сну.
Лікарський препарат традиційно застосовується за вказаними показами, і його ефективність базується
виключно на тривалому періоді застосування та досвіді.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Калмс

Коли не застосовувати препарат Калмс

Не слід застосовувати, якщо є надчутливість до активних речовин або будь-якого з
допоміжних компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.).

Осторожності та заходи обережності

• Не слід перевищувати рекомендовану дозу
• У разі серйозніших розладів або якщо стан погіршується, необхідно звернутися за порадою до лікаря
• Не слід давати дітям у віці до 12 років.

Інформація для діабетиків:

Препарат можна приймати діабетиками. 1 таблетка містить 248 мг сахарози (0,02 хлібних одиниць).

Калмс та інші препарати

Взаємодії з іншими препаратами невідомі.
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі приймані зараз або останнім часом
препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
З'єднання з синтетичними заспокійливими препаратами не рекомендується.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо пацієнт відчуває сонливість, не повинен керувати транспортним засобом чи обслуговувати машини.
Препарат Калмс містить сахарозу (цукор). У разі нетолерантності деяких цукрів необхідно
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Калмс

Дорослі та молодь у віці понад 12 років:
При легких симптомах нервового напруження: прийняти одноразову дозу 3 таблетки, до 3 разів на
добу. Максимально до 4 разів на добу.
Як засіб, що сприяє сну: прийняти одноразову дозу 3 таблетки за півгодини до
планovaného сну. Якщо це буде необхідно, можна прийняти ще одну дозу ввечері.
Тривалість лікування
Якщо через 4 тижні прийняття препарату Калмс симптоми не зникають або пацієнт відчуває себе гірше,
необхідно звернутися до лікаря.

Прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату Калмс

У разі прийняття більшої дози препарату Калмс ніж рекомендована і появи будь-яких
побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Калмс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Після прийняття препарату можуть виникнути розлади шлунка та кишечника (наприклад, нудота, спазми в животі).
Відсутні дані про частоту виникнення цих побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Калмс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Калмс

1 таблетка містить активні речовини:
Лупулі флос пульвіс (подрібнені шишки хмелю) 45,00 мг
Валеріанае екстрактум гідроалкоголічний сіккум (4:1)
(екстракт з коріння валеріани)
33,75 мг
екстрагент: етанол 45-80% (V/V)
Гентіанае екстрактум сіккум (4:1) (екстракт з коріння гірskої гірчиці) 22,50 мг
екстрагент: етанол 50 % (V/V)
а також допоміжні речовини: мальтодекстрин, двутленок кремнію колоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний, камедь акації, сахароза, стеаринова кислота, гліколан натрію, стеаринат магнію, двутленок кремнію колоїдний, шеллаковий лак (шеллак, фармацевтичні спирти),
сахароза, вуглекислий кальцій, тальк, двутленок титану, Mastercote white SP0950 G (двутленок титану,
сахароза, очищена вода, фармацевтичні спирти), віск бджолиний, віск карнаубський.

Як виглядає препарат Калмс і що містить упаковка

Білі, круглі таблетки з оболонкою. Калмс упаковується в блистерні упаковки з фольги алюмінію/ПВХ у
картонній коробці. Упаковка містить 40 або 100 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

LanesHealth (Ірландія) Limited
Суїт 7, Кортиард, Карманхолл Роуд, Сендіфорд, Дублін 18
D18 NW62, Республіка Ірландія
Тел.: +44 (0)1452 524012
Факс:+44 (0)1452 507930
e-mail:info@laneshealth.com

Імпортер, у якого відбувається звільнення серії

Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Бланчардстаун Корпорейт Парк, Балліколіні, Дублін
D15 KV21, Ірландія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Orkla Care S.A., вул. Фабрична 5а, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00
e-mail: office@orklacare.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2021