Калмс Ноц

Інструкція для пацієнта

Додана інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Kalms Ніч, 385 мг, покриті таблетки

Валеріановий екстракт гідроалкогольний сухий

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Kalms Ніч і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Kalms Ніч
• 3. Як застосовувати препарат Kalms Ніч
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Kalms Ніч
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Kalms Ніч і для чого його застосовують

Kalms Ніч - це рослинний препарат, призначений для застосування у разі тимчасового полегшення порушень сну та труднощів із засипанням.
Якщо через 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Kalms Ніч

Коли не застосовувати препарат Kalms Ніч

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Kalms Ніч, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо через 2 тижні застосування порушень сну будуть зберігатися або загострюватися, необхідно звернутися за порадою до лікаря чи фармацевта.
Дія препарату може бути посилена алкоголем, тому слід уникати надмірного вживання алкоголю.

Діти

Не застосовувати препарат у дітей віком до 12 років через відсутність достатніх даних щодо застосування у цій віковій групі.

Препарат Kalms Ніч та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря чи фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії з іншими препаратами невідомі.
Одночасне застосування цього препарату з синтетичними снодійними препаратами вимагає нагляду лікаря.

Вагітність та годування грудьми

Через відсутність даних не рекомендується застосування під час вагітності та періоду годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Не рекомендується застосування перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин.

3. Як застосовувати препарат Kalms Ніч

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі, особи похилого віку та молодь віком понад 12 років
Рекомендована доза становить 1-2 таблетки за 30-60 хвилин до сну. Якщо це необхідно, можна прийняти додатково 1 таблетку. Не слід перевищувати рекомендовану дозу 3 таблетки на добу.
Цей препарат можна застосовувати протягом 2-4 тижнів у разі повторюваних труднощів із засипанням. Якщо через 2 тижні застосування порушень сну будуть зберігатися або загострюватися, необхідно звернутися за порадою до лікаря.
Не рекомендується одночасне застосування з іншими продуктами, які містять препарати з коренів валеріани.

Застосування у дітей

Не застосовувати цей препарат у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Kalms Ніч

У разі прийому більшої дози препарату Kalms, ніж рекомендована, і появи будь-яких побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Kalms Ніч

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Kalms Ніч

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після прийому препарату можуть виникнути порушення шлунка та кишечника (наприклад, нудота, спазми в животі).
Відсутні дані щодо частоти виникнення цих побічних ефектів. У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених вище, необхідно проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Kalms Ніч

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Не застосовуйте у разі пошкодження блистеру.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Kalms Ніч

Активною речовиною препарату є гідроалкогольний екстракт (у вигляді сухого екстракту) з коренів валеріани лікарської (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum).

• Одна покрита таблетка містить 385 мг гідроалкогольного екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalisL., radix, (корінь валеріани), що відповідає 1540 мг - 1925 мг коренів валеріани, DER 4-5:1, розчинник для екстракції: етанол 60% (об./об.).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - мальтодекстрин, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза Prosolv SMCC50, тальк, колоїдний діоксид кремнію безводний; компоненти оболонки таблетки: Opadry 07F28588 White (гіпромелоза, тальк, діоксид титану (E171), поліетиленгліколь, содій сакхарин).

Як виглядає препарат Kalms Ніч і що містить упаковка

Білі, овальні покриті таблетки.
Упаковка містить 14, 21, 28, 42 або 56 покритих таблеток у блистерах PVC/PCTFE/Алюмінієві та інструкцію.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

LanesHealth (Ireland) Limited,
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18,
D18 NW62, Ірландія.
Тел.: +44 (0)1452 524012,
e-mail: info@laneshealth.com

Імпортер, у якого відбувається звільнення серії

Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown, Corporate Park, Ballycoolin,
Dublin, D15 KV21, Ірландія.

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться

до:Orkla Care S.A., вул. Фабрична 5а, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00, e-mail:
office@orklacare.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: