Іпідацріне гидрохлоріде Гріндекс

Улотка до пакування: інформація для користувача

Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс, 20 мг, таблетки

Іпідакрині гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийомом Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс
• 3. Як приймати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс є іпідакрин гідрохлорид (далі званий іпідакрином) і він є оборотним інгібітором холінестерази. Його застосовують у дорослих:

• у лікуванні хвороб периферичної нервової системи (васкуліт, полірадикулонеурит, міастенія і міастенічний синдром різної етіології);
• у лікуванні деяких видів паралічу і слабкості;
• при органічних ушкодженнях центральної нервової системи (ЦНС) з порушеннями руху під час реабілітації;
• у лікуванні демієлінізуючих хвороб, як елемент комплексної терапії;
• у лікуванні порушень пам'яті різного походження (хвороба Альцгеймера і інші види старечої деменції);
• у лікуванні атонії кишечника.

2. Важливі відомості перед прийомом Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс

Коли не приймати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс

• якщо пацієнт має алергію на іпідакрин або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має епілепсію;
• якщо у пацієнта спостерігаються позапірамідні порушення з гіперкінезом (скурчування м'язів язика, обличчя, шиї і спини);
• якщо у пацієнта спостерігається стенокардія (гострі напади болю в області серця і (або) за грудиною);
• якщо у пацієнта спостерігається сповільнений ритм серцевої діяльності (до початку лікування частота серцевих скорочень менша за 50 ударів на хвилину);
• якщо у пацієнта спостерігається бронхіальна астма;
• якщо у пацієнта спостерігається непрохідність кишечника або сечових шляхів;
• якщо у пацієнта спостерігалося загострення виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта спостерігаються порушення рівноваги (зmys і сприйняття рівноваги);
• якщо пацієнтка є вагітною;
• якщо пацієнтка годує грудьми.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс необхідно обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта спостерігаються або спостерігалися в минулому:

• виразкова хвороба шлунка;
• виразкова хвороба дванадцятипалої кишки;
• тиреотоксикоз;
• хвороби серцево-судинної системи;
• хвороби дихальної системи.

Діти і підлітки

Безпеки застосування цього препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років не встановлено.

Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Одночасне застосування Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс та ліків, які діють депресивно на ЦНС, може посилювати седативну дію (uspокоюючу). Дія іпідакрину та його побічні ефекти посилюються під час одночасного застосування з іншими інгібіторами холінестерази та М-холіноміметичними ліками. Одночасне застосування Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс та інших холінергічних ліків може збільшувати ризик розвитку холінергічної кризи у пацієнтів з міастенією (хвороба, що характеризується важким і загальним слабінням м'язів). Якщо бета-адренолітики застосовуються до початку лікування Іпідакрином гідрохлоридом Гріндекс, це може збільшувати ризик сповільнення серцевої діяльності. Цей препарат може застосовуватися в поєднанні з церебролізином.

Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс з алкоголем

Алкоголь може посилювати побічні ефекти цього препарату.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. ВагітністьІпідакрин гідрохлорид Гріндекс збільшує тонус і скорочення матки і може призвести до передчасних пологів, тому не повинен застосовуватися під час вагітності (див. Коли не приймати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс). Годування грудьмиЦей препарат не повинен застосовуватися, якщо пацієнтка годує грудьми (див. Коли не приймати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс). ФертильністьВідсутні дані про вплив іпідакрину на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Іпідакрин має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс може призвести до седативної дії. У зв'язку з цим необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів, у яких спостерігається цей симптом.

Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс містить лактозу

Якщо лікар раніше встановив у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. У залежності від ступеня захворювання, дози та тривалості лікування визначаються лікарем. Прийом всередину. Таблетку необхідно проковтнути, найкраще запивши водою. Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі. Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс також доступний у вигляді розчину для ін'єкцій (внутрішньом'язово або підшкірно). Лікар вирішить, яка форма препарату Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс є більш підходящою для пацієнта.

• Хвороби периферичної нервової системи, міастенія і міастенічний синдромРекомендована доза становить 20 мг іпідакрину (1 таблетка), 1-3 рази на добу.

Лікування триває від 1 до 2 місяців. У разі потреби цикл лікування можна повторити кілька разів з інтервалом 1-2 місяці між циклами. 15-30 мг (1-2 мл Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій) може бути введено поза шлунково (внутрішньом'язово або підшкірно) протягом короткого періоду для профілактики міастенічної кризи з важким порушенням нервово-м'язової передачі. Лікування Іпідакрином гідрохлоридом Гріндекс слід продовжувати, застосовуючи цей препарат у вигляді таблеток, а дозу можна збільшувати до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз на добу.

• У лікуванні деяких видів паралічу і слабкості, під час реабілітації після органічних ушкоджень ЦНС з порушеннями руху, у комплексній терапії демієлінізуючих хворобДози та тривалість лікування повинні бути індивідуально підібрані у залежності від ступеня захворювання та реакції пацієнта. Добову дозу необхідно підібрати індивідуально, зазвичай вона становить 20 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза може становити 200 мг. Лікування можна розпочати з Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс, 5 мг/мл, розчин для ін'єкцій у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендації щодо дозування знаходяться в Улотці для пацієнта Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс, розчин для ін'єкцій.
• Демієлінізуючі хвороби, як елемент комплексної терапіїДози та тривалість лікування повинні бути індивідуально підібрані у залежності від ступеня захворювання та реакції пацієнта. Добову дозу необхідно підібрати індивідуально, зазвичай вона становить 20-40 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза може становити 200 мг. Лікування можна розпочати з Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс, 15 мг/мл, розчин для ін'єкцій у вигляді внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендації щодо дозування знаходяться в Улотці для пацієнта Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс, розчин для ін'єкцій.
• Порушення пам'яті різного походження (хвороба Альцгеймера і інші види старечої деменції)Дози та тривалість лікування повинні бути індивідуально підібрані у залежності від реакції пацієнта. Добову дозу необхідно підібрати індивідуально, зазвичай вона становить 20 мг 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза може становити 200 мг. Тривалість лікування становить від 1 місяця до 1 року.
• Атонія кишечникаРекомендована доза становить 20 мг (1 таблетка) 2-3 рази на добу протягом 1-2 тижнів.

У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря. У разі якщо пацієнт є особою похилого віку або хворіє на захворювання печінки або нирок, завжди повинен приймати цей препарат точно так, як рекомендував лікар. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс необхідно негайно звернутися до лікаря. Значне передозування може призвести до симптомів "холінергічної кризи", включаючи скурчування бронхів, сльозотечу, надмірну потливість, звуження зіниць, окулоґірі, мимовільне сечовипускання та дефекацію, нудоту, блювоту, сповільнення серцевої діяльності, блокаду серця, порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, рухову тривогу, страх, порушення координації руху та рівноваги, нерівномірну мову, сонливість, слабкість, судоми та кому. Симптоми можуть бути легкими.

Пропуск прийому Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс

Наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому Іпідакрину гідрохлориду Гріндекс

У разі перервання лікування до закінчення курсу існує ризик того, що не буде досягнутий бажаний терапевтичний ефект. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта. Часто(спостерігаються у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• тахікардія, сповільнення серцевої діяльності;
• гіперсалівація, нудота;
• надмірна потливість.

Недостатньо часто(спостерігаються у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• вертіго, головний біль, сонливість (при застосуванні великих доз);
• збільшення виділення бронхіального секрету;
• блювота (при застосуванні великих доз);
• симптоми алергічної реакції (свербіж, висипка) (при застосуванні великих доз);
• скурчування м'язів (при застосуванні великих доз);
• слабкість (при застосуванні великих доз).

Рідко(спостерігаються у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• діарея, біль у епігастрії.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• реакція гіперчутливості (включаючи алергічне запалення шкіри, анафілактичний шок, бронхіальну астму, токсичну некроліз шкіри, еритему, кропив'янку, свистячий дихання, набряк гортані).

Якщо спостерігаються побічні ефекти, лікар може зменшити дозу або рекомендувати перервати прийом препарату на короткий період (1-2 дні). Лікар може призначити ліки, які запобігають деяким побічним ефектам (таким як гіперсалівація, сповільнення серцевої діяльності).

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс

Не зберігати при температурі вище 25°C. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс

• Активною речовиною препарату Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс є іпідакрин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 20 мг іпідакрину гідрохлориду (у вигляді моногідрату).
• Інші складники: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринат кальцію.

Як виглядає Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс і що містить пакування

Білі або майже білі, округлі, плоскі таблетки зрізаних країв. Діаметр таблетки становить близько 6 мм. Препарат Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс доступний у пакуваннях по 50 або 100 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

АС Гріндекс Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія тел.: +371 67083205 факс: +371 67083505 електронна пошта: [email protected]

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Латвія Іпідакрин Гріндекс 20 мг таблетки Болгарія Іпігрікс 20 мг таблетки Хорватія Іпігрікс 20 мг таблетки Угорщина Іпідакрин Гріндекс 20 мг таблетки Литва Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс 20 мг таблетки Польща Іпідакрин гідрохлорид Гріндекс Румунія Іпігрікс 20 мг таблетки Словаччина Іпігрікс 20 мг таблетки Словенія Іпігрікс 20 мг таблетки

Дата останньої актуалізації улотки: