Інйецтіо Натріі хлораті ісотоніца Полпгарма

Упаковка до прикріплення: інформація для користувача

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma, 9 мг/мл,

розчинник для виготовлення лікарських засобів для парентерального введення
Натрій хлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma і для чого він застосовується

Лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma є стерильним розчином, який застосовується як
розчинник або носій лікарських засобів для парентерального введення, у тому числі: внутрішньовенного введення, внутрішньом'язового введення, підшкірного введення, позаопонового введення, підпайєчникового введення, внутрішньосуглобового введення.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Коли не застосовувати лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Через тип показань до застосування, протипоказання залежать від лікарського засобу, який має бути
розведений або розчинений.
Лікарського засобу не слід використовувати для розчинення солей срібла, ртуті та свинцю.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma необхідно обговорити це
з лікарем або медсестрою.
У разі підшкірних ін'єкцій необхідно враховувати, що лікарські засоби, які додаються до ізотонічного
розчину хлориду натрію, можуть змінити розчин ізотонічний на гіпертонічний, що може спричинити біль
у місці ін'єкції або червоність (особливо якщо розчин вводиться занадто швидко).
Не слід застосовувати лікарський засіб, якщо ампула пошкоджена, а розчин не є прозорим.
Необхідно зберігати обережність при введенні хлориду натрію пацієнтам з невиправленою нирковою недостатністю,
цирозом печінки, станом передеclampsiєю, набуханням обвивної тканини та легеневим, порушеннями функції нирок.
У разі визначення рівня натрію в крові результати можуть бути помилково низькими у пацієнтів
з гіперліпідемією (підвищеним рівнем холестерину LDL і тригліцеридів у крові), гіперпротеїнемією
(підвищеним рівнем білка у крові) і у пацієнтів з цукровим діабетом.

Діти

У новонароджених може виникнути надто високий рівень натрію через недорозвиненість нирок.
Тому повторні ін'єкції хлориду натрію слід проводити після визначення рівня натрію у крові.

Лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Розчин є сумісним з багатьма різними лікарськими засобами. У разі сумнівів щодо фізико-хімічної сумісності
препаратів з розчином фізіологічної солі, необхідно провести пробу перед змішанням.
Розчин є несумісним з солями срібла, ртуті та свинцю.
Не слід використовувати хлорид натрію для розведення розчинів Вінкристину, Етопозиду,
Манітолу з огляду на можливість утворення осадів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не існують протипоказання до застосування ізотонічного розчину хлориду натрію під час вагітності
і в період годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Лікарський засіб слід застосовувати виключно кваліфікованим медичним персоналом.

Застосування у дітей і дорослих

Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma слід застосовувати згідно з рекомендаціями, вказаними в упаковці лікарського засобу,
який має бути розведений або розчинений.
Лікарський засіб не містить консервантів і в зв'язку з цим може бути використаний для
приготування лікарських засобів для введення в позаопонові або підпайєчникові простори.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Недостатнє і надмірне внутрішньовенне введення фізіологічної солі (наприклад, після операцій, у пацієнтів
з порушеннями функції серця або нирок тощо) може спричинити підвищення рівня натрію у крові
і导致ити до обезводнення внутрішніх органів (наприклад, мозку - що може привести до тромбозу
і кровотечі).
Небажані дії, пов'язані з надміром хлориду натрію, включають: нудоту, блювоту, діарею,
спазми в черевній порожнині, посилене спрагу, зменшення виділення слини і сліз, потіння,
гіпертермію, тахікардію, ниркову недостатність, набухання обвивної тканини та легеневе, зупинку дихання, головний біль, головокружіння, відчуття тривоги, раздражливість, слабкість, тремор і жорсткість м'язів,
конвульсії, кому і смерть.
У разі виникнення вищезазначених симптомів необхідно повідомити про це лікаря або медсестру.
Лікар прийме рішення про застосування симптоматичного лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Місцеві реакції з боку судин включають біль і червоність, якщо розчин вводиться занадто
швидко, або недостатньо розведений.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які можливі небажані симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Небажані дії
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Лікарський засіб в поліетилених ампулах слід захистити від
впливу пари і газів, хімічно активних або з інтенсивним запахом.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін придатності, а після абревіатури Lot означає номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma

• Активною речовиною лікарського засобу є хлорид натрію. Кожен мл розчину містить 9 мг хлориду натрію ( Натрій хлорид). Одна ампула об'ємом 5 мл містить 45 мг хлориду натрію ( Натрій хлорид). Одна ампула об'ємом 10 мл містить 90 мг хлориду натрію ( Натрій хлорид).
• Інший складник лікарського засобу - вода для ін'єкцій.

Вміст іонів:
Na : 154 ммоль/л, Cl : 154 ммоль/л.
pH розчину: 5,5-7,5.

Як виглядає лікарський засіб Injectio Natrii Chlorati Isotonica Polpharma і що містить упаковка

Упаковка містить:
50 скляних ампул об'ємом 5 мл,
10 або 50 скляних ампул об'ємом 10 мл,
100 поліетилених ампул об'ємом 5 мл,
100 поліетилених ампул об'ємом 10 мл.

Відповідальна особа і виробник

Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації упаковки: