Імігран

Укладена інструкція: інформація для користувача

Імігран, 50 мг, покриті таблетки

Імігран, 100 мг, покриті таблетки

Суматриптан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Імігран і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Імігран
• 3. Як використовувати препарат Імігран
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Імігран
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Імігран і для чого він використовується

Препарат Імігран використовується для екстреного лікування нападів мігрені з аурою або без аури. Препарат Імігран слід використовувати лише після появи симптомів нападу мігрені. Не слід використовувати його профілактично.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Імігран

Коли не використовувати препарат Імігран

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на суматриптан або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта виявлено: симптоми хвороби серця, стенокардія Прінцметала (вид хвороби серця), захворювання периферійних судин, інфаркт міокарда, інсульт або транзиторна церебральна ішемія,
• якщо у пацієнта виявлено важку нюансировку печінки,
• якщо у пацієнта виявлено помірну або важку гіпертонію або легку неконтрольовану гіпертонію,
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що містять ерготамін або його похідні, включаючи метізергід (препарати, що звужують судини, використовувані, зокрема, для лікування мігрені) або будь-який інший препарат групи триптанів або інших агоністів рецептора 5-HT (препарати, використовувані для лікування мігрені),
• якщо пацієнт приймає або приймав протягом попередніх 2 тижнів препарати проти депресії групи інгібіторів МАО (препарати, використовувані при захворюваннях нервової системи, головним чином для лікування депресії).

Острогі попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Імігран, пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього виникли:

• головний біль, але раніше не було діагностовано мігрені у пацієнта,
• головний біль, який відрізняється від звичайного під час нападу мігрені,
• диспное, біль або відчуття стиснення в грудній клітці (яке може променіувати до щелепи або плечей) з невідомої причини,
• фактори ризику серцевих захворювань (чоловіки віком понад 40 років, жінки після менопаузи, особи з надмірною вагою, цукровим діабетом, високим рівнем холестерину, курцями, наявністю серцевих захворювань у членів родини),
• розлади функції печінки або нирок,
• напади судом у минулому або виявлена схильність до їх виникнення,
• алергія на препарати групи сульфонамідів, оскільки після введення суматриптану існує ймовірність виникнення симптомів алергії різного ступеня: від шкірних змін до анафілактичного шоку включно,
• легка контрольована гіпертонія, оскільки може виникнути тимчасове підвищення артеріального тиску і периферійного судинного опору.

Під час одночасного прийому суматриптану та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати, використовувані для лікування депресії) рідко повідомлялося про виникнення серотонінового синдрому, який включає зміни психічного стану, вегетативні розлади (розлади, пов'язані з ненормальною функцією частини нервової системи, що відповідає за функції, незалежні від волі людини, зокрема розлади шлунка і кишечника, розлади серцево-судинної системи, надмірна пітливість, надмірне виділення слини) і розлади нервово-м'язової системи. Серотоніновий синдром також повідомлявся під час одночасного прийому препаратів групи триптанів та інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну. Якщо одночасне лікування суматриптаном і препаратом групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (препарати, використовувані для лікування депресії) є клінічно обґрунтованим, пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Імігран у дітей та підлітків.

Пацієнти похилого віку

Не рекомендується використовувати препарат Імігран у пацієнтів похилого віку (після 65 років).

Імігран та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Унаслідок нападу мігрені або після прийому препарату Імігран може виникнути сонливість. У такому випадку не слід водити транспортні засоби чи використовувати механізми.

Препарат Імігран містить лактозу

Препарат Імігран, 50 мг, покриті таблетки містять 70 мг лактози моногідрату та 140 мг лактози анагідрату в 1 таблетці.

Препарат Імігран містить натрій

Препарат Імігран, 50 мг, покриті таблетки та препарат Імігран, 100 мг, покриті таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Імігран

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Імігран

У разі прийому більшої дози слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат Імігран:

• біль, оніміння, відчуття поколювання, печіння, важкості, напруження в різних частинах тіла, включаючи грудну клітку та горло.

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат Імігран:

• зміни функції печінки (у разі проведення досліджень функції печінки слід повідомити лікаря про прийом препарату Імігран, оскільки він може впливати на результати цих досліджень).

Побічні ефекти, частота яких невідома

Частота виникнення не може бути визначена на основі наявних даних:

• у разі виникнення будь-яких із нижче перелічених симптомів слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря:

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати препарат Імігран

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Імігран

• Активною речовиною препарату є суматриптан у вигляді бурсштейну суматриптану. Кожна покрита таблетка містить 50 мг або 100 мг суматриптану у вигляді бурсштейну суматриптану.

Як виглядає препарат Імігран та що містить упаковка

Препарат Імігран, 50 мг, покриті таблетки: рожеві, двосторонньо опуклі покриті таблетки у формі капсули.

Відповідальний суб'єкт

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Виробник

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna