Гилосепт

Укладена інструкція: інформація для користувача

Hylosept, 20 мг/г, крем

Кислота фузидинова

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Hylosept і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Hylosept
• 3. Як застосовувати препарат Hylosept
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hylosept
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Hylosept і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Hylosept є кислота фузидинова. Це антибіотик (означає, що вбиває бактерії, які викликають інфекції).
Препарат Hylosept застосовують на шкіру. Крем показаний для місцевого лікування інфекцій шкіри, викликаних бактеріями, чутливими до кислоти фузидинової (особливо інфекцій, викликаних стафілококом), таких як: лішай (вологі, струпієві та опухлі плями на шкірі), запалення волосяних фолікулів (запалення одного або декількох волосяних фолікулів), фігурний висип на бороді (інфекція шкіри бороди), захворювання навколо нігтів (інфекція тканин навколо нігтів рук або ніг), лупież рум'янковий (інфекція з коричневими, лущаючимися шматками шкіри, особливо в складках шкіри).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Hylosept

Коли не застосовувати препарат Hylosept

• якщо пацієнт має алергію на кислоту фузидинову або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Hylosept, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо крем Hylosept застосовують на обличчя. Крем не можна застосовувати для очей або в області очей, оскільки це може викликати відчуття колючості в оці.
• Якщо крем застосовують тривалий час або у великих кількостях, оскільки це може викликати більш виражені побічні ефекти. Шкіра пацієнта також може стати більш чутливою до крему.

Повідомте лікаря, якщо будь-які з вищезазначених попереджень стосуються пацієнта або стосувалися його в минулому.

Препарат Hylosept та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не передбачається впливу застосування крему Hylosept на шкіру під час вагітності, оскільки загальна експозиція кислоти фузидинової на шкірі є незначною.
Препарат Hylosept може бути місцево застосований на шкіру під час вагітності.
Годування грудьми
Не є ймовірним, щоб місцево застосовуваний препарат Hylosept під час годування грудьми шкодливо впливав на дитину. Препарат Hylosept у вигляді крему може бути застосований під час годування грудьми, але слід уникати нанесення його на шкіру грудей.
Вплив на фертильність
Не вистачає достатніх доказів, щоб підтвердити вплив препарату Hylosept на фертильність. Тим не менш, є малоймовірним, щоб препарат Hylosept впливав на фертильність жінок у репродуктивному віці.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Hylosept не впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

Препарат Hylosept містить бутіло-гідроксyanізол, цетиловий спирт та сорбінат калію.

Цетиловий спирт та сорбінат калію можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри).
Бутіло-гідроксyanізол може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Hylosept

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Діти та дорослі
Лікар вирішить, яку дозу препарату Hylosept слід застосовувати.
Зазвичай невелику кількість крему наносять на інфіковану шкіру три або чотири рази на добу. Якщо лікар рекомендував використовувати стерильний бинт або захисний перев'яз, зазвичай можна зменшити кількість застосувань препарату.
Якщо ви відчуваєте, що препарат Hylosept діє занадто сильно або занадто слабко, зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.

Застосування у дітей

Пелюшка у малої дитини може діяти як одяг. Слід слідувати пораді лікаря.
Як застосовувати препарат Hylosept
Препарат Hylosept, крем, слід наносити на шкіру. Не ковтайте крем.

• 1. Зазвичай слід мити руки перед застосуванням крему.
• 2. Зніміть кришку.

• 3. Перед першим застосуванням крему слід перевірити, чи не пошкоджена пломба.
• 4. Пропхніть голку, розташовану в кришці, через пломбу тюбика.
• 5. Втеріть крем делікатно в шкіру.
• 6. Якщо крем буде застосовуватися на обличчя, слід уникати контакту крему з очима.
• 7. Зазвичай слід мити руки після застосування крему, якщо тільки крем не застосовується для лікування рук.

Якщо крем випадково потрапить до ока, слід негайно промити його холодною водою. Потім, якщо це можливо, слід промити око розчином для промивання очей. Око може боліти.
Якщо виникнуть будь-які проблеми з зором або болючість ока, слід негайно звернутися до лікаря.
Тривалість лікування
Лікар вирішить тривалість лікування. Лікування зазвичай триває від 1 до 2 тижнів, хоча може тривати довше. Це залежить від типу інфекції та результату лікування. Слід бути особливо обережним у разі застосування крему тривалий час або у великих кількостях, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів. Тому слід завжди слідувати рекомендаціям лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hylosept

Якщо було застосовано занадто велику дозу препарату або крем випадково ковтнули, не є ймовірним, щоб виникли шкідливі ефекти. Однак, якщо пацієнт помітить будь-які ефекти, які його турбують, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід звернутися до лікаря, якщо крем Hylosept випадково ковтнули дитина.

Пропуск застосування препарату Hylosept

Якщо пацієнт забув застосувати крем, він повинен застосувати звичайну дозу препарату Hylosept негайно, як тільки він про це вспомнить. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Hylosept

Завжди слід застосовувати препарат Hylosept протягом періоду, рекомендованого лікарем. Якщо в пацієнта виникнуть сумніви, він повинен обговорити це з лікарем. Занадто раннє перерване застосування препарату Hylosept може викликати рецидив інфекції шкіри або відсутність видужання.
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Найчастіше виникнення побічного ефекту - це різні реакції шкіри, а саме реакції в місці застосування препарату.

Якщо під час застосування препарату виникне будь-який з наступних рідких побічних ефектів, слід негайно повідомити про це лікаря або звернутися до лікарні:

• Важка алергічна реакція, яка може включати: червону та вузловату висипку шкіри, труднощі з диханням, набряк обличчя, рота, губ або повік, незрозумілу високу температуру (гіперію та слабкість).

Якщо виникне набряк горла та виникнуть труднощі з диханням або ковтанням, слід негайно звернутися до лікарні.

Не дуже часто (стосується не більше 1 з 100 пацієнтів)

• свербіння
• висипка
• екзема
• шкірні реакції надчутливості (контактне запалення шкіри)
• підразнення шкіри в місці нанесення препарату (у тому числі: біль, печіння, паління та червоність шкіри).

Рідко (стосується не більше 1 з 1 000 пацієнтів)

• пухирі
• набряк шкіри
• кропив'янка
• запалення кон'юнктиви.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hylosept

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці картонної або тюбика після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Знищіть тюбик після 4 тижнів з моменту першого відкриття тюбика, навіть якщо в тюбiku залишилися крем.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hylosept

• Активною речовиною препарату є кислота фузидинова. Кожен 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидинової.
• Інші компоненти: цетиловий спирт, біла вазелінова мазь, рідка парафін, гліцерол (85%), бутіло-гідроксyanізол (Е 320), полісорбат 60, сорбінат калію (Е 202), очищена вода, соляна кислота. Деякі з цих компонентів можуть викликати реакції шкіри, див. пункт 2 цієї інструкції.

Як виглядає препарат Hylosept та що містить упаковка

Препарат Hylosept - це крем білого або майже білого кольору та випускається в алюмінієвому тюбiku з кришкою HDPE, у паперовій пачці.
Величини упаковок: 15 г та 30 г.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за випуск препарату

Aristo Pharma Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Basic Pharma Manufacturing B.V.
Бургемеєстер Лемменсстрат 352
6163JT Гелен
Нідерланди

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Бельгія, Люксембург
Affusine
Нідерланди
Fusidinezuur Basic Pharma 20 мг/г крем
Польща
Hylosept
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)
Fusidic acid 20 мг/г крем
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2022